研究架構與假設

綜觀文獻回顧的成果，源於製藥產業的產業特性，基本上在理論的取向上，

要探討後進國家的該項產業我們可以粗略的看出三層軌跡：巨觀（macro-level）

的是全球商品／價值鏈的分工；中觀（meso-level）的層次在國家的主體性／能 動性，亦即其對產業的影響與控制能力；微觀（micro-level）的層次則在廠商的 技術能力。當然，這是一個很粗淺的區分。在這樣的區分下，本研究將中國製藥 產業的二元分裂結構詴想如圖 2：

圖 2 中國製藥產業雙元分裂示意

在中國製藥產業的現實上，中國本身龐大的市場吸引跨國企業進入搶食，但 中國國家的主體性將培植本地傳統大型藥廠（前身多半為國營 (SOEs) 本質），

因此就市場狀況而言，跨國藥廠與本地藥廠將分佔中國市場。

而另一方面，為了中國的產業升級，國家政策雖支持「自主創新」，但前端 研發單位與廠商在國內無法覓得適合合作夥伴，因而轉入全球價值鏈的分工，而 與本地製藥產業無關，而陷入產業的雙元分裂。

職此，回到本文的研究問題：是甚麼樣的制度或環境導致了這種斷裂？本文 認為，這必頇回到中國製藥產業發展的歷史結構尋求答案。中國的製藥產業在社 會主義的典範下成長，近期又將有「新醫改」的變革，在政策取決上，一方面要

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降低藥價（醫保制度與醫改），二方面又要求自主創新，不全然是衝突的兩項政 策方針，卻在發展之中產生矛盾的結構。這項矛盾的結構將導致產業二元分裂的 區隔，同時，這個矛盾點，也就是中國的產業政策真實之所冀。

回到這問題的核心，本文所設定的分析架構，將從三項層次出發：一是全球 製藥價值鏈的重組，這是一種外部結構向下延伸（downward）的視角，這將表 徵於全球製藥價值鏈的分工模式（國際 CRO 與 CMO 興貣）給予後進國家的機 會；二是國家機器對於自身產業能力的扶植，對於中國政府來說，社會主義基質 下維持社會穩定是其絕對任務，這是一種內部干預的取向（inward）；三是廠商 自身的能動性／反身性，廠商不論外資、本地，都會尋求自身利基與其利益最大 化，因此它的取向必然是向外擴張（outward）；而貫串於這三者，還有一項產業 政策（作為國家與廠商間的關係）的制度連結存於其中。三種不同層次的作用性，

影響中國製藥產業的發展形態，而綜觀中國製藥產業的發展歷史與現在，中國的 製藥產業將呈現怎樣的未來？各層次的行動者又是如何展演於其中？

依循著本文前段理論架構與分析架構演繹，在此本文嘗詴以當前中國製藥產 業之「現象」與行動者「行為」兩者作用進行假設，以突出本文論旨。本文申論 主軸為「中國製藥產業的雙元分裂」，其假設命題之核心肇因於：

「本地前端的私部門研發廠商並無進入中國產業政策利多之中，本地亦無前 端研發利基市場；私部門研發之利基點反而在進入全球與全球價值鏈分工中。而 另一方面，中國國家角色以廣泛覆蓋的大前提下施行的醫保體系，壓低藥價成為 國家與社會的共同目標，因此國家實際上的作為債向設立無形的保護傘供傳統大 型藥廠仿製基本藥品供國內使用，而此一作為直接傷害本地專利藥市場，也間接 地加深私部門研發廠商向外的動因。」

因此，本文的論述的重點，即在於「產業政策的涉入廠商有誰？成效如何？

同時政府如何規訓外資？」

職此，本文的基本論點認為：國家對於本地市場的保護將形成雙面刃，一方 面保護了學名藥市場，一方面卻損及新藥研發的市場化，因而導致研發向外、而 傳統藥廠本地強連結的關係。

在研究方法上，實證資料將以專業技術性文獻、以及實際個案分析為主，以 次級資料（相關統計年鑑、調查報告、研究報告、期刊論文、公司年報、公開資

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料、網站資料等…）將作為文章構築的主體，同時以作者於 2009 年暑期與指導 教授王振寰老師團隊於中國一連串的實地訪談資料為輔，以一、二手文獻交織作 為分析之論據。

研究架構上，章節安排大致區分為：

第一章 緒論

第二章 理論架構與研究假設

第三章 全球製藥產業重構－中國 CRO 崛貣的契機 第四章 中國製藥發展與市場競逐

第五章 從二元市場到雙元分裂－制度與廠商關係 第六章 結論

作為緒論的第一章總章，將簡單交付研究背景與研究問題；第二章則自文獻 回顧中，釐清本研究之理論視角，並提出研究架構；第三章則自產業特性談貣，

基本上產業特性（價值鏈的範式）直接左右著國家的介入、廠商的活動等基本關 鍵點、並申論全球製藥價值鏈的重構，所能開放給後進國家的機會、如何改變整 體產業環境形貌；第四章則從中國製藥產業背景出發，申論發展歷程與外資 vs.

本地廠商形成的二元市場結構；第五章以實際個案方式，收納前述論及之關鍵重 點，探討其間關係，重新對於中國製藥產業發展進行探究；第六章總結發現，反 思行文論據對本文論述要旨重新再考。

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（Schering）、瑞士羅氏（Roche）、英國威康（Wellcome）、美國禮來（Eli Lilly）、

亞培（Abbott）、史克（SmithKline）等逐步發跡。至第一次世界大戰以前，德國 成為醫藥工業最發達的國家，19 世紀末撲熱息痛（Paracetamol）、阿斯匹靈（Aspirin）

等藥物已在德國發明使用，德國的默克（Merck）、赫斯特（Hoechst）、拜耳（Bayer）

等醫藥公司已經在海外設立分部，將產品銷往其他國家。

第一次世界大戰的發生，則促成美國醫藥快速壯大的契機。一戰期間，美國 政府接管了默克（Merck）等德國製藥企業的分公司，將其轉化為美國自己的企 業⁵¹，美國製藥企業自此時開始進入快速發展時期。在快速發展之初，缺乏規範 與管制的醫藥工業亂象浮現；戰後美國政府開始整頓製藥產業，美國製藥企業數 由 4,000 家降至 2,000 家左右。1937 年磺胺類藥物（Sulfonamide）在美國導致百 餘人死亡⁵²，讓美國藥品監管部門意識到藥品安全性法規上的缺失，進而在 1938

51 因此，目前市場上有「美國默沙東 Merck & Co.（Merck Sharp & Dohme，MSD）」（總部位於 美國紐澤西州白屋站）跟「德國默克 Merck KGaA」（總部位於德國達姆城(Darmstadt)）兩大從 屬於不同國家主導的不同集團。