第三章、 研究設計與方法
第二節、 研究對象或資料來源
第一部分探討腎臟科病人必須接受透析治療的相關因素,研究設計 採病例對照研究(case-control study),樣本來自於台灣的中部兩家醫學中 心,其中一家醫院為中西醫兼具的醫學大學附設醫院,另外一家則為基 督教醫院。在2005 年一月到十二月間,本研究在這兩家醫院收集研究個 案。本研究經由此兩家醫院「人體試驗委員會」審查通過且對參與研究 的患者解釋研究的目標和程序並簽署同意書。
本研究的病例組為自2005 年一月至十二月間開始在這兩間醫院接受 透析的末期腎臟疾病(end-stage renal disease)患者,且這些患者皆經過中 央健康保險局(Bureau of National Health Insurance)核准持有重大傷病 卡。本研究的對照組為經過腎功能檢測中的血清肌酸酐(serum creatinine) 低於1.5mg/dL 且定期在腎臟科門診檢查的高血壓及糖尿病患者,與病例 組同期間招募。
在執行問卷(附件一)訪問前,受過訪問訓練的護理師或研究助理先向 病患解釋問卷調查的目的及內容,經過病患同意後才進行問卷訪問。問 卷內容包含了人口社經資料(年齡、性別、職業、收入、宗教信仰等)生活 型態(身高、體重、抽菸習慣、喝酒、嚼檳榔、運動習慣或勞力工作)、就 診情況(中醫或西醫)、藥物及健康食品的使用民俗療法的經驗及過去病
史。(如圖 1)
第二部分探討慢性腎臟病與憂鬱症之關係,研究利用國民健康局在 民國91 年 10 月至 92 年 3 月間執行的「台灣地區國民健康促進知識、態 度與行為調查」之資料檔(國民健康局)中台灣人憂鬱問卷評量表問卷,進 行橫斷分析,比較慢性腎臟病患和非慢性腎臟病患者罹患憂鬱症的盛行 狀況,進而將訪視人口分為有無罹患憂鬱症,進行分析,以鑑別慢性腎 病患罹患憂鬱症相關因子。
該問卷調查由國民健康局人口與健康調查研究中心負責規劃與執 行。此外,各縣市衛生局、警察局與鄉鎮地區之公所、戶政事務所、派 出所、衛生所及村里鄰長,在調查過程中,亦提供必要之行政或協助。
本調查係一全台灣地區性抽樣調查,凡居住在台灣地區各縣市年滿十五 歲以上之本國籍人口,均為調查對象。
這次的調查是運用分層多階段的方式隨機抽選(stratified multistage sampling)。因此調查係以台灣地區各縣市年滿十五歲以上人口( 民國 76 年 6 月 30 日以前出生者)為研究母體,每一縣市均分別視為一獨立之母 群,調查對象係根據戶籍登記資料,台灣省各縣市以人口比例調查權重,
在每縣市中隨機抽選一樣本鄉鎮,再從此鄉鎮中隨機抽選一樣本鄰,最 後從中抽出四位獨立個案;台北市與高雄市在每區中隨機抽選一樣本 鄰,再從此鄰中隨機抽選四位獨立個案抽出之。合計全部樣本數為32,660
人。根據國民健康局的訪視說明資料,擷取之調查內容有以下列的幾項:
(一) 社會人口學因素:受訪對象年齡、性別、教育程度、工作與經濟狀 況、身高、體重。
(二) 身體健康因素: BMI、CKD、透析、肥胖 (三) 生活型態因素: 抽菸習慣、喝酒習慣
(四) 憂鬱狀況:以董式基金會之台灣人憂鬱症量表(Taiwanese depression questionare),以 19 分為憂鬱症診斷分界點,分數愈高表示憂鬱愈 嚴重(附件二)。
執行 : 以上問卷內容均由統一訓練良好之國民健康局特約訪員持問卷前 往樣本個案住處,採面對面訪問方式進行。除了被選之樣本個案本人因 意識不清、重病或聾啞等情形無法進行自行回答,可由暸解個案狀況之 家人或照顧者代答外,一律由樣本個案本人接受訪問。調查資料之訪問 時間約為九十一年十月至九十二年三月,至九十二年三月底調查結束 時,總計完成 26,755 案,完成率為 81.92%。扣除 1590 名資料不全的居 民,以 25,165 名以董氏基金會台灣人憂鬱量表評估之受訪者為憂鬱症盛 行狀況的研究對象。此為病例對照研究分析,則以 24,020 無慢性腎病的 群體當作對照組,而 1145 名有慢性腎病者當病例組的成員,包含 68 名 有慢性腎病且透析的成員,評估其中罹患慢性腎病者與憂鬱症之關聯性。
台灣人憂鬱症量表(如附件二) 得分計算方法:
勾選「沒有或極少」表示0分、勾選「有時候」表示1分、勾選
「時常」表示2 分、勾選「常常或總是」表示 3 分,將所有十八題 選項 的分數相加,就可知道情緒狀態了!分數在8-14 分的人不算憂鬱症,分 數在15-18 分以上才有輕微的憂鬱症,以 19 分以上則有憂鬱症。