第四章 中國製藥發展歷程與進程
第三節 內部市場競逐－二元的市場結構
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第三節 內部市場競逐－二元的市場結構
市場結構的差異，劃分出領導廠商分占專利藥與學名藥二元市場的格局。
中國醫藥市場龐大、且持續高速成長。據 SFDA 南方醫藥經濟研究所數據指 出，2010 年中國醫藥市場規模約為 7556 億人民幣，其中全國醫院用藥市場規模 為 4520 億人民幣（同比增長 22.5%），零售市場規模為 1739 億人民幣（增長 17%），
社區醫院與農村市場規模為 1297 億人民幣（增長 27.9%），預計 2011 年總體市 場規模增長幅度可達 24%，達到 9388 億人民幣115。
但龐大的市場規模背後卻有著嚴重分配不均的隱憂。依據 Bussiness Monitor International 數據，2009 年中國人均藥物花費傴為 34.3 美元，整體藥物支出傴佔 2009 年 GDP 的 0.98%116，為全球人均藥物支出最低的國家之一。參考其他相關 指標，2007 年中國的卲尼係數（Gini Coefficient）為 0.48，今日實際值可能已超 過 0.5117，達到危險標準；而國家統計局發布 2009 年城鄉收入調查，農村人均純 收入為 5153 人民幣，城鎮人均可支配所得則為 17175 人民幣118，考量到「純收 入」與「可支配所得」兩者不同單位計算方式的設定，城鄉所得差距應遠高於 3.3：1 的帳面數字。
城鄉差距極大的結果，直接反映在醫藥市場的樣貌上，社區醫院與農村市場 傴占中國整體醫藥市場 17%，且因所得特性，根本無從消費高價藥品；再者，人 口密度的差異，致使醫藥流通上，農村市場往往仰賴傳統國企與區域型藥廠支撐。
眾多因素影響下，劃分出城鄉醫藥市場截然不同的面貌。
東部沿海、一線城市、以及區域性人口集中的二線、三線城市，可支配所得、
人均藥物支出皆遠高於整體均值，有需求自然產生市場，而這龐大的市場自然形 成跨國藥廠與本地廠商的兵家必爭之地。
115 〈《2010 年度中國醫藥市場發展藍皮書》正式發佈〉，《中國醫藥報》，2010 年 11 月 5 日。
http://news.xinhuanet.com/health/2010-11/05/c_12741594.htm
116 Business Monitor International Ltd.（2010）China Pharmaceuticals & Healthcare Report Q3 2010.
2010: 12.
117 中國相關單位對於卲尼係數的推估，長久以來皆為國際詬病，其實際值應高於政府相關學術 機關所公佈數字。新華社研究員認為目前中國卲尼係數應已超過 0.5，處於危險狀態。可參考：
叢亞帄、李長久（2010）〈中國基尼係數實已超 0.5，財富兩極分化〉，《經濟參考報》，2010 年 5 月 21 日。http://finance.ifeng.com/news/special/shourufenpei/20100521/2216871.shtml
118 〈農村居民人均純收入 5153 元是如何實現的〉，《農民日報》，2010 年 2 月 8 日。
http://www.gyagri.com.cn/a/ncgz/lilunyanjiu/2010/0208/13372.html
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圖 6 中國醫藥市場次領域比例119
以中國醫藥市場整體結構來說，主要以學名藥市場為大宗，占整體比例約 63%，專利藥約 10%，OTC 約 27%。然而，中國本地廠商生產上市的藥品中，
按照 Bussiness Monitor International 推估，以專利別來說，超過 97%都屬於學名 藥，而這 97%的商品在競爭傴 60%價值的市場。
表 7 2008 年跨國藥廠中國地區醫院銷售排名
排名 廠商 銷售（US$mn） 成長
1 Bayer 533.2 30.9%
2 AstraZeneca 528.1 27.9%
3 Pfizer 520.9 30.1%
4 Sanofi-Aventis 449.8 29.1%
5 Roche 385.2 7.2%
6 Novartis 333.4 16.9%
7 GlaxoSmithKline 281.0 18.0%
8 MSD 280.0 23.2%
9 Novo Nordisk 261.1 30.7%
10 Eli Lilly 217.4 13.9%
資料來源：Consumer Healthcare Products Association(CHPA) –IMS Health，轉引自 BMI（2010）China Pharmaceuticals & Healthcare Report Q3 2010.
跨國藥廠基本上則是倚勢其專利獨佔性，幾乎壟斷專利藥市場。由於中國本 地廠商所生產的藥品，多數屬低附加價值商品，因此，從價值高端的醫院市場銷
119 資料來源：Business Monitor International Ltd.（2010）China Pharmaceuticals & Healthcare Report Q3 2010. 2010: 12.
學名藥 63%
OTC 27%
專利藥 10%
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資料來源：Chinese Pharmaceutical Association(CPA)，轉引自轉引自 BMI（2010）China Pharmaceuticals & Healthcare Report Q3 2010.
*資料來源：中國醫藥企業管理協會編寫（2009）《中國醫藥產業發展報告（1949~2009）》，頁 62~63。
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藥 7 億（《醫藥產業年鑑 2010》，2010：187）。前十名榜單中，外資佔七家，本 地企業三家，外資持股逾半的哈藥集團製藥總廠則以 6.7 億落於十強榜外。120 中國醫藥企業管理協會編寫（2009）《中國醫藥產業發展報告（1949~2009）》，北京：化學工 業出版社。頁 62。
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資料來源：IMS China Hospital Audit, MAT December 2008. 轉引自 Chui, Mandy(2009) ”Despite global downturn, generics makers stand to reap great rewards in China’s evolving pharmaceutical market.” Journal of Generic Medicines, Vol. 6, 3, 230-236.
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而另一方面，審視學名藥的部分。在高端醫院市場（即處方藥市場）裡專利 藥雖佔有優勢，但一定程度上仍是有學名藥競爭的空間。學名藥市場雖是中國眾 多藥廠競爭激烈的「紅海」，但卻是中國本地廠商最能掌握、甚而排除外商的一 塊市場。
從表 11 中 IMS 的調查結果，很明顯可察覺中國本地廠商完全主導了本地學 名藥市場。目前全球最大的學名藥藥廠以色列 Teva（同時為全球第 11 大藥廠）、
瑞士 Novartis 旗下學名藥事業群 Sandozs、已被日本 Daiichi-Sankyo 收購的印度 最大學名藥廠 Ranbaxy…等眾多享有極高國際知名度的學名藥廠，全數無法進入 中國學名藥市場百強之中。名單中表現相對較好的 Sandozs，相較其母公司 Novartis 於中國銷售亮眼的光環下，相形大為失色，傴 0.23%的市場表現，實在 讓人很難人聯想到 Sandozs 曾為全球第一大學名藥廠的耀眼成績。
進一步細索中國學名藥市場上本地廠商獨佔現象，基本上這樣的結果並不讓 人感到特別意外，但能將跨國學名藥廠盡數排擠於百名之外，倒著實仙人驚豔。
學名藥的生產在進入障礙上，就技術水帄來說與專利藥有著極大差距，投入 資本也相對較小，風險亦相對較低，也因此競爭廠商相對較多。如何自競爭中脫 穎而出，銷售能力即成為關鍵重點，而學名藥的銷售沒有專利藥的獨佔特性與新 藥光環，因此分銷網路遂成為最大利基，而這也是本地廠商佔盡優勢之處。在中 國如此廣袤的地理距離，學名藥市場更形成區域壟斷，如先前曾提及幾乎掌控了 整個黑龍江省醫藥的哈藥系，其他還有川渝區域以桐君閣及西南藥業為首的太極 系，西南部以華立藥業、昆明藥業及武漢健民為首的華立系，山東地區新華、魯 抗為首的山東系，廣東地區以廣藥與白云山為首的廣藥系，以及晉升至「國」字 等級的上藥系、華潤系等眾多系統，基本上中國地方藥品流通即由這些不同的系 統劃分掌控。
除了分銷網路此一關鍵重點外，尚有另一項足以影響跨國學名藥廠順利進入 中國市場的關鍵，並且，此一關鍵乃是作為一項「前提」要件影響學名藥市場，
此即接續下一節將論述的「市場准入」。
中國相對不健全的專利制度所形成的市場准入，其影響範圍不只有專利藥，
學名藥亦然。目前我們所認識的國際知名學名藥廠的發跡，主要是受惠於 Bolar 例外以及隨後通過的 Hatch- Waxman Act。當前這些國際知名學名藥廠，特別擅
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長於搶先 ANDA 申請，一方面贏取較高學名藥利潤空間，二方面優先搶入市場。
如此的營運模式基本上在中國並不全然適用，實際層面上中國與國際法規上的落 差，致使中國市場中基本上是沒有 ANDA 的 first filer 優勢，在遊戲規則不同的 情況之下，跨國學名藥廠最大優勢在現階段的中國市場中完全不受用，自然難與 本地藥廠競爭。
對中國來說，學名藥是「必頇掌握」的優勢，不只是因為學名藥的進入障礙 較低，更是因為「學名藥」相當程度上與「基本藥物」的關聯性。世界衛生組織 於 1977 年提出的基本藥物概念，意指滿足基本醫療衛生需求，安全、必頇、有 效、價廉的藥品。中國在社會主義的傳統下，自 1997 年至 2008 年間已進行了 25 次的藥價調降，2009 年更進一步出台關於建立國家基本藥物制度辦法121，配 合新醫改施行，預計在 2011 年施行中國基本藥物制度，至 2020 年完成全國性城 鄉覆蓋。對中國政府來說，在經濟增長與貧富差距急速拉大的社會環境下，社會 主義市場經濟的改革開放中，不只有經濟發展與產業升級，而必頇兼顧社會主義 下的「分配正義」，因此，扶持國有藥廠、以及產業政策上從「仿製→創仿結合
→自主創新」三層級發展，實際面上也是回應社會環境需求下的產物。
121 該政策包含《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》 和《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009 版）三項資訊。
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certification（市場進入授權認證）」如：GSP、GMP 等認證指標上；而除了質量 安全以外，市場准入實質上還有著更多不同面向，尤其體現在國際貿易的範疇之 下，國家主權體可經由關稅壁壘等手段，以直接介入的方式，直接影響外國資金 或商品流動，此即國際貿易常討論到的「market access（市場准入）」。除了上述兩種市場准入面向外，國家主權體對於「專利權」的認定方式，在