資料來源與選樣流程

資料來源

本研究使用 2007 年至 2013 年之全民健康保險資料庫百萬抽樣歸人檔之資料，

使用之資料檔為門診處方及治療明細檔（CD）、住院醫療費用清單明細檔（DD）、 門診處方醫令明細檔（OO）、住院醫療費用醫令清單明細檔（DO）、承保資料檔（ID）、 重大傷病證明明細檔（HV）及醫事機構基本資料檔（HOSB）檔，共七項。

選樣流程

晚期 ALK 基因變異陽性之非小細胞肺癌患者之臨床定義為：由醫師診斷後認 定臨床分期為 IIIb 與 IV 期之非小細胞肺癌且經基因測定方式確認 ALK 基因變異 呈現陽性反應之患者，但因資料庫內無提供患者之臨床分期資訊，本研究以文獻回 顧方式確知，患者若為晚期非小細胞肺癌，治療方式以化學治療為主，且無法經由 手術切除患部腫瘤，故以治療策略與用藥定義患者，當患者經確診為非小細胞肺癌 後，即接受由鉑金類藥物與抗癌瘤藥物合併使用之治療策略（鉑金類藥物含 Cisplatin 與 Carboplatin 任一；抗癌瘤藥物指全民健康保險給付規定之非小細胞肺 癌化學治療藥物：Gemcitabine、Vinorelbine、Urail、Paclitaxel、Docetaxel、Pemetrexed 五項擇一）者，即為本研究選取之病患族群，並排除接受手術與年齡小於二十歲之 患者，選樣方式如後圖所示。另外，全民健康保險資料庫內未有病患接受基因測定 之資訊，故本研究再以文獻回顧所得之風險比值差異將由資料庫定義的病患族群 死亡及疾病惡化風險推算至晚期 ALK 基因變異陽性之非小細胞肺癌病患。

45

圖 3-2、資料庫串檔流程

將2007 年至 2012 之健保資料庫 CD 與 DD 檔中選取該次診斷資料註記

ICD-9-Code 前三碼為 162 者

選取首次診斷

於2008 至 2012 年間之患者

利用OO 檔中之 DRUG_NO 欄位及 DO 檔中之order_code 欄位，選取使用非小

細胞肺癌化療藥物之患者

依治療藥品分類後，選取使用末期非小 細胞肺癌化療藥品組合之患者 將CD 檔及 DD 檔分別與 OO 檔及 DO 檔進行串檔，得到該次診斷之詳細資料

取出族群ID 後，檔案回串至 CD、

DD、OO 及 DO 之串聯檔案

將OO 檔 DRUG_NO 欄位及 DO 檔 order_code 欄位內註記使用肺部腫瘤切

除手術之患者排除

將族群ID 與 ID 檔進行串檔，以排除 20 歲以下之患者

圖 3-3、樣本選取流程

將2007 年至 2012 之健保資料庫 CD 與 DD 檔中該次診斷資料之

ICD-9-Code 為 162 者 n = 4532

於2008 至 2012 年間首次診斷者 2008 年 = 528 人

2009 年 = 712 人 2010 年 = 867 人 2011 年 = 879 人 2012 年 = 886 人

排除非首次診斷 n = 660

使用非小細胞肺癌化學治療用藥者 n = 528

使用Cisplatin 藥 物組合治療者

n = 482

使用Carboplatin 藥物組合治療者

n = 38

(1)排除≦20 歲病患 n = 0

(2)排除手術治療病患 n = 8

(3)排除其他癌症病患 n = 0

47