第三章 各國基因改造食品之標示規範與貿易爭議
第二節 美國基因改造食品標示規範
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三、說明標示與警告標示
依照該標示係對食品相關資訊的一般性或客觀直述性描述，或係欲引起消費 者提高對相關食品資訊之注意程度而使用警示性之用語，而可區分為說明標示與 警告標示。前者例如標示進口商、製造商、代理商、相關廠商地址與電話、重量、
數量、營養成分、食用方法與保存方法等事項；後者則如在標示中表明食用過多 可能造成健康危害，或食用方法不當時所可能造成之危險等44。
第二節 美國基因改造食品標示規範
第一項 美國之基因改造食品管理政策
美國係目前全球最大之基因改造食品之出口國，對於基因改造食品向來採取 正面與支持之態度。這樣的立場來自於，根據美國國家科學院（U.S. National Academy of Science）、美國國家研究委員會（U.S. National Research Council），以 及其他國際組織如 WHO、FAO 與 OECD 所出具之研究報告，目前尚無直接證據 可證明基因改造食品之安全性低於經傳統方式生產或製造的食品45。因此，美國
（以及國際組織如 WHO、FAO 與 OECD，與同為基因改造食品出口大國如巴西、
阿根廷、加拿大等）對於基因改造食品管理之政策選擇，向來係以實質等同原則 之概念為核心，即：若基因改造食品並未產生營養成分上與毒性上的改變，且新 的基因與蛋白質並無飲食價值上的負面影響，且並不會對消費者與環境造成傷害，
則可被認為與其相應的傳統食品實質等同46，此時則無須要求將此生產方法標示 出來；除非發現該基因改造食品之組成已有實質上之變化（material changes）者，
44 王希平，前揭註 40，頁 161。
45 李素華，各國 GM 管理法規及比較，載：基因改造議題－從紛爭到展望，頁 214-215（2004
年）。
46 Marianna Schauzu, supra note 33.
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始須標示47。另外，美國一向認為，採取基因改造食品之強制標示制度，勢必影 響生產者之成本，並將之轉嫁於消費者，造成消費者之負擔；亦造成消費者對基 因改造食品不必要之誤會。
基於上述理由，美國並未對基因改造食品定訂特殊之法規加以管理，亦不採 取基因改造食品之強制標示規範。不過，美國國內仍有許多關於支持基因改造食 品應採取強制標示之聲浪；惟目前為止，聯邦政府層級至多僅採取「自願標示」
48。以下本文將介紹美國基因改造食品所適用之一般食品標示規定，以及自願標 示之行政指引。
第二項 適用 FFDCA 一般食品標示規定
美國對於基因改造食品之標示，係採取一般傳統食品之標示規範相同之方式，
均遵循美國之聯邦食品、藥物及化粧品法（Federal Food, Drug and Cosmetic Act, FFDCA）之一般標示規定。FFDCA Section 403 食品標示之規定，包裝食品應標示 製造商、包裝商或供應商之名稱與地址，及正確之內含數量、重量或尺寸；食品 標示之內容應提供正確之相關食品資訊，否則將被視為不當標示（misbranded），
如虛偽或誤導之標示（false or misleading label）；以其他品名為提供或販賣（offer for sale under another name）49；欠缺該資訊將導致特別的健康或環境風險等50。 觀察 FFDCA Section 403 食品標示之規定，可知美國並無要求應將食品中的基因 改造成分標示出來。
第三項 自願標示規範
雖然美國對於基因改造食品並未採取強制標示制度，然而，美國國內仍有許
47 FDA, Labeling of Foods Derived from Genetically Engineered Plants, 2015, available at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/GEPlants/ucm346858.htm (last visited Feb. 12, 2016).
48 各國基因改造食品管理，衛生福利部食品藥物管理署，前揭註 2。
49 21 U.S.C. 343.
50 李素華，各國 GM 管理法規及比較，前揭註 45，頁 220。
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Labeling Act of 2015），其中關於基因改造食品標示部分，其規定：若進口食品之 生產與處理均符合美國農業部（the U.S. Department of Agriculture）農產品銷售服 務局（Agricultural Marketing Service）之基因改造認證計畫（genetic engineering certification program），則得（may）標示該產品為「含有」或「不含」基因改造 成分52。然而，此項法案尚須經過參議院通過與總統之簽署，始能成為法律並被 實施53。二、美國食品藥物管理局之給業者之基因改造或非基因改造食品自願標示指引
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）曾召開許多會議，
廣納公眾關於基因改造食品標示之意見。基本上，FDA 從未改變其對於基因改 造食品係不採取強制標示之立場。然而為回應民意，FDA 於 2001 年公布自願標 示處理原則草案（Draft Guidance: Guide for Industry Voluntary Labeling Indicating
51 除了聯邦層級之基因改造食品標示之立法活動外，美國各州亦有「強制標示」之立法或公投
活動，其中以加州之相關活動最為活躍，然而加州之強制標示法案支持者之票數以些微之差距落 敗；近日康乃迪克州、緬因州與佛蒙特州亦通過強制標示之立法。參 MoonSook Park, A
Comparative Study of GMO Labeling and Liability Systems in the US, EU, and South Korea: The Circumstances and a Future Potential for Harmonization, INDIANA UNIVERSITY MAURER SCHOOL OF LAW, Theses and Dissertations, Apr. 2014, at 39, available at:
http://www.repository.law.indiana.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1003&context=etd (last visited Feb.
12, 2016).
52 CONGRESS.GOV, H.R.1599 - Safe and Accurate Food Labeling Act of 2015, available at:
https://www.congress.gov/bill/114th-congress/house-bill/1599 (last visited Feb. 12, 2016).
53 劉依蓁，美國眾議院通過非基改食品標示法案，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心（2015
年 8 月），網址：http://agbio.coa.gov.tw/information_detail.aspx?dno=46460&ito=87（最後瀏覽日：
2016 年 2 月 12 日）。
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Whether Foods Have or Have Not Been Developed Using Bioengineering）54，並於 2015 年 11 月發布「給業者之基因改造或非基因改造食品之 自願標示指引
（Guidance for Industry: Voluntary Labeling Indicating Whether Foods Have or Have Not Been Derived from Genetically Engineered Plants）」，係採取「自願正面標示」
與「自願負面標示」。FDA 並指出，此項指引之目的並非在課予業者一項應予以 遵循之強制義務。
該項指引舉出數個基因改造食品自願標示之範例。其關於「自願正面標示」
之範例為：本產品係基因改造（genetically engineered），或本產品所含之玉米粉 係使用現代生物科技所生產之玉米（this product contains cornmeal from corn that was produced using modern biotechnology），或部分種植者使用之黃豆種子係現代 生物科技所生產之抗旱黃豆種子（Some of our growers plant soybean seeds that were developed through modern biotechnology to be drought tolerant）；另關於「自 願負面標示」之範例為：非經生物工程（not bioengineered）、非經基因工程（not genetically engineered）、非經現代生物科技之基因改造（not genetically modified through the use of modern biotechnology）、不使用現代生物科技所生產之原料（we do not use ingredients that were produced using modern biotechnology）、油品係生產 自非經基因工程之黃豆（this oil is made from soybeans that were not genetically engineered），或玉米種植者不使用經生物工程產生之種子（our corn growers do not plant bioengineered seeds）55。
54 該草案之簡介，參韓正文，國際間及我國 GMO’s 法制的最新法展及趨勢，科技法律透析（2004
年 2 月）。
55 FDA, Guidance for Industry: Voluntary Labeling Indicating Whether Foods Have or Have Not Been Derived from Genetically Engineered Plants, 2015, available at:
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm059098.htm (last visited Feb. 12, 2016).
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