全球醫材產業概況

全球市場規模

綜觀全球醫療器材的市場趨勢，自2000 年以來就一路呈現成長，到 2013 年 時已達3280 億美元，其中已開發國家的市場則佔了六成以上(參閱圖 4-1)，但受 到先前歐債危機的影響，特別在歐洲以撙節為主要政策方針下，對於醫療的開支 轉趨保守、節省，造成未來已開發國家的市場成長率將僅在2 ~ 3%徘徊。

相較之下，新興國家的成長率就遠遠高出許多，這除了可歸因於這些國家國 民所得提升帶動醫療開支成長外，各政府也針對國內醫療制度進行一系列改革，

讓未來數年新興國家在醫材的支出上有更強健的成長動力，例如中國在醫療產業 上就推出「私有商業化」與「十二五醫療改革規劃」等，估計未來三年內，新興 國家的成長率均會有10%上下(張慈映 & 蔡孟男, 2014)。

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圖 4-1：全球醫療器材主要區域市場規模比例

資料來源：(張慈映 & 蔡孟男, 2014)

另一個成長動力則來自於全球人口的老化與新技術的應用，讓醫材市場的規 模不斷擴張(參閱圖 4-2)，美國研發機構 Battelle 即預測，醫療器材產業將會是 21 世紀新興的10 大產業之一(行政院勞工委員會職業訓練局, 2005)。

圖 4-2：2012~2016 醫材市場成長規模預測

資料來源：(張慈映 & 蔡孟男, 2014)

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產業結構與特性

醫療器材產業的結構可由產品的製程來區分上中下游(參閱圖 4-3)。在上游主 要是提供關鍵零組件的供應商，其成員大多來自其它基礎工業的廠商，舉凡塑 膠、紡織、機械、資通訊與金屬工具等。

在中游則是主要負責醫材產品研發與製造的傳統大廠，例如J & J、GE Healthcare 等，像是醫療檢測(如血壓計)、影像診斷(如電腦斷層攝影)、光學醫療 器材(如隱形眼鏡)、醫用耗材(如試片、導管)、人工植入物、醫療輔助與衛生用品 等都是在此階段生產製造。

到了下游則是負責醫材產品銷售的代理與通路商，依照醫療器材的功能屬 性，可區分為主攻「大型醫院通路」的專業設備，主要賣給「診所、藥局」的醫 用耗材，還有以「藥局通路」為主的居家護理器材。

此外，在產業周遭還有因應醫療器材認證程序所需的支援性廠商，提供像是 醫療器材的安全性測試(如 TUV)與產品臨床試驗等專業服務。

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圖 4-3：醫療器材產業供應鏈

資料來源：(馮晉嘉, 2008；工研院產業經濟與趨勢研究中心生醫組, 2005)

一般而言，傳統大型的醫材公司大部份都有能力掌控整個產業的關鍵技術與 上中下游的廠商，也因此傳統上醫療器材產業是個由領導性廠商所主導的寡占產 業。雖然醫材不像製藥業的風險那麼高，但從產品一開始的研發到後來進行臨床 測試，再經政府認證核可，中間來回仍得花費不少時間(平均 7 年)(成功大學, 2011)，即便可以上市了，政府對於醫材的製造流程也有嚴格的控管，讓醫材產業 樹立了很高的進入門檻。

以2012 年為例，全球醫材前 10 大廠商的年營業額加總就佔了將近一半的總 市場銷售金額，由此可見一般(張慈映 & 蔡孟男, 2014)。

在醫療器材產業，企業購併的風氣非常盛行，購併的原因不外乎：「降低進 入新產品技術障礙」、「提升市佔率」、「強化原料」、「產能利用」與「通路的共 用」等。在過去各大廠為了維持自己的競爭力，除了透過研發新產品外，也常透 過購併的手段來擴張市佔與產品線，許多小公司或新創公司雖然自己有技術，但

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因通路的限制，或者是為免去未來在產品售後服務的麻煩，也往往願意接受被購 併而退出市場，助長了這個產業大者恆大，小者恆小的狀況(參閱圖 4-4)(張慈映

& 林怡欣, 2013; 馮晉嘉, 2008)。

圖 4-4：全球醫療產業過去主要購併狀況

資料來源：(張慈映 & 林怡欣, 2013；Morgan Stanley, 2012)

依循上述的討論，本研究從各學者的研究中，共整理出七點醫療器材產業主 要特性(參閱表 4-1)。

63 經過嚴格的法規驗證。另外政府法規也依 ISO13485 規定，針對醫療器材廠商在生產流程、內部品質管理

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