第四章 產業分析
第三節 生醫產業
醫療器材種類涵蓋廣泛，少量多樣而附加價值高。就 2011 年來說，以其他 類（30.0%）及診斷影像類（25.8%）產品的占比最高，其次是醫用耗材類
（14.7%）產品。其中，醫療耗材類產品包括傷口護理器材（縫合、急救、與包 紮材料）、個人防護器材（手套、防護衣、面罩）等；而其他類醫材產品則以隱 形眼鏡為大宗。
同時，醫材產品依據風險程度的低至高，可依序分為第一、二、三級：第 一級由於醫材本身已具備可靠性，只要合乎 GMP 優良製程即可；第二級除了 GMP 規範外尚需查驗登記，方能證明其安全性；第三級則不僅須符合 GMP 及 查驗登記，更須提供科學臨床實驗資料，規定最為嚴謹。
從醫療耗材中傷口護理產品的角度出發，可依癒合時間的長短而分為急性 與慢性傷口照護產品。急性傷口主要來自面皰 （青春痘）、外傷、外科手術，
復原時間較短；而慢性傷口則可能來自燒燙傷或慢性病所引起的潰瘍，且可能 有其他併發症增加治療難度，因而復原時間漫長。
而傷口護理市場中，傳統的成熟型傷口護理產品雖占有大部分市場，但受 技術與競爭飽和所限制，其市場成長已趨緩。相對地，結合生化科技、生醫材 料、及組織工程的先進傷口護理產品，則為此市場未來成長的主要領頭羊。目 前先進傷口護理產品可再細分成濕性敷料（Moist Wound Dressing）、銀敷料
（Silver Dressing）、生醫材料（Biomaterials）及負壓傷口治療（Negative Pressure Wound Therapy, NPWT）四類。
二、產業價值鏈
傷口護理產業的上游部分，由於一般敷料的原料包含不織布，貼附成分包
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含水膠、纖維素、與銀粒子等，故原料供應商可能包含一般紡織廠或化學加工 廠；而先進敷料中應用的各式生醫材料，則可能來自各學術機構的實驗室。整 體而言，傷口護理產品上游近似壟斷性競爭市場，原料來源廣泛而多元。
就傷口護理產業中游部分，一般而言可分為傳統或新創傷口護理產品的製 造商。其中，先進敷料製造商以生產濕性敷料及銀敷料為主，主要歸因於產品 技術發展成熟，且其價格相對其他敷料便宜（約為負壓敷料的 1/4），且臨床上 適用範圍較為廣泛，故接受度最廣。
下游業者主要為醫材專業代理商及通路商，銷售對象包括醫院、診所、與 藥房；其中傷口護理等敷料耗材更以醫院、藥房為主要銷售對象。以台灣的敷 料使用科別而言，主要使用者依次為一般外科（57.8％）、骨科（32.3％）、及整 型外科（9.9％）。雖然整型外科所佔比例不高，卻因競爭激烈、必須更積極尋 求更佳服務，而成為新產品的先鋒使用者。
圖 4-6 傷口護理醫材產業價值鏈
資料來源：工研院 IEK 及台經院，邱昰芳(2010)，
2011 年醫療器材及設備製造業產業分析（預測），本研究整理
三、產業環境
1. 製造門檻低
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傷口護理耗材一般約 2 至 20 人即可進行生產，進入市場之資本要求亦較 低。中國因人力成本相對於全球極低，現今儼然成為世界工廠，但也因此市場 易因仿冒造成削價競爭，歐美、日本多不願於中國大陸生產高價醫療器材。台 灣法治制度成熟，國內發展此產業可由權責單位藉由通路及驗證制度分配市 場，避免惡性競爭。
2. 認證成本與風險
第二與第三級醫材的開發易面臨認證申請的龐大成本，與取得認證後不見 得獲利的風險，從研發投入到上市常須花費 5 - 10 年不等的時間，使得多數新 進者在經營上可能須忍受經年的虧損才能獲利，退出市場的可能性高。
3. 基礎醫材產品為主流
由於上述認證的成本與風險，台灣醫材產品有八成為第一級的基礎醫材，
背後原因有二：首先，先進國家老年化人口增加、居家醫療照護意識抬頭，使 簡便自助式的居家生理檢測儀器需求增加。其次，台灣醫材廠商大多以小規模 為主，資金調度有限，從而傾向對認證標準低而獲益穩定的第一級醫材進行研 發或代工。
4. 大廠併購盛行
雖說新進者在境外的醫材銷售常須倚賴當地經銷商，但如嬌生、西門子、
飛利浦、奇異等國際醫材大廠大多選擇併購當地製造商，除了直接獲取其產線 與通路佈局，更能承襲該廠商所擁有的專利與認證，並加入自身專利交織形成 龐大專利池，大幅縮短產品上市時間，使其所建構起的進入障礙難以突破。
5. 終端使用者與行銷模式
醫材銷售牽涉到各國法律規章、當地文化、與醫生信任等議題，故多半只 能靠在地經銷商作為橋樑與醫生、醫院採購、甚至一般消費者溝通。而國際大
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廠往往會對有潛力的醫生在學生時期就給予大量資源協助，建立情感層面的黏 著度，為醫材銷售鋪路。加上國際大廠於醫材領域各有所長，容易形成變相寡 占，壓迫小廠的成長空間。
6. 法規與政策影響重大
伴隨高齡化趨勢，慢性病人口增加，對醫療器材需求可望持續增加，但受 到各國保險給付陸續調降，對醫材銷售價形成壓力。以台灣來說，近年來台灣 國內醫材廠商有產品品項與製造力的提升，加上總額給付的政策驅動下，雖然 使國內醫院採購國產耗材的比例大增，但礙於國內需求市場小且價格高不易銷 售，醫材產品仍有六成為外銷導向。
四、全球市場分析
全球人口結構趨於高齡化，帶來龐大的醫療需求，使全球醫材市場以約 5.25%之年成長率擴張，2008 年的全球規模約 1952 億美元，2011 年市場規模增 至 2,733 億美元，每人平均醫材支出約 49 美元，預估 2016 年更將達 3,487 億 美元，每人平均醫療支出上看 69 美元。
同時，社會高齡化使得糖尿病等慢性病患人數、甚至臥床人數增加，進而 使慢性傷口的治療需求上升，使醫療耗材類中的傷口護理市場規模由 2007 年約 100 億美元，2008 年的 133 億美元，至 2010 年成長為 149 億美元，且於 2013 年的年成長率達 4.5％。其中，全球先進傷口護理市場規模，也預計從 2007 年 的 46 億美元，達到 2015 年的 125 億美元。
但隨著 2008 年以來陸續爆發的金融風暴與歐債危機，全球經濟成長持續趨 緩，促使歐美等已開發國家對整體醫療支出也相對於往年來得保守，對傷口護 理耗材的給付亦相對減少，而更傾向鼓勵新創傷口護理產品的研發。
76 wound therapy (NPWT)
醫用泡沫、半透膜、
資料來源：Frost & Sullivan (2012），工研院 IEK (2012)，本研究整理
1. 美洲市場
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3. 亞洲市場
亞太地區 2011~2016 年的年複合成長率達 5.6%，其中日本經濟成長趨緩，
2011~2016 年每人每年平均醫療費用之年複合成長率僅為 0.94%，醫療器材市 場的年平均成長率低於 3%。但反觀新興市場因經濟好轉，大幅帶動醫療需求湧 現；中國、印度、越南等新興國家，也陸續推動相關醫療改革政策，也帶動醫 材採購需求，和日本市場間互有消長，也帶動新一波的發展機會。
(1) 中國市場
中國於 2009 年推動新醫改，分為「城市醫療系統」與「基礎農村醫療系 統」雙軌進行，不只帶動醫院基礎建設之影像診斷器材需求快速攀升，也反映 在全球醫材市場的產品結構。
(2) 台灣市場
台灣的醫材產品以血糖機與試紙、隱形眼鏡、和消費性電子醫材為主要出 口項目，且由於擁有 410 萬糖尿病患，且其中約 15%有足部潰瘍，故傷口護理 產品市場亦不容小覷。2010 年，台灣整體醫材產業的營業額為 662 億新台幣，
較 2009 年成長 17%；而其中，醫療耗材類的先進傷口護理市場總值為 16.7 億 新台幣，總用量達 101.5 萬個，而 2010～2017 的年複合成長率達 6.5%，高於全 球平均。在傷口護理產品中，台灣以濕性敷料（79.8%）為主，且各類敷料中用 於急性照護（81%）的比例皆較用於慢性照護（19%）的比例為高。
表 4-9 先進傷口護理市場規模 （單位：億美元）
地區
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013(e)
西歐 22.5 25.9 26.8 31.1 36.7 35.0 40.7 美國 13.2 15.5 17.4 19.6 22.3 25.1 27.9 台灣 n/a n/a n/a 3.6 4.0 4.3 5.6 資料來源：Joanne Tibballs；Epicom Business Intelligence (2012)，本研究整理78
五、競爭者分析
依全球敷料廠商之分布區隔而言，可大略分為三個群集：第一領先群為 Kinetic Concepts Inc.（KCI）、Smith & Nephew、及 ConvaTec，第二群為嬌生、
Coloplast、Molnlycke、及 3M，而第三群則由全球市佔率小於 2%的小廠商所組 成。三群廠商皆會針對產品的給付政策、產品市場性、及提供醫師的訓練課程 等層面進行不同的布局。
1. Smith & Nephew
Smith & Nephew（S&N）的前身為 1856 年於蘇格蘭成立的化學藥品商，
但其成長轉捩點在於 1998 年的策略重整：轉而聚焦骨科（55%）、傷口護理
（23%）、及內視鏡（22%）三大核心，並著重客戶關係維護，使 S&N 在隔年 順利於紐約上市。2012 年，S&N 在全球先進敷料市場市佔率達 18.7%，首次超 越 KCI 而躍居第一，年營收則達 38 億美元。近年來，S&N 鑽研組織再生工 程，藉由購買 Advanced Tissue Sciences（ATS）技術而開發出有助燒燙傷修護 的膠原蛋白銀敷料；並利用與 Ncryst 的授權協議，研發出奈米銀粒子敷料。
S&N 的策略在於：積極尋求策略聯盟，而不擴增自身研發部門以降低風險，並 利用核心的經銷能耐將產品推向全球。
2. Kinetic Concepts Inc.（KCI）
KCI 於 1976 年成立於美國德州，在 1995 年引用 Wake Forest 大學的專利 後自己發展出負壓傷口敷料（NPWT），並於 2008 年併購 LifeCell 後將核心業 務延伸至傷口高級護理、再生醫學、及治療支援系統，分別開發出銀粒子負壓 敷料、組織修復產品、及護理病床。KCI 在 2008 營收達 18.8 億美元，在負壓 敷料市場的市占率更達八成以上，近乎壟斷；而其銀粒子負壓敷料，是利用銀 粒子的抑菌作用，加上負壓治療增加傷口血管的氧氣通透性，使傷口癒合更加 完整，尤其能降低潰瘍復發率，針對足部潰瘍盛行的糖尿病患市場，KCI 正摩
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拳擦掌。
3. ConvaTec
ConvaTec 於 1978 年成立於美國紐澤西, 為施貴寶（Squibb and Sons）藥 廠旗下品牌，由於發明了第一個人工皮成分－水膠體（hydrocolloid），而以此 產品線聞名全球。1989 年，必治妥（Bristol-Myers）與施貴寶兩大藥廠合併為 必治妥施貴寶 （Bristol-Myers Squibb, BMS），ConvaTec 也跟著併入 BMS 旗 下，負責研發和銷售傷口護理與造口產品。ConvaTec 在 2002 年推出開創性的 銀粒子吸收性敷料，可用於治療術後傷口、褥瘡、燒傷、及糖尿病足等。雖然 ConvaTec 在 2007 年為 BMS 貢獻約 19%營收，相當於 11.6 億美元，仍在 2008
ConvaTec 於 1978 年成立於美國紐澤西, 為施貴寶（Squibb and Sons）藥 廠旗下品牌，由於發明了第一個人工皮成分－水膠體（hydrocolloid），而以此 產品線聞名全球。1989 年，必治妥（Bristol-Myers）與施貴寶兩大藥廠合併為 必治妥施貴寶 （Bristol-Myers Squibb, BMS），ConvaTec 也跟著併入 BMS 旗 下，負責研發和銷售傷口護理與造口產品。ConvaTec 在 2002 年推出開創性的 銀粒子吸收性敷料，可用於治療術後傷口、褥瘡、燒傷、及糖尿病足等。雖然 ConvaTec 在 2007 年為 BMS 貢獻約 19%營收，相當於 11.6 億美元，仍在 2008