因華生技

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第三節 因華生技

壹、 公司沿革

因華生技製藥股份有限公司是由許長山博士以及郝為華小姐於 2005 年共同 成立，成立初期在台北醫學院的育成中心，執行經濟部的小型企業創新研發計 畫，2007 年取得抗感染藥物 Bestnem 與 MRI 顯影劑 Gadomni 的國內藥物許可證，

2008 年更與 SymBio Pharmaceticals 公司簽訂兩項新藥合作開發的合約，並於 2009 年取得免疫抑制劑 Immurin 與 MRI 顯影記 Gadoscan 之國內藥物許可證。公司發 展策略為利基市場，以藥物傳輸技術為核心，藉此進行類新藥與新劑型研發，可 延長現有及未來藥物的生命週期。研發團隊先後與許多大學與研究單位合作，開 發創新藥物傳輸載體技術，來提升藥物在體內的效果，並且致力於進行癌症與免 疫新藥之臨床試驗，對於病患未被滿足的治療需求提供更多臨床上的助益。公司 五年內經過三次募資，資本額約為三億新台幣，目前員工有 14 位，研發人員佔 10 位，總部座落於內湖科技園區中心的新辦公室、製劑與癌症藥物實驗室佔地共 881 平方公尺。實驗室主要新增部分包含：獨立癌症藥物製程室、提供化療藥物 研究之 P2 實驗室以及提供藥物相關體外試驗之細胞培養室。

貳、 技術與產品佈局

因華的核心技術著重在劑型開發，包括有固態與液態劑型兩大分類，固態劑 型包含錠劑、膠囊、微膠囊。液態劑型包含乳化技術與奈米傳輸兩類。結合市場 上現有藥物，可以加以調控藥物釋放的速率以及位置。

一、OralPAS^®的技術平台（自為乳化藥物傳輸系統）

能將目前無法口服藥物包埋在乳滴油相內使其在腸胃中不被酵素分解。該傳 輸系統是油和介面活性劑形成之均勻混和液，其產生之微乳劑具良好等向性、熱 力學穩定度與光透度，可提高脂溶性藥物的身體可用率外，也能保護藥物免受 酶 水解，促進藥物吸收，增進藥物在局部淋巴結的累積，延長藥物在體內治療時間，

而達到緩釋的結果，除了針對淋巴癌的治療外，最大利基點還能針對無法口服的

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蛋白質藥物進行包埋，使生物製劑不在腸胃道內被分解的奈米傳輸技術。透過此 技術因華生技可發展出如下圖 40 的學名藥、新劑型新藥與新成分新藥。

圖 40 OralPAS 平台優勢

(資料來源：因華生技提供)

所以因華生技的短中長期研發目標明確，短期以進入新配方與利基性學名藥 市場，取得公司平台技術開發與長期發展所需資金，而中期則引進新成分新藥輔 以劑型調整為開發方向，長期則尋求國際合作將平台技術應用在新成分新藥上，

並持續建構新的藥物傳輸技術。如下圖 41 所示目前因華的產品線分為新藥與學 名藥兩大類：

圖 41 因華產品佈局與分佈

(資料來源：因華生技提供)

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因華已經針對感染、免疫與癌症用藥進行開發及商品化，主要藉由內部自行 開發或引進之潛力候選藥物進行臨床開發並將其商品化上市。運用自身發展出之 藥物傳輸技術平台，增進現有藥物之安全性及有效性，未來並且於特定疾病領域 中提供更好的醫療選擇。

參、 智慧資本

分析因華的智慧資本發現，核心技術掌握在公司內部的人力資本上，因此新 藥的開發倚賴內部人員的大量投入，而許總經理的對外關係建立在過去深厚的任 職經歷先後擔任楊森藥廠（嬌生集團）新藥開發員、Amgen 臨床部經理、國際精 鼎事業開發處處長等，因華透過這些關係資本，讓公司在發展初期即能擁有多項 國內藥物許可證，在整個組織資本架構尚未成熟下，新藥與學名藥還是能在公司 內部一同開花結果，如下圖 42：

圖 42 因華生技智慧資本

(資料來源：本研究繪製)

肆、 研發管理

因華生技組織架構如下圖 43 所示，總經理與副總皆為技術出身的專家，直 接領導公司的研發部門，另外還下設一個管理海外合作溝通與事業拓展的部門，

法規與臨床負責的部門，以及負責財務行政的部門：

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圖 43 因華生技組織架構圖

(資料來源：因華生技提供)

因華營運上透過研發團隊的內部專案管理流程，來掌控處方與製成技術的發 展，總經理與副總經理直接參與每週的研發會議，給予技術上建議，臨床與法規 部協助執行外部組織的交流與研究進度的掌控，並藉由總經理藉全球網路關係引 進策略聯盟共同開發新藥，如下圖 44 所示，台灣市場目前已經擁有多項藥證，

利用短期計畫茁壯研發團隊的核心技術與經驗，利用外部資源加速取得接近上市 的藥物授權，將部分成果對外授權以及收取權利金來加以開發利基市場的新成分 新藥或舊成分新劑型。

圖 44 因華營運發展策略

(資料來源：因華生技提供)

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2009/5/21 096144140 2007/11/21 台灣 2009/6/1 2008-298513 2008/11/21 日本 尚未公開 200810181102.2 2008/11/21 中國 2009/5/27 EP 08020342.5 2008/11/21 歐盟 2009/5/27

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