第二章 文獻回顧
第一節 生技產業概述
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第二章 文獻回顧
第一節 生技產業概述
壹、生技產業範圍
參考台灣政府對生物技術的定義 2：運用生命科學知識與技術為基礎，進行 研發製造或提昇產品品質，改善人類生活的科學技術。所以生物技術範圍包括藥 品、醫療保健、農業、食品、環保、能源、生物資源、化工等領域，如下基本上 都以生物學為基礎，跨足到化學工程、電機工程、材料工程等應用領域後，將生 命現象的分子層面擴展到產品設計上，用以改善傳統製程提升人類生活的科學技 術。
圖 2 生物技術範疇
(資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組)
如上圖所示，將各種科技圍在中心所創造出來的生技產業可以概括分為三大類，
包括藥物製造、新藥開發的製藥產業、影像醫學、複合材料的醫療器材產業以及
2吳明基（2009），2009 生技產業白皮書，經濟部工業局。
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基因工程相關的新興生技產業，細分如下
圖 3 生技產業分類圖示
(資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組)
一、 製藥產業
指專注在中草藥或小分子藥物為產品的研發製造公司，包含傳統劑型與新藥 開發，例如永信、生達、中化、杏輝、懷特、旭富、亞諾法等國內多數藥廠與上 市櫃公司均屬於此類別。
二、 醫療器材
指專門從事復健、治療、診斷、輔助儀器的製造銷售公司，並涵蓋檢測用試 劑等公司，例如五鼎、喬山、必翔、晶宇等公司
三、 新興生技產業
剩餘其他生產蛋白藥品、健康食品、臍帶血銀行等特殊公司，例如友華、中 天、訊聯等公司。
如上所述，生技產業之涵蓋範圍甚廣，不同領域之企業經營重點及市場特性 亦有不同，如醫療器材牽涉與其他如機械、材料產業間的研發整合、新興生技產 業牽涉之法規與其他兩類亦有不同，在研究方法及探討層面的選擇上，不可一概 而論。為求論述之精確，本論文將研究範圍限定於台灣製藥產業，尤其針對以技
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3 經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組，http://www.bpipo.org.tw/2t2s/situation.html ，最後檢 索日：2010/5/10。
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貳、生技投資案
台灣生技投資金額在 2000 年以前僅涵蓋生技與製藥兩項產業，約 100 億新 台幣，加入醫療器材產業後約在 200 億的規模，而在 2007 年受到生技新藥產業 發展條例的鼓舞，創下新台幣 270 億元的歷史新高，但 2008 年全球金融風暴發 生，銀行放款與廠商投資趨向保守，如下圖 4。儘管受到全球性 金融海嘯的衝擊，
全球經濟快速反轉直下，
圖 4 1998~2008 台灣生技產業投資金額統計
(資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組)
依投資領域來看，民間投入於製藥產業的金額較高，2008 年新台幣 110.8 億 元，與 2007 的 136 億相比減少許多，因為當年度製藥與新藥開發的投資案都雙 雙減少，出現衰退。其中以生技製藥業的投資比重又最為重要，如下圖 5 所示
圖 5 2007~2008 台灣生技產業投資金額與分類
(資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組)
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症等等一般病症。
二、生物製劑
包含抗體藥物、白血球生長激素、蛋白質、賀爾蒙、疫苗、血液製劑、抗生 素及酵素一類的產品。目前雖僅佔藥品市場的 11.6%，但每年卻以 12%成長率傲 視群雄，歸咎於此類藥物的療效佳廣為市場接受，並且售價高昂。
三、學名藥
學名藥是專利過期並且非由原廠開發的相同藥物，具有價格上的競爭優勢，
由於原廠專利過期，各家廠商皆可以量產出售，算是四大類中毛利最低的一類藥 品。
四、生物相似性藥品
類比為專利過期的生物製劑，但申請程序不同於學名藥物，僅需執行生物相 等性試驗無異即可，需被齊臨床試驗數據，開發成本高於一般學名藥物，可謂門 檻、毛利都較高的學名藥物。
以上幾種藥品根據 IMS Health 的統計，2008 年全球銷售額達到 7,731 億美 元，但市場成長率卻下滑到 4.8%，創下歷年成長最低的紀錄，主要原因是新藥 物上市數量趨緩，以及多種暢銷專利藥物到期，學名藥的市場競爭日趨激烈，導 致市場成長率不如往年。但是根據統計，北美市場仍然穩居全球銷售的龍頭，銷 售額達到 3,118 億美元，約佔全球市場的四成，歐洲居於第二，但亞洲、非洲、
大洋洲與拉丁美洲仍維持高成長率強勁成長，顯示未來新興市場的戰火即將白熱 化，如下表 3 統計：
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2003~2008 成長率
6 Soliq 公司網站： http://www.soliqs.com/Improved-Delivery-Systems-IDS.12.0.html，最後瀏覽日 2010/5/14。
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以台灣藥品市場來看，可分為原料藥（包括中間體）、西藥製劑、中藥製劑 及生物製劑。原料藥是指藥品的有效成分，目前世界各國使用中之原料藥大約有 四千種。製劑則是將原料藥加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品，可分為西藥 製劑及中藥製劑。常 見的有錠劑、液劑、散劑、丸劑、膠囊、軟膏、注射劑等等。
另外衛生署依據藥品之安全性及有效性，將製劑分為四種：處方藥品，須經醫師 處方；指示用藥，須經醫師、藥師、藥劑師指示使用；成藥（OTC），藥效溫和、
安全性範圍較廣， 不需經過醫師處方，消費者即可直接購買使用；固定成方製劑，
亦即中藥。7整個台灣藥品市場的架構如下圖 7
圖 7 台灣藥品市場結構
(資料來源：本研究整理繪製)
一、西藥製劑
我國西藥產業皆以生產學名藥居多，主要通路也都是國內市場，根據衛生署 藥物食品檢驗局的資料，國內有153家cGMP製劑場，而其中五家屬於政府及研究 機構，2008年148家cGMP藥廠營業額約為新台幣417億元，所以平均每家僅有3 億元營收規模甚小。以健保市場來看高單價藥品都以進口新藥居多，但國內已有 台灣東洋公司自行研發通過 thado 用在治療多發性骨髓瘤適應症的高單價藥品 上市，而其他許多廠商也正在努力審核其他新藥中。
7 吳明基，2009 生技產業白皮書，經濟部工業局。
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天生技降血脂新藥SB221均進入美國FDA二期臨床試驗。四、生物製劑
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登記等法規及手段予以嚴密的監控，在法規面做出層層限制與規範，嚴格的 審查流程還依照區域性不同，拉高跨國門檻與進入市場的障礙。
四、 高度研發與技術依賴特性
技術依賴性高，平均一個新藥的開發要投下 8.02 億美元以上，以及將近 10 年至 15 年的研發時間，在研究開發上的投資比例可說是非常高的的研發投 資，都在營業額的5%以上，甚至有的高達 15 至 20%研發，專案管理不易，
無形資產包含智財權的管理與應用複雜，專利授權、技術移轉、共同研發、
營業祕密等無不重要。
五、 高度專業分工特性
產業鏈涉及產官學研各界與跨國營運模式，包含學生、教授、研究員、專案 管理、專業經理人、醫生、律師、創投、藥檢單位、動物試驗單位、醫院、
藥廠等等，專業領域雖各司其職，但缺乏跨領域的溝通者也難以成事。
以上特性使得生技製藥產業的管理問題遠較其他產業更為複雜，因此也有許 多學者想盡辦法研究這類公司的市場價值，解析哪些無形資產對於生技公司來說 最為重要，下一節將針對此一方向詳加描述。
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(Fair market value)
意指資產進行交易時，買賣雙方願意達成交易之價格；而 公平市價是以市場機能存在，且沒有特定的買賣雙方為前 提下，價格才能真實反應出影響價格的相關事實與環境因 素。
投資價值
(Investment value)
意指個人所認定的企業價值，與市價 不一定相同。因個人 的投資條件不同，而造成差異。一般投資價值以投資者所 設定之投資報酬率來作為依據。
實質價值(Intrinsic value)
為使用企業一些特徵(如：財務狀況、未來成長率、未來 盈餘及股利政策) 來推估相關企業之價值。
繼續經營價值 (Going-concern value)
(Liquidation value)
意指當企業停止經營時，其資產的銷售價格，此觀 念恰與
8 Tuller L. W.(1994), Small Business Valuation Book, Massachusetts：Bob Adams Inc., pp. 17-25.