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藥事法第二十七條之二必要藥品清單草案

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Academic year: 2022

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(1)

編號 藥品分類及成分 劑型 1

1.1

1 desflurane  吸入劑型

2 etomidate  注射劑型

3 nitrous oxide 吸入劑型

4 ephedrine 注射劑型

1.2

5 midazolam 口服劑型

2

6 mizolastine 口服劑型

3

7 naloxone 注射劑型

8 penicillamine 口服劑型

9 desferrioxamin(deferoxamine) 注射劑型

10 edetate calcium disodium 注射劑型

11 antivenin of B. multicinctus and N. naja atra 注射劑型

12 antivenin of D. acutus 注射劑型

13 antivenin of Tr. Mucrosquamatus and Tr. Gramineus 注射劑型 14 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型

15 deferasirox 口服劑型

16 flumazenil 注射劑型

17 glucagon 注射劑型

18 pralidoxime 注射劑型

19 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型 4

20 diazepam 肛門劑型 (直腸用液

劑)

21 lorazepam 注射劑型

22 phenobarbital 注射劑型

23 phenytoin 注射劑型

24 valproic acid and derivatives (eg. sodium valproate) 注射劑型

25 vigabatrin 口服劑型

26 clobazam 口服劑型

5 5.1

27 levamisole 口服劑型

28 praziquantel 口服劑型

29 quinine 口服劑型

5.2 5.2.1

抗感染藥品(Anti-infective medicines)

驅蟲藥品-抗腸蠕蟲、抗瘧疾、抗血吸蟲、抗吸蟲(Anthelminthics-Intestinal anthelminthics, Antifilarials, Antischistosomals and other antitrematode medicines)

抗細菌藥品(Antibacterials)

乙內醯胺類(Beta-lactam medicines) 麻醉劑(Anaesthetics)

全身麻醉劑及醫用氣體(General anaesthetics and medical gases )

術前用藥及鎮靜劑(Preoperative medication and sedation for short-term procedures)

抗過敏及治療過敏反應藥品(Antiallergics and medicines used in anaphylaxis)

解毒劑(Antidotes and other substances used in poisonings)

抗癲癇/抽搐藥品(Anticonvulsants/antiepileptics)

(2)

30 benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型 31 ampicillin + sulbactam(Sultamicillin) 口服劑型

32 ertapenem 注射劑型

33 doripenem 注射劑型

5.2.2

34 erythromycin 注射劑型

35 clarithromycin 注射劑型

36 tigecycline 注射劑型

37 daptomycin 注射劑型

38 fosfomycin 注射劑型

39 linezolid 注射劑型

40 linezolid 口服劑型

41 colistin 注射劑型

5.2.3

42 dapsone 口服劑型

5.2.4

43 ethambutol + isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型 44 ethambutol + isoniazid + rifampicin 口服劑型 45 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型

46 rifabutin 口服劑型

47 streptomycin 注射劑型

48 cycloserine 口服劑型

49 linezolid 注射劑型

50 linezolid 口服劑型

5.3

51 posaconazole 注射劑型

52 posaconazole 口服劑型

53 flucytosine 口服劑型

54 caspofungin 注射劑型

55 micafungin 注射劑型

56 anidulafungin 注射劑型

5.4 5.4.1 5.4.1.1

57 abacavir (ABC) 口服劑型

58 didanosine (ddi) 口服劑型

59 tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型

60 zidovudine (ZDV or AZT) 口服劑型

5.4.1.2

61 rilpivirine (RPV) 口服劑型

5.4.1.3

62 atazanavir 口服劑型

63 ritonavir 口服劑型

5.4.1.4

蛋白酶抑制劑(Protease inhibitors)

整合酶抑制劑(Integrase inhibitors) 抗反轉錄病毒藥品(Antiretrovirals)

核苷/核苷酸反轉錄酶抑制劑(Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors)

非核苷反轉錄酶抑制劑(Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) 非乙內醯胺類(non Beta-lactam medicines)

抗麻瘋類(Antileprosy medicines)

抗結核菌類(Antituberculosis medicines)

抗黴菌藥品(Antifungal medicines)

抗病毒藥品(Antiviral medicines)

(3)

64 dolutegravir 口服劑型

65 raltegravir (RAL) 口服劑型

5.4.1.5 複方(Fixed-dose combinations)

66 abacavir + lamivudine 口服劑型

67 efavirenz + emtricitabine + tenofovir 口服劑型

68 emtricitabine + tenofovir 口服劑型

69 lamivudine + nevirapine + zidovudine 口服劑型 5.4.2

70 valganciclovir 口服劑型

71 ganciclovir 注射劑型

5.4.3 5.4.3.1

72 tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型 5.4.3.2

73 daclatasvir 口服劑型

74 dasabuvir 口服劑型

75 ledipasvir + sofosbuvir 口服劑型

76 ombitasvir + paritaprevir + ritonavir 口服劑型

77 sofosbuvir 口服劑型

5.5

78 sulfadiazine 口服劑型

6

79 sumatriptan 口服劑型

80 sumatriptan 鼻用劑型

7 7.1

81 interferon alfa-2a 注射劑型

7.2 7.2.1

82 cyclophosphamide 注射劑型

83 cyclophosphamide 口服劑型

84 chlorambucil 口服劑型

85 melphalan 注射劑型

86 melphalan 口服劑型

87 bendamustine 注射劑型

88 busulfan  注射劑型

89 busulfan  口服劑型

90 carmustine 注射劑型

91 dacarbazine 注射劑型

7.2.2

92 methotrexate 注射劑型

93 fludarabine 注射劑型

7.2.3

抗腫瘤及免疫抑制劑(Antineoplastics and immunosuppressives) 免疫抑制劑(Immunosuppressive medicines)

細胞毒性及輔助性化療藥品(Cytotoxic and adjuvant medicines) 烷基化劑(Alkylating agents)

抗代謝劑(Antimetabolites)

植物生物鹼及其他天然生物鹼(Plant alkaloids and other natural products) 抗原蟲藥品(Antiprotozoals):抗肺孢子蟲及抗弓漿蟲藥品(Antipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicines)

治療偏頭痛藥品(Antimigraine medicines): 治療急性發作(For treatment of acute attack)

其他抗病毒藥品(Other antivirals)

抗肝炎病毒藥品(Antihepatitis medicines) 治療B型肝炎藥品(Medicines for hepatitis B) 治療C型肝炎藥品(Medicines for hepatitis C)

(4)

94 vinblastine 注射劑型

95 vincristine 注射劑型

96 etoposide 注射劑型

97 etoposide 口服劑型

7.2.4

98 daunorubicin 注射劑型

99 idarubicin 注射劑型

100 mitomycin 注射劑型

7.2.5

101 cetuximab  注射劑型

102 bevacizumab  注射劑型

103 panitumumab  注射劑型

104 ofatumumab  注射劑型

105 ipilimumab  注射劑型

106 brentuximab vedotin  注射劑型

107 pertuzumab  注射劑型

108 trastuzumab(emtansine)  注射劑型

109 obinutuzumab  注射劑型

110 nivolumab  注射劑型

111 pembrolizumab  注射劑型

112 ramucirumab  注射劑型

113 gefitinib  口服劑型

114 sunitinib  口服劑型

115 sorafenib  口服劑型

116 dasatinib  口服劑型

117 lapatinib  口服劑型

118 nilotinib  口服劑型

119 temsirolimus  注射劑型

120 pazopanib  口服劑型

121 vemurafenib  口服劑型

122 crizotinib  口服劑型

123 axitinib  口服劑型

124 regorafenib  口服劑型

125 dabrafenib  口服劑型

126 ibrutinib  口服劑型

127 ceritinib  口服劑型

128 nintedanib  口服劑型

129 asparaginase 注射劑型

130 hydroxycarbamide (hydroxyurea) 口服劑型

131 estramustine 口服劑型

132 Tretinon(all‐trans retinoid acid) 口服劑型 7.2.6

133 rasburicase 注射劑型

134 mesna 注射劑型

135 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型 細胞毒性及相關化療(Cytotoxic antibiotics and related substances)

其他抗腫瘤藥品(Other antineoplastic agents)

輔助性藥品(Adjuvant medicines)

(5)

8

136 biperiden 注射劑型

137 apomorphine 注射劑型

138 rasagiline 口服劑型

139 entacapone 口服劑型

9 9.1

140 phytomenadione 口服劑型

141 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型

142 desmopressin 注射劑型

143 desmopressin 鼻用劑型

144 vasopressin 注射劑型

9.2 治療造血功能藥品

145 darbepoetin 注射劑型

146 filgrastim 注射劑型

10 10.1

147 anti‐D immunoglobulin 注射劑型

148 anti‐tetanus   immunoglobulin 注射劑型

149 hepatitis B immunoglobulin 注射劑型

150 cytomegalovirus immunoglobulin 注射劑型 151 antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin 注射劑型 10.2

152 coagulation factor VIII 注射劑型

153 eptacog alfa (coagulation factor VIIa) 注射劑型 11

11.1

154 glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 口服劑型

155 isosorbide dinitrate 口服劑型

11.2

156 mexiletine 口服劑型

157 flecainide 口服劑型

158 isoproterenol 注射劑型

159 amiodarone 注射劑型

160 dronedarone 口服劑型

161 verapamil 注射劑型

162 digoxin 注射劑型

11.3 11.3.1

163 labetalol 注射劑型

11.3.2

164 nicardipine 口服劑型

165 nimodipine 口服劑型

11.3.3

166 bumetanide 注射劑型

抗心律不整藥品(Antiarrhythmic medicines)

治療高血壓及心衰竭藥品(Antihypertensives and medicines for heart failure) β-腎上腺素受體抑制劑(Beta-blockers)

鈣離子阻斷劑(Calcium channel blockers)

利尿劑(Diuretics)

人體血液製劑(Blood products of human origin ) 人體免疫球蛋白類(Human immunoglobulins)

凝血因子類(Blood coagulation factors  )

心血管藥品(Cardiovascular medicines) 抗心絞痛藥品(Antianginal medicines)

治療巴金森氏症藥品(Antiparkinsonism medicines)

影響血液相關藥品(Medicines affecting the blood) 影響凝血藥品(Medicines affecting coagulation)

(6)

11.3.4

167 digoxin 注射劑型

168 hydralazine 注射劑型

169 levosimendan 注射劑型

170 ivabradine 口服劑型

11.3.5

171 sildenafil 口服劑型

11.4 11.4.1

172 tirofiban 注射劑型

173 ticagrelor 口服劑型

11.4.2

174 alteplase 注射劑型

11.4.3

175 dabigatran 口服劑型

176 rivaroxaban 口服劑型

177 apixaban 口服劑型

178 edoxaban 口服劑型

179 fondaparinux 注射劑型

11.5

180 cholestyramine resin 口服劑型

12 12.1

181 fluorescein 注射劑型

12.2

182 barium sulfate 口服劑型

13

183 hydrogen peroxide solution 外用劑型

14 14.1

184 lansoprazole 注射劑型

14.2

185 aprepitant 口服劑型

186 fosaprepitant 注射劑型

187 prochlorperazine 注射劑型

188 droperidol 注射劑型

189 granisetron 口服劑型

190 palonosetron 注射劑型

191 ramosetron 注射劑型

14.3

192 sulfasalazine 口服劑型

193 mesalazine 肛門劑型

14.4

194 somatostatin 注射劑型

止吐劑(Antiemetic medicines)

抗發炎藥品(Anti-inflammatory medicines)

其他類(Others)

診斷用藥品(Diagnostic agents) 眼科藥品(Ophthalmic medicines) 放射顯影劑(Radiocontrast media)

胃腸道藥品(Gastrointestinal medicines) 治療潰瘍藥品(Antiulcer medicines)

消毒劑及抗菌劑(Disinfectants and antiseptics)

治療肺動脈高壓藥品(Pulmonary artery hypertension) 抗血栓藥品(Antithrombotic medicines)

抗血小板藥品(Anti-platelet medicines)

血栓溶解藥品(Thrombolytic medicines) 抗凝血藥品(Anticoagulation medicines)

降血脂藥品(Lipid-lowering agents) 其他類(Others)

(7)

15 15.1

195 fludrocortisone 口服劑型

196 cortisone acetate 口服劑型

15.2

197 testosterone 外用劑型

15.3

198 ethinylestradiol + levonorgestrel 口服劑型 199 levonorgestrel‐releasing intrauterine system 避孕器 200 ethinylestradiol + etonogestrel vaginal ring 避孕器 15.4

201 conjugated estrogen concentrate 陰道劑型 15.5

202 vildagliptin 口服劑型

203 exenatide 注射劑型

204 liraglutide 注射劑型

205 mitiglinide 口服劑型

206 dapagliflozin 口服劑型

207 empagliflozin 口服劑型

208 dulaglutide 注射劑型

209 glucagon 注射劑型

15.6

210 menotrophins (menotropins) 注射劑型

211 urofollitropin 注射劑型

212 lutropin alfa (recombinant human luteinizing

hormone) 注射劑型

213 follitropin alfa + lutropin alfa 注射劑型 214 gonadotrophin alfa (Recombinant),

choriogonadotropin alfa 注射劑型

215 corifollitropin alfa 注射劑型

15.7

216 progesterone 陰道劑型

217 dydrogesterone 口服劑型

15.8

218 propylthiouracil 口服劑型

219 carbimazole 口服劑型

16 16.1

220 tuberculin, purified protein derivative (PPD) 注射劑型 16.2

221 BCG vaccine 注射劑型

222 Tetanus vaccine 注射劑型

免疫相關藥品(Immunologicals) 診斷藥品(Diagnostic agents) 避孕藥品(Contraceptives)

雌激素(Estrogens)

胰島素及其他糖尿病藥品(Insulins and other medicines used for diabetes)

促排卵藥品(Ovulation inducers)

黃體素(Progestogens)

甲狀腺素及抗甲狀腺藥品(Thyroid hormones and antithyroid medicines)

疫苗(Vaccines)

荷爾蒙、內分泌及避孕藥品(Hormones, other endocrine medicines and contraceptives)

腎上腺皮質激素及合成代用品(Adrenal hormones and synthetic substitutes)

雄激素(Androgens)

(8)

223

Diphtheria and tetanus toxoid with acellular pertussis, haemophilus influenzae type b and Inactivated polio vaccine

注射劑型

224 Hepatitis A vaccine 注射劑型

225 Hepatitis B vaccine 注射劑型

226 Human papillomavirus vaccine (HPV) 注射劑型 227 Japanese Encephalitis Vaccine 注射劑型 228 Measles, Mumps and Rubella (MMR) vaccine 注射劑型

229 Oral polio vaccine (OPV) 口服劑型

230 Pneumococcal vaccine 注射劑型

231 Rabies vaccine 注射劑型

232 Rotavirus vaccine 口服劑型

233 Tetanus, diphtheria toxoids, acellular pertussis and

Inactivated polio vaccine (Tdap-IPV) 注射劑型

234 Varicella vaccine 注射劑型

235 Zoster virus vaccine 注射劑型

17

236 pancuronium 注射劑型

237 cisatracurium 注射劑型

238 pyridostigmine 口服劑型

239 suxamethonium (succinylcholine) 注射劑型 18

18.1

240 acyclovir 眼用劑型

241 tobramycin 眼用劑型

242 levofloxacin 眼用劑型

243 moxifloxacin 眼用劑型

244 besifloxacin 眼用劑型

245 bacitracin 眼用劑型

246 natamycin 眼用劑型

247 fusidic acid 眼用劑型

18.2

248 loteprednol 眼用劑型

18.3

249 oxybuprocaine 眼用劑型

250 proparacaine 眼用劑型

18.4

251 unoprostone 眼用劑型

252 tafluprost 眼用劑型

253 carbachol 眼用劑型

254 betaxolol 眼用劑型

255 levobunolol 眼用劑型

18.5

局部麻醉劑(Local anaesthetics)

縮瞳劑及治療青光眼藥品(Miotics and antiglaucoma medicines)

抗血管內皮生長因子劑(Anti-vascular endothelial growth factor preparations) 週邊肌肉鬆弛劑及膽鹼酯酵素抑制劑(Muscle relaxants (peripherally-acting) and cholinesterase inhibitors)

眼用相關藥品(Ophthalmological preparations) 抗感染藥品(Anti-infective agents)

抗發炎藥品(Anti-inflammatory medicines)

(9)

256 aflibercept 注射劑型

257 ranibizumab 注射劑型

18.6

258 cyclosporine 眼用劑型

259 phenylephrine + tropicamide 眼用劑型

260 verteporfin 注射劑型

19

261 misoprostol 口服劑型

262 carboprost trometamol 注射劑型

263 dinoprostone 陰道劑型

264 oxytocin 注射劑型

265 carbetocin 注射劑型

266 mifepristone 口服劑型

20 20.1

267 chlorpromazine 注射劑型

268 fluphenazine 注射劑型

269 risperidone 注射劑型

20.2

270 modafinil 口服劑型

21 21.1

271 formoterol 口服劑型

21.2

272 glycopyrronium 吸入劑型

21.3

273 beclomethasone + formoterol 吸入劑型

274 fluticasone + vilanterol 吸入劑型

275 fluticasone + formoterol 吸入劑型

276 fenoterol + ipratropium 吸入劑型

277 indacaterol + glycopyrronium 吸入劑型

278 vilanterol + umeclidinium 吸入劑型

21.4

279 zafirlukast 口服劑型

21.5

280 roflumilast 口服劑型

21.6

281 omalizumab 注射劑型

22

282 calcium chloride 注射劑型

283 calcium chloride+glucose 注射劑型

284 calcium gluconate 注射劑型

285 magnesium sulfate 注射劑型

白三烯素修飾劑(Leukotriene modifier)

磷酸二酯酶-4抑制劑(Phosphodiesterase-4 inhibitors) 抗免疫球蛋白E(Anti-IgE)

 水分、電解質及酸鹼平衡輸液(Solutions correcting water, electrolyte and acid-base disturbances)

精神疾病用藥(Medicines used in psychotic disorders)

其他類(Miscellaneous )

氣喘及慢性阻塞型肺病治療藥品(Antiasthmatic and medicines for chronic obstructive pulmonary disease)

β2-交感神經促進劑(Beta-2 agonists) 抗膽鹼類(Anticholinergics)

複方(Combination) 其他類(Miscellaneous)

產科相關藥品(Oxytocics and antioxytocics)

精神科相關藥品(Medicines for mental and behavioural disorders)

(10)

286 potassium phosphate 注射劑型

287 sodium acetate 注射劑型

23

288 multi-vitamins for TPN 注射劑型

289 trace elements for TPN 注射劑型

24

290 mometasone 鼻用劑型

291 ciprofloxacin 耳用劑型

292 neomycin, polymyxin B, lidocaine 耳用劑型 25

293

bovine lipid extract surfactant(Phospholipid, bovine lung lipids, dipalmitoyl phosphatidylcholine,

disaturater phosphatidylcholine)

氣管吸入劑

26

294 penicillamine 口服劑型

295 sulfasalazine 口服劑型

新生兒相關藥品(Specific medicines for neonatal care)

關節疾病相關藥品(Medicines for diseases of joints): 疾病調節抗風濕藥品 (Disease-modifying agents used in rheumatoid disorders)

備註:

1. 本清單制定係依據衛生福利部105年12月6日部授食字第1051411454號公告之必要藥品清 單修正,並參考世界衛生組織 (WHO) 2017 Essential drug list及依風險評估新增刪除部分 品項。

2. 廠商持有含上述表列成分、劑型及藥理作用之藥品許可證,且未切結不製造、不輸入者

,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應依藥事法第二十七條之二第一項 規定,向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項,依「必要藥品短缺通報登錄 及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。

維生素及礦物質(Vitamins and minerals)

耳鼻喉科相關藥品(Ear, nose and throat medicines )

參考文獻

相關文件

,並於後方括號< >內標示『須經藥事會:是/否;品項清單備考欄位

一、 本自治條例訂定目的。(草案第一條) 二、 本自治條例適用範圍。(草案第二條) 三、 本自治條例執行機關。(草案第三條) 四、

受方便學處品第十八 次說釋百字生品第十九 次百字果相應品第二十 次真言百字位成品第二十一 次百字成就持誦品第二十二

釋舌相品第六 釋三假品第七 釋勸學品第八 釋集散品第九上 釋集散品第九下 釋行相品第十 釋幻品第十一 釋義品第十二..

(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發 布藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥 事法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定 處新台幣 20

(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發布 藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥事 法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定處 新台幣 20

,並於後方括號< >內標示『須經藥事會:是/否;品項清單備考欄位

第十九條之九 外國人受聘 僱從事第四條第五款規定 之外展農務工作,其雇主 屬農會、漁會、農林漁牧 有關之合作社或非營利組