臺中榮總藥訊
VGHTC Drug Bulletin
發行人：許惠恒 總編輯：吳明芬
(04)23592525
編 輯：陳秀美、顏志和、廖怡茹、陳秀菊
地 址：台中市西屯區臺灣大道四段1650 號 藥學部 網 址：http://www.vghtc.gov.tw/
電子信箱：[email protected]
創刊日期：八十三年一月二十日
第 一 期
廖怡茹 藥師
術前用藥評估
術前用藥評估主要目的為決定手術 前後是否應繼續使用慢性病藥品，需評估 繼續使用藥品對手術造成之影響或增加術 後併發症之可能性，以及停用藥品對病人 本身疾病控制造成的影響，而除了處方藥 品，自行購買之非處方藥、中藥、草藥、
保健食品也都需納入評估，因此取得詳細 藥歷是完整術前用藥評估的重要步驟。
術前需評估是否停用藥品
需在手術前停用的多半為可能增加麻 醉或手術併發症風險之藥品，對手術的影 響可分成3 大類：增加出血風險、增加栓 塞風險、影響傷口癒合，術前藥品停用策 略需由手術醫師、處方醫師、麻醉醫師共 同參與決策，藥師可以針對藥效學、藥品 動力學給予醫師停藥建議，以下以此分類 介紹。
一、 增加出血風險藥品
增加出血風險藥品主要為抗凝血劑與 抗血小板藥品，此類藥品在各醫院手術安 全管理已列為必要項目，本院自106 年推 動「術前易出血藥品檢核系統」，在手術 與侵入性檢查排程時自動檢核雲端藥歷，
警示醫師易出血藥品使用情形。
已經在使用抗血栓藥品的病人，術前 藥品是否停用需評估病人本身的出血/ 栓 塞風險與手術的出血/ 栓塞風險，病人栓 塞風險依藥品使用適應症事件發生時間與 接受介入種類分層，另外還要考慮手術的 栓塞風險1-3；病人的出血風險取決於其共 病症與過去手術出血經驗，而術式出血風 險則依術式種類有所不同，一般表淺手術 或拔牙小於 3 顆都屬於低出血風險手術，
而胸腹部手術則屬於高出血風險手術，由
專題報導
於出血風險之定義缺乏較明確的證據，還 會受手術方式、部位影響，手術醫師之經 驗與判斷顯得相對重要3-6，其中要特別注 意腰椎麻醉也屬於高出血風險5，對於接 受腰椎麻醉或使用自控式止痛的病人也需 評估抗血栓藥品使用情形。
醫師考慮上述風險後若決定病人需停 用抗血栓藥品後，需依藥品半衰期決定停 用時間，詳細停用時間建議如表一，若病 人為高栓塞風險，停用warfarin 的病人需 考慮是否使用銜接藥品(bridge therapy)，
使用DOAC(Direct oral anti-coagulant) 則 不需使用銜接藥品；使用抗血小板病人一 般不需使用銜接藥品，但部分高栓塞風險 如放置金屬支架一個月內或塗藥支架六個 月內的病人，若無法延後手術可能需考慮 使用注射劑型的抗血小板藥品3, 5。
另外非類固醇消炎藥(NSAID) 也會影 響血小板凝集因而影響凝血，這類藥品對 血小版的抑制為可逆性的，因此建議術前 停用3-5 個半衰期即可，一般停用約 1-3 天2, 7 。
二、 增加栓塞風險藥品
術後靜脈栓塞評估常以 Caprini risk assessment model 評估，依病人年齡、
性別、本身疾病、手術部位、過去栓塞史 分為四個等級，對於栓塞風險極低病人 (Caprini score, 0)，一般只需術後及早下 床活動即可；但對於中栓塞風險以上病人 (Caprini score, 3-4)，就需評估其出血風 險，考慮使用物理性預防措施或藥品以預 防栓塞的發生 8。而在使用caprini score 評估時，病人若有使用口服避孕藥或荷爾 蒙補充佔一分，因此建議可在術前評估是
否停用口服避孕藥、荷爾蒙補充劑或使用 栓塞預防措施，尤其是高栓塞風險手術如 骨科手術。若決定停用荷爾蒙藥品，建議 避孕藥或停經後婦女的荷爾蒙補充劑於術 前4 週停用，另一類藥品如 Tamoxifen 與 Raloxifene 需權衡停藥後癌症或骨鬆治療 之 風 險， 若 決 定 需 停 用Raloxifene 建議 術前3 天開始停用，而用於乳癌治療的 Tamoxifen 則不建議停用，高栓塞風險病 人改以物理性預防或藥品預防栓塞的發生
9。
三、 影響傷口癒合藥品
影 響 傷 口 癒 合 的 因 素 有 感 染、 年 齡 老 化、 營 養 不 良、 活 動 力、 糖 尿 病、
血管疾病、抽菸以及藥品等，其中藥品 影響傷口癒合的機轉包含影響凝血或血 小板功能、影響發炎反應與影響細胞增 生，常被提及的藥品有全身性類固醇與 化療藥品，術前長期(>30 天 ) 使用全身 性類固醇發生的傷口併發症較未使用者 多10， 因 此 在 疾 病 控 制 許 可 的 狀 況 下，
術前可考量調整至最低有效劑量。大部 份的化療藥品可能會延緩傷口癒合，亦 會影響病人的免疫系統，導致傷口感染 風 險 增 加， 其 中 作 用 在VEGF(vascular endothelial growth factor) 的血管生成抑 製 劑 (Bevacizumab、Ramucirumab、
Aflibercept) 與 Antiangiogenic tyrosine kinase inhibitors( 如表二 )，會在傷口癒 合的早期影響血管新生，同時也增加出血 風險，一般建議在術前須停用，術後等傷 口癒合才考量繼續使用11，建議術前術後 停用時間如表二。
其他慢性病用藥
增加術中心血管風險的因素有不穩定 的冠狀動脈疾病、心律不整、瓣膜疾病、
未控制的高血壓等12；心衰竭、慢性阻塞 性肺疾病等疾病則與術後肺臟併發症相關
13；若未良好控制癲癇、腦血管疾病等，
易增加術中癲癇或腦梗塞的發生，帕金森 氏症易影響術後吞嚥與肺臟功能，若未良 好控制重肌無力症則會影響呼吸功能14， 因此在手術前需將這些疾病控制在良好狀 態，相關用藥建議停用時間越短越好。
其他藥品可權衡用藥對手術的影響與 短期停藥帶來的風險去決定手術期間停用 時程。
中草藥與保健食品
國人常服用的中藥或保健食品是手術 前用藥評估常被詢問的項目，根據過去統 計資料，手術前訪視病人約3 成有用過中 草藥，若於術前有使用中藥需求或已使用 中藥，建議尋求中醫師意見以確保用藥安 全；而目前並沒有明顯的證據顯示服用保 健食品可以改善術後恢復的狀況，反而可 能會有潛在影響手術安全的風險，因此一 般建議在術前至少二週停用保健食品或非
處方中藥9, 15。
中 草 藥 對 於 手 術 期 間 併 發 症 的 影 響 有 以 下 幾 項，(1) 增 加 出 血 風 險 如 銀 杏 (ginkgo biloba)、 大 蒜 (garlic)、
薑 (ginger)、 人 蔘 (ginseng)、 當 歸 (Angelica)、 褐 藻 (Fucoidin)、 納 豆 (Nattokinase ) 等；(2) 增 加 低 血 糖 風 險 如 人 蔘 (ginseng)，(3) 影 響 心 跳 血 壓 如 麻黃(ephedrine)、人蔘 (ginseng)、甘草 (Glycyrrhiza glabra)，(4) 與手術用的麻醉
劑有交互作用如卡瓦胡椒 (Kava)、貫葉連 翹(St. John’s wort)、纈草 (valerian)，(5) 可能增加肝毒性風險如纈草 (Valerian)、
紫 錐 花 (echinacea)、 紫 草 (comfrey)、
大黃根(rhubarb senna)、金不換 (Panax notoginseng)、 小 柴 胡 湯，(5) 影 響 電 解 質 如 北 美 黃 連 (Goldenseal)、 歐 洲 甘 草 (Glycyrrhiza glabra)，(6) 影 響 免 疫 功 能 增加過敏發生如紫錐花 (echinacea)15-17， 以上提及的中草藥皆為其成份之濃縮萃取 物，一般入菜之大蒜洋蔥等並不會對手術 造成影響。
由於市售中草藥與保健食品成份含量 不一，民眾也未必如處方藥般規律服用，
因此中草藥與保健食品對手術的影響較難 估計，但對於術前 2 週內有使用這些中草 藥的病人，建議需注意相關併發症。
結論
術前用藥評估目前以抗血栓藥品參考 文獻最為完整，亦是目前評估主要項目，
其餘藥品可供參考的資料多為專家意見或 文獻回顧，因此手術醫師與處方醫師的臨 床經驗也是決策的重要參考，藥師可以協 助病人篩選出需特別注意藥品，加速評估 流程，更可以確保病人的手術安全。
表一、手術前後易出血藥品停用時間建議 ( 請先依術式出血風險與停藥栓塞風 險判斷是否需停藥 ) 台中榮總藥學部 2020.03
藥理分類 藥名
術前停用時間
(手術當天不算) 術後開始可用時間 (需良好止血) 低出血
風險手術
高出血 風險手術
低出血 風險手術
高出血 風險手術 TxA2 inhibitor Aspirin
(Bokey®) 7-10 天 5 出血良好控制即可使用4
P2Y12 inhibitor
Clopidogrel
(Plavix®) 5 天 1, 4
高栓塞風險病人可於術後4-6 小時
開始服用 建議使用loading dose 6 P2Y12 inhibitor Ticagrelor
(Brilinta®) 5 天 1 24-72 小時，建議使用 loading
dose 6 P2Y12 inhibitor Prasugrel
(Efient®) 7 天 4 24-72 小時，建議使用 loading
dose 6 P2Y12 inhibitor Ticlopidine
(Licodin®) 10 天 1 未有明確建議
PDE inhibitor Dipyridamole
(Carditonin®) 2 天 2 未有明確建議
PDE 3 inhibitor Cilostazol
(Pletaal®) 2 天 1 未有明確建議
GP IIb/IIIa inhibi- tor
Tirofiban
(Aggrastat®) 4-6 小時6 4-6 小時6
Vit K antagonist Warfarin 5 天 1, 3 ( 術前 INR 須 ≤1.4) 3 12-24 小時 1 DOAC
Dabigatran (Pradaxa®)
Clcr >50 mL/
min :1 天 Clcr 30-50 mL/
min: 2 天3
Clcr >50 mL/
min : 2 天 Clcr 30-50 mL/min: 4 天3
1 天 3 2-3 天3
DOAC Rivaroxaban
(Xarelto®) 1 天3 2 天 3 1 天 3 2-3 天 3
DOAC Apixaban
(Eliquis®) 1 天3 2 天3 1 天 3 2-3 天 3
DOAC Edoxaban
(Lixiana ®) 1 天3 2 天3 1 天 3 2-3 天 3 UFH
Heparin 4-6 小時 (IV) 1,3 12 小時 (SC) 3
24 小時3 (Therapeutic
dose)
48-72 小時3 (Therapeutic
dose)
LMWH Enoxaparin
(Clexane®) 24 小時1
24 小時3 (Therapeutic
dose)
48-72 小時3 (Therapeutic
dose) Indirect factor Xa
inhibitor
Fondaparinux
(Arixtra®) 2-4 天1 POD11
NSAID Most NSAIDs 3 天 2 未有明確建議 未有明確建議
NSAID Ibuprofen 24 小時 2 未有明確建議 未有明確建議
Herbal medication Ginkgo biloba 36 小時 2 未有明確建議 未有明確建議
Herbal medication Garlic / Ginseng 1 周前 2 未有明確建議 未有明確建議
Reference
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表二、 VEGFR (vascular endothelial growth factor receptor) 作用劑術前停用 時間表
本院藥品 商品名 術前停用時間 術後復藥時間
Bevacizumab Avastin ≥28 天 ≥28 天
Ramucirumab Cyramza inj ≥28 天 ≥2 週
Aflibercept Zaltrap inj ≥28 天 ≥28 天
Axitinib Inlyta ≥2 天 ≥2 週
Cabozantinib Cabometyx tab ≥3 週 ≥2 週
Lenvatinib Lenvima cap ≥1 週 ≥2 週
Ponatinib Iclusig tab ≥1 週 ≥2 週
Regorafenib Stivarga tab ≥2 週 ≥2 週
Pazopanib Votrient tab ≥1 週 由臨床醫師決定
Sorafenib Nexavar tab 暫時停用，術後復藥時間由臨床醫師決定
Sunitinib Sutent cap 暫時停用，術後復藥時間由臨床醫師決定
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壹、cyproterone 成分藥品可能引起罕見 腫瘤性腦膜瘤之風險
2020/03/10 食 藥 署， 依 據 2020/02/14 歐洲醫藥管理局（EMA）發 布經評估含cyproterone 成分藥品可能引 起罕見腫瘤性腦膜瘤（meningioma）之 風險，發布「Cyproterone 成分藥品安全 資訊風險溝通表」。
Cyproterone 為 一 種 抗 雄 性 激 素 成 分， 透 過 抑 制 標 的 細 胞 合 成 雄 性 激 素 作 用， 而 降 低 血 液 中 雄 性 激 素 濃 度。Cyproterone 亦 具 助 孕 激 素 作 用
（progestogenic action），藉由下視丘受 體產生負反饋作用，導致促性腺激素釋放 降低，進而降低睪丸雄性激素的生成。
EMA 之藥品安全監視與風險評估委 員會（PRAC）經評估含 cyproterone 成 分藥品可能引起罕見腫瘤性腦膜瘤之風 險，建議限縮該成分藥品之使用，包含：
琼每日劑量10 毫克以上之含 cyproterone 成 分 藥 品 僅 適 用 於 低 劑 量 該 成 分 藥 品 （ 如：cyproterone 2 毫 克 / ethinylestradiol 0.0035 毫克）或以其他 療法治療失敗之多毛症、禿頭、痤瘡與 皮脂漏（seborrhoea）等雄性激素相關 疾病。一旦較高劑量之含cyproterone 成分藥品開始出現療效時，應逐漸降低 劑量至最低有效劑量。
鎇含cyproterone 成分藥品僅能於其他療 法皆不適用時，才可用於治療低男性性 衝動。
琷含cyproterone 成分藥品用於治療男性 前列腺癌之用法並未改變。
䒟 依 據 現 有 資 料 並 未 顯 示 低 劑 量 含 cyproterone 複 方 成 分 藥 品（ 例 如：
cyproterone 2 毫 克 /ethinylestradiol 0.0035 毫克）用於治療痤瘡、多毛症、
避孕或賀爾蒙替代療法亦有相同風險。
然 作 為 預 防 性 措 施，PRAC 建議不應 將上述複方成分藥品用於現有或曾有腦 膜瘤病史之病人。而此種限制原已刊載 於高劑量含cyproterone 成分藥品仿單 中。
腦膜瘤為一種位在腦膜或脊髓膜的罕 見腫瘤，通常屬非惡性腫瘤且不被認為是 癌症。但由於腦膜瘤位於腦部與脊髓及其 周圍位置，因此可能會導致嚴重問題。整 體而言，使用含cyproterone 成分藥品後 發生腦膜瘤之情形屬罕見，根據使用劑量 及療程長短，可能會影響10,000 人中 1 至10 人。此風險隨藥品累積劑量的增加 而增加。
PRAC 建議醫生應監測病人是否出現 腦膜瘤相關症狀，包括視力變化、聽力喪 失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛、記憶力喪失、
癲癇發作或手臂及腿無力。一旦病人被診 斷出罹患腦膜瘤，必須永久停用該成分藥 品。
用藥安全資訊
陳秀菊 藥師
藥品 資訊
食藥署提醒醫療人員應注意：
琼含cyproterone 成分單方藥品禁用於現 有或曾有腦膜瘤病史之病人。
鎇停經前和停經後婦女長期（數年）使用 cyproterone acetate 每天 25mg 和以上 劑量，已被報導與腦膜瘤（單一和多重）
發生有關。以本品治療的病人若被診斷 出腦膜瘤，必須停止治療。
琷處方含cyproterone 成分藥品時應提醒 病人服藥後若出現不適症狀應立即回 診，並應注意病人是否出現腦膜瘤的臨 床症狀及癥兆，這些症狀可能包括視力 變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨 時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發 作或四肢無力等。
參考資料：
琼 https://www.ema.europa.eu/en/news/
restrictions-use-cyproterone-due- meningioma-risk
鎇 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。
Cyproterone 成分藥品安全資訊風險溝 通表。2020/03/10
貳、Montelukast 成 分 藥 品 可 能 導 致 神 經 精 神 病 學 相 關（neuropsychiatric events）副作用，包括自殺想法及行為
2020/04/07 食 藥 署， 依 據 2020/03/04 美國 FDA 所發布 montelukast 成 分 藥 品 可 能 導 致 神 經 精 神 病 學 相 關
（neuropsychiatric events） 副 作 用， 發 布「Montelukast 成分藥品安全資訊風險 溝通表」。
Montelukast 是一種具有選擇性及口 服有效的白三烯素（leukotriene）接受體 拮抗劑，可專一抑制cysteinyl leukotriene 第 一 型 接 受 器（CysLT1 receptor），用 於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包 含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動 引起的支氣管收縮；以及緩解成人及小兒 的日間及夜間過敏性鼻炎症狀。
美國FDA 回顧不良事件通報資料庫
（FAERS），自 1998 年迄今共接獲 82 件疑似與使用 montelukast 成分藥品有關 的自殺成功案例，多數案例在自殺前已合 併出現其他相關的神經精神症狀。其中通 報資訊較為完整的 34 件案件，多數者另 具其他可能導致自殺行為的風險因子，如 併用其他藥品或具有增加自殘或行為障礙 風險的共病症等。雖然觀察性研究有研究 限制，目前仍難以確認 montelukast 與神 經精神相關不良反應之關聯性，但美國 FDA 認 為 部 分 病 人 使 用 montelukast 的 臨床效益未大於風險，尤其當症狀較輕 微且有其他適當替代藥品時，為了病人 安全，當用於治療過敏性鼻炎時，應將 montelukast 保留至其他過敏治療藥品療 效不佳或無法耐受其他治療藥品時才能使 用。
美國FDA 提醒醫師處方該成分藥品 前應謹慎評估其用藥的風險與效益，用藥 期間應監測病患是否出現神經精神等相關 症狀，同時應提醒病患或其照護者應留意 病患服藥後情形，如出現行為改變、自殺 意念或行為時應停藥並立即回診告知醫療 人員。美國FDA 並提醒病患及其照護者，
參考資料：
琼 https://www.fda.gov/drugs/drug- safety-and-availability/fda-requires- boxed-warning-about-serious-mental- health-side-effects-asthma-and- allergy-drug
鎇 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。
Montelukast 成分藥品安全資訊風險溝 通表。2020/04/07
參、食藥署建議限縮 fosfomycin 成分藥 品之使用
2020/04/24 食 藥 署， 依 據 2020/03/27 歐洲醫藥管理局（EMA）發 布安全資訊，其人體用藥委員會（CHMP）
就最新現有證據評估 fosfomycin 用於感 染 症 治 療 上 之 定 位， 發 布「Fosfomycin 成分藥品安全資訊風險溝通表」。
Fosfomycin 是藉由細胞質膜的主動 運輸機轉而滲透進入細胞內，並阻礙細胞 壁peptidoglycan 初期合成階段，進而使 細菌喪失細胞壁防護而死亡。此成分抗生
素藥品最早於 1960 年代上市，當時因有 其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速 下降。然而因其使用有限， fosfomycin 對 於許多已對常用抗生素產生抗藥性之細菌 仍具有活性，導致近年來在其他治療選擇 很少的病人中fosfomycin 的使用量增加。
EMA 之人體用藥委員會（CHMP）
根據最新現有證據評估fosfomycin 用於感 染症治療上之定位，建議限縮此成分藥品 之使用，評估結論如下：
琼含 fosfomycin 成分之靜脈輸注劑型藥 品現在只應用於不適用其他抗生素治療 之特定嚴重感染，例如：影響心臟、肺 部、血液及腦部的相關感染，或難以治 療之感染，例如：腹部、泌尿道或皮膚 及軟組織之複雜性感染疾病。
鎇含 fosfomycin 成分之口服劑型藥品可繼 續用於治療成年及青少年女性之非複雜 性膀胱炎。而含fosfomycin 成分之顆粒 劑型（granules）藥品（含 fosfomycin trometamol）亦可繼續用於男性接受 前列腺切片處置時的感染預防。EMA 服藥期間若出現行為或情緒改變的症狀，包含躁動（攻擊性行為或敵意）、專注障礙、
夢魘、憂鬱、定向障礙或混亂、感覺焦慮、幻覺、易怒、記憶障礙、強迫症症狀、焦躁 不安、夢遊、口吃、自殺意念或行為、顫抖、睡眠障礙、不自主肌肉顫動等，應停藥並 盡速回診。本院進用品項如下：
藥碼 螢幕名 成份名
AM860 4mg Singulair chewable tab Monteleukast chewable tab 4mg AM770 5mg Singulair chewable tab Montelukast chewable tab 5mg MON03 Montexin chewable tab 5mg Montelukast chewable tab 5mg
BM410 ( 顆粒 ) 4mg Singulair gran Montelukast oral gran 4mg
AM800 10mg Singulair tab Montelukast tab 10mg
已要求廠商提供進一步數據，以確認 繼 續 使 用 含fosfomycin trometamol 及 fosfomycin calcium 成分口服藥品之合 理性。
琷應暫停含fosfomycin 成分肌肉注射劑型 及用於兒童（12 歲以下）的口服顆粒 劑型（2g）藥品之販售使用，因無明確 證據顯示此類藥品用於目前核可之適應 症上具足夠有效性。
食藥署提醒醫療人員應注意：
琼應謹慎使用含 fosfomycin 成分之靜脈 輸注劑型藥品用於感染症之治療。
鎇含 fosfomycin 成分之顆粒劑藥品不可 用於未滿12 歲之兒童。
參考資料：
琼 https://www.ema.europa.eu/en/
news/recommendations-restrict-use- fosfomycin-antibiotics
鎇 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。
Fosfomycin 成分藥品安全資訊風險溝 通表。2020/04/24
肆、 衛 福 部 公 告 含 eszopiclone、
zaleplon、zolpidem 及 zopiclone 成 分 藥 品，禁止使用於曾使用該類藥品後發生複 雜性睡眠行為者。
因 含 eszopiclone、zaleplon、
zolpidem 及 zopiclone 成 分 藥 品 已 知 具 有 可 能 發 生 複 雜 性 睡 眠 行 為（complex sleep behaviors）而導致嚴重傷害或死亡 之不良反應，為保障民眾用藥安全，衛福 部依據藥事法第48 條重新評估其臨床效 益及風險，評估結果為: 含 eszopiclone、
zaleplon、zolpidem 及 zopiclone 成 分 藥
品禁止使用於曾使用該類藥品後發生複雜 性睡眠行為（如夢遊、夢駕、或在未完全 清醒的情況下從事其他活動）者。
參考資料：
衛生福利部食品藥物管理署。公告 含 eszopiclone、zaleplon、zolpidem 及 zopiclone 成分藥品之臨床效益與風險再 評估結果相關事宜。2020/04/27
伍、 食 藥 署 提 醒 pyridoxine（vitamin B6）可能具周邊神經病變之副作用
2020/06/16 食 藥 署， 依 據 2020/5/5 澳 洲 藥 品 管 理 局（TGA） 所 發 布 安 全 資 訊， 提 醒 pyridoxine （vitamin B6）
可 能 具 周 邊 神 經 病 變 之 副 作 用； 發 布
「Pyridoxine (vitamin B6) 成分藥品安全 資訊風險溝通表」。
Pyridoxine 於 體 內 會 被 轉 變 成 pyridoxal phosphate 及 pyridoxamine phosphate， 它 們 為 各 種 代 謝 功 能 之 輔 酶並影響蛋白質、碳水化合物及脂質的 代謝，在色胺酸變成菸草酸的轉換上，
Pyridoxine 也參與其中。
周邊神經病變為vitamin B6 的已知副 作用，通常於手或腳會有刺痛、灼熱或麻 木等症狀，且周邊神經病變通常與高劑量 使用或長期使用含vitamin B6 產品有關，
與 正 常 飲 食 中 攝 入 的 vitamin B6 無關。
澳洲核准之成藥（listed medicines）中，
vitamin B6 每日准許劑量可達 200mg。
該國目前有超過1000 種含 vitamin B6 成 分之成藥，然而因周邊神經病變風險，含 量超過50 mg 之 vitamin B6 產品標示需 刊載「若您感覺到刺痛、灼熱或麻木，請
停止使用此藥品，並盡速尋求醫療協助」
之警語。而目前含量為50mg 或更低劑量 的vitamin B6 產品並未被要求刊載相關警 語。但這可能會使民眾難以識別vitamin B6 造成的周邊神經病變症狀，導致持續 暴露於此類產品及惡化神經病變。
TGA 於近期澳洲及國際間報告中注 意到下列情形可能發生周邊神經病變：
每日vitamin B6 攝取量低於 50mg、
民眾服用一種以上含vitamin B6 成分產 品，提醒醫療人員應注意下列事項：
琼處方含 vitamin B6 成分藥品時，應提醒 病人服藥後若出現刺痛、灼熱或麻木等 不適症狀應立即回診。
鎇治療具周邊神經病變之病人時，應考 慮其病症是否與使用輔助性醫療產品
（complementary medicine）及膳食補 充品有關。
琷若病人出現周邊神經病變症狀，需回顧 其vitamin B6 攝取來源，例如：維生素 B 群、複方維生素及 / 或含鎂製劑產品，
特別是合併使用多種製劑。
參考資料：
琼 https://www.tga.gov.au/alert/vitamin- b6-pyridoxine
鎇 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。
Pyridoxine（vitamin B6） 成 分 藥 品 安 全資訊風險溝通表。2020/06/16
