第一章 緒論
第三節 研究限制
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府單位、產業界與創投業者於進行研發資金分配、研發合作或評估投資標的 時之決策參考依據。
第三節 研究限制
本研究之研究主題為台灣生技研發成果商業化評估之研究，生技產業之範 疇、研發成果態樣及商業化的方式涉及範圍很廣，受限於時間、資料取得和個人 能力等因素，於本研究中無法鉅細靡遺進行相關討論，因此本研究存在以下研究 限制：
壹、 本研究所討論之生技研發成果以「技術」為主
研發成果包含因研究發展所產生之知識、技術、著作、在校內製成之產品，
及因而取得之國內、外專利權、著作權及其他智慧財產權以及所有衍生之權利，
包括電腦軟體、商業機密、專業知識及其他技術資料等。本研究中僅討論生物科 技相關之研發成果，因此電腦軟體並不包括在內，另外在進行研發成果商業化時 標的通常不包括著作權，又因成果還未發展成產品進行銷售，應無營業秘密之產 生，故在本研究中所指稱之生技研發成果以技術為主，包含專利、專業知識等。
貳、 本研究所討論之生技產業限縮至膠原蛋白相關產業
根據聯合國生物技術是指使用生物系統、生物體或其衍生物的任何技術應 用，以製作或改變產品或過程以供特定用途4。而由美國、加拿大、日本、英國、
歐盟、韓國等 30 個國家組成的經濟合作暨發展組織 (Organisation for Economic Co-operation and Development, OECD)，則定義生物技術的範圍包括 DNA/RNA、
蛋白質及相關分子、細胞和組織培養及其相關工程、生物技術工程、基因和 RNA 載體、生物資訊和奈米生物技術等 (圖 2)。
4 聯合國生物多樣性公約第 2 條，參考網址：http://www.cbd.int/doc/legal/cbd-un-zh.pdf，最後檢索 日期：2010 年 6 月 27 日
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圖 2 OECD 定義之生物科技
資料來源：OECD BIOTECHNOLOGY STATISTICS - 20065
而經濟部工業局根據與各界討論規劃我國生物技術產業發展，將生物技術定 義為運用生命科學知識 (如：分子生物學、細胞生物學、免疫學、基因體學及蛋 白質體學等) 與技術 (如：基因工程、蛋白質工程、細胞工程與組織工程) 為基礎，
進行研發、製造或提升產品品質，以改善人類生活品質的科學技術。在此定義下，
生物技術產業所涵蓋的產品範圍與技術領域非常廣泛，包括製藥、醫療器材、新 興生技等產業，也涉及食品、農業、機電資訊、材料化工、資源環保、醫療保健 服務等業別 (請參見圖 3)。
5Brigitte van Beuzekom and Anthony Arundel, OECD BIOTECHNOLOGY STATISTICS – 2006，參考網 址：http://www.oecd.org/dataoecd/51/59/36760212.pdf，最後檢索日期：2010年6月27日
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圖 3 我國生技產業之範疇6
資料來源：2001 年行政院第二十二次科技顧問會議資料，
2009 年生技產業白皮書第 2 次審查會議。
為了能在討論商業化評估時能更具體，因此在本研究進行生技研發成果商業 化評估研究時，選擇膠原蛋白這個應用性廣泛的材料做為研究的標的。
參、 本研究之研究對象以位於生技研發產業鏈中游之機構為主
生技研發的產業鏈很長，我國生技產業之「國家創新系統」，如圖 5 所示。
在上游基礎研究方面，是由中央研究院及各大學系所進行，國科會則負責策劃整 體研究方向及發展目標。此外，衛生署還成立國家衛生研究院針對國人重要疾病 與健康問題、醫藥科技發展、及臨床研究等重點進行基礎與臨床醫學的研究。在 中游的應用研究與技術開發是由經濟部 (技術處及工業局)、農委會、衛生署及環 保署等相關部會，支持各財團法人 (例如工業技術研究院生物醫學中心、生物技 術開發中心、食品工業發展研究所、台灣動物科技研究所、製藥工業技術發展中
6 同註 3
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心等) 及國營事業在生物技術發展專案的開發研究；下游的商業化應用則主要為 傳統產業部門 (製藥、醫療器材、特用化學品、食品、農業、環保) 企業；至於 新興的生技公司的研發定位則介於在中游與下游之間。
研發成果商業化可大致區分成三個階段 (圖 4)，第一階段為將發想的概念 進行早期基礎研究後技術移轉；第二階段為將移轉之技術進一步開發及加值成為 產品、服務或更具應用價值的技術；第三階段為將產品、服務或更具應用價值的 技術轉換成為可以販售的商品。在這個過程當中，本研究認為最重要的應屬第二 階段的應用研究和技術開發，在此一階段若能先行篩選評估出具有商業化價值的 標的，可以讓資源更加集中，使得開發時程縮短而效益更加顯著，因此在本研究 主要討論的對象為從事技術商業化的中、下游新興生技公司為主。
Stage 1
Stage 2
Stage 3
概念 Concept
技術移轉 Technology Transfer 早期研究
產品 Product 技術移轉
Technology Transfer
加值活動
產品 Product
商品 Merchandise 商品化活動
圖 4 商業化的三個主要階段 資料來源：本研究整理
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圖 5 台灣生技產業創新系統上中下游關聯圖7 資料來源：台灣經濟研究院 生物科技產業研究中心
肆、 生技研發成果商業化成功相關因素繁多
生物科技產業的價值鏈和一般產業價值鏈相比之下較為複雜 (表 3)，牽涉 的層面也較為廣泛，而研發成果要從實驗室走出來轉換成產品，再從產品轉換成
7孫智麗，台灣生技產業發展現況與產業創新策略，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心研究報告
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智慧財產權保護 Intellectual Property Protection 法律規範 Law and Regulation
研究設備 Facilities
生產或採購能力 Procurement
人力資源管理 Human Resources Management 資訊系統 Information System
經營策略 Strategy 財務 Financing
投資人關係 Investor Relations
初級
Organizational Development
臨床試驗 Clinical Trials 企業 資料來源：Scalpel Consulting，工研院 IEK-IT IS 計畫 (2004/04)，本研究整理
8生技公司研發技術及產品成功商業化之策略分析(2004)，財團法人工業技術研究院產業經濟與資 訊服務中心
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