108年公務人員高等考試三級考試試題
類 科：公職醫事檢驗師
科 目：實驗室生物安全暨品質管理
考試時間： 2 小時 座號：
※注意： 禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：30010 頁次：1－1
一、何謂量測不確定度？（4 分）
根據ILAC 文件，那些實驗室的檢驗項目不須進行量測不確定度的評估？
（4 分）
請說明如何逐步評估量測不確定度？（18 分）
二、實驗室應有文件化的程序，來鑑別及管理與品質管理系統相關的不符合 事件。這些程序包括那些？（16 分）
三、如何決定檢驗的生物參考區間？（8 分）
何時須進行生物參考區間的審查？（10 分）
四、請說明下列實驗操作應使用之最低實驗室等級⑴肺結核確診病人的血 液檢體進行 RNA 萃取。⑵萃取之 RNA 進行定量 RT-PCR 分析。⑶肺結 核病人的痰液檢體進行培養增殖。⑷已分離出之 Mycobacteria 菌株進行 藥敏試驗。（20 分）
五、醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加 以說明解釋。（20 分）
