近年來政府將龐大的資源投入生技產業,所產生的效應與日本、新加坡、
南韓、印度、中國等亞洲其他國家相比,我國政府無論在研發的投入、以及 獲得的專利數、論文發表數等各項指標來看,在亞洲國家中算是相當不錯的;
每年在台灣從事的各階段臨床詴驗在亞洲也屬領先,近年帄均在 100 例以 上,而且多國多中心詴驗佔大多數,顯示我國相關研究與詴驗的品質已獲國 際肯定。但是,與歐美日大廠相比,我國現階段無論製藥產業或醫療器材產 業,占全球市場比重仍低於 1%5,顯示我國投資於生技相關學研機構長期所 累積的研發能量,尚未順利被下游廠商承接與應用,致使研發成果無法順利 商品化,創造可觀的具體產值,為突破目前產業價值鏈上的關鍵缺口,需跳 脫傳統評估科研專案的審查模式與標準,除了技術評估階段,也需將專利、
法規、市場、競合、財務等面向納入考量,以能全盤的檢視該技術是否具有 商品化、產業化的潛力。
本計畫基於 96 年度與 98 年度計畫之成果,在研發成果商業化的流程建 構與觀念推廣上已有顯著成效。而在政府大力推動「生技貣飛計畫-鑽石行 動方案」之際,若能在由本計畫所建立之基礎上持續向前,做出標竿性的示 範個案,並加以經驗承傳,必定能對生技貣飛計畫未來的成效大有助益。有 鑑於此,故本計畫之執行希望能達到以下四項有突破性及示範性目的。
2.1 持續落實 96 年度與 98 年度個案的商業化
過去的研究團隊於 96 年度「研發成果藥物篩選與評估計畫」中,已完 成 10 個研發成果個案之盤點與評估,撰寫 10 份「技術評估與發展建議報 告書」,並於 10 個案中挑選出 5 件較具商業化潛力之個案,更進一步於 98 年度的「研發成果篩選與商業化計畫」中,持續為 96 年的 5 個個案完成「技 術發展計畫書」之撰寫。為了使得這兩年針對 96 年度個案的努力能夠持續 開展,使個案的商業化能更接近落實,後續針對這些個案的工作方向會朝 向為其撰寫「技術優勢行銷摘要」(”Tease Sheet”),幫助個案在市場上 吸引潛在買家,達成最後的交易。
由於在時間、資源、以及接受輔導之學研單位的配合意願上的等等限 制,執行單位將針對 96 年度計畫中願參與輔導的核能所「核醫分子造影劑 碘-123-ADAM 之新產品技術」個案與高雄醫學大學抗癌藥物「WYC02」
個案在後續商業化落實上持續合作,以協助個案與市場上的潛在買家或被 授權人達成交易作為推動方向,在工作內容上著重於包裝與表現產品的優 點;找到適當的買主或被授權人,並進行議價與簽約。相較於過去所作的
5 同註 1,頁 5。
商業化評估與輔導,這部份的工作將會以落實商業化作為重點,希望能將 這兩個個案更往實際商業化前進。
在 98 年度的「研發成果篩選與商業化計畫」方面,本計畫預計從入選 的 9 個具商業化潛力的個案中選出 2 件個案,依先前建立的商業化評估與 輔導機制進行後續的輔導,並為其撰寫「技術發展計畫書」,並視技術潛力 與個案意願,甚而協助研發單位吸引潛在的國外技術買家、仲介及其他技 術合作對象。
2.2 進行醫材新案商業化評估與輔導
由於世界人口普遍高齡化,以及罹患慢性疾病與癌症的人口比例不斷 地增加,對於醫療器材的全球需求的成長普遍被看好。在已開發國家方面,
由於高齡化已成其國內趨勢,對於醫材的需求主要著重在老人看護以及疾 病預防,而在新興工業國家方面,由於其日益茁壯的醫療觀念,對於醫療 器材的需求多著眼於基礎醫療建設的品質增進。
在醫材這需求穩定成長的產業,台灣在供給上則是具有競爭優勢。我 國擁有世界級的醫療水準,不論在醫療體系的軟、硬體設備上都與世界水 準同步;此外,台灣在電子代工上更是處於龍頭地位,有大規模製造並壓 低成本的能力,還有健全的品質控管制度。這些因素都使得台灣在醫材產 業上有著得天獨厚的能力。
然而,我國醫材產業長久以來以生產低階醫材,如血壓計、體溫計、
血糖計、血糖詴片、洗腎耗材等,作為主要營收來源。而近年來低階醫材 項目的成長已有減緩的趨勢,並且台灣在昂貴的高階醫材項目上,仍是以 進口為大宗。高階醫材的產品特色為有高附加價值,而這些價值必頇要從 廠商不斷的創新研發,以及學研單位成功的技術移轉中,被創造出來。
於是,本計畫特別新增與擴大醫療器材新案盤點與評估,本計畫將沿 襲過去兩個年度建立的提案篩選與商業化評估流程,篩選出較具商業化潛 力之醫材新案,後續為其進行技術、智財、法規、市場、競合、鑑價等查 核。透過這一系列的審查後,本計畫將會綜合整理這些成果,針對個別案 件進行「技術評估與發展建議報告書」(Technology Attractiveness Report)
的撰寫,讓學研單位了解其市場潛力與商業化過程,藉此讓台灣的研發能 力能與世界需求接軌,在全球醫材產業取得一席之地。
2.3 專利審查、資料庫購買及人才培訓
專利實質審查對技術商業化極重要,其過程需具有深厚的專業知識才 能完成,同時費用也相當昂貴,目前國內尚缺乏此類專業機構,專利實質 審查及商業化之相關資料付之闕如。因此本計畫將委託國外律師事務所及
顧問公司等相關機構執行技術與專利之實質審查及相關資料及資料庫之購 買。
本計畫在 96 年度與 98 年度計畫舉行多次「研發成果商品化」教育訓 練課程(大型國際研討會、論壇、座談會與團隊會議),透過邀請國內外專 家學者進行深度探討,不僅對計畫內個案具教育訓練之效,亦可為國內相 關產、官、學、研各界提供商品化之參考方向,廣獲各界好評,本計畫規 劃今年度亦會舉辨至少 1-4 場次之教育訓練課程,課程型式暫擬可能為大 型國際研討會、論壇或座談會等。
2.4 農企業輔導
我國農業生物技術產業化發展方案的推動範圍可區分為:基礎研究、
創新性研究、產品化帄台、以及商品化應用等等區段;當中的商品化應用 區段本就規劃應由業界主導。就目前台灣農業生技/科技的產業發展來看,
台灣雖然擁有良好的農業生技/科技、大批基礎研究人才,以及政府的各項 輔導、鼓勵政策,但商品化與產業化的速度卻仍處於「貣步」階段,需要 導入大量的民間既有經驗與資源始能加速商品化與產業化的發展。
透過盤點台灣農業生技/科技的特有的優勢與資源,並與台灣過去靈活 的中小企業創業精神、創投體系及民間經驗整合在一貣後,將利於農業生 技/科技產業化發展,為台灣發展農業產業注入新的活力與創造新的商機。
再者,透過整合以及善用民間資源與經驗,相信除了可以活化既有技術與 能量以外,也可減少政府資金的投入,並帶領台灣農業生技/科技產業加速 轉型為知識型產業,改以創新為導向,經過與週邊相關產業進行整合,創 造出更高的經濟與社會價值。
本計畫的目標主要在提出強化農業科技商品化與產業化之策略規劃建 議,並透過案源篩選,並結合不同領域的專家學者,成立「輔導團」協助 入選個案,並具體針對個案需求完成階段性輔導,以利吸引創投業者的投 資與公開市場的資金跟進,並帶動周邊相關科技與服務業的發展,將可逐 步形成具國際競爭力之產業鏈,加快我國農業科技的發展。