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第二章 食品法典委員會之創立與架構

2.7 CAC 專家機構及專業能力介紹

2.7.1 CAC 專家機構與專家會議

CAC 專家機構與專家會議,非隸屬於 CAC,而是由 FAO 及 WHO 聯合贊助成立的 機構,使得 CAC 在風險分析架構中,風險評估和風險管理有明確區分,前者即由專家 機構負責,後者則由 CAC 和其附屬機構負責。專家機構和專家會議都是由獨立身分的 專家來擔任,詳細介紹如下。

CAC 專家機構主要負責業務,包括接受諮詢並提供建議,其中 FAO、WHO、CAC 及其附屬機構、CAC 會員國皆可向專家機構提出科學風險評估及研究要求。另外,亦 接受原本贊助研究資料的贊助者所提出重新評估的要求,或是專家機構本身針對完成的 風險評估提出再評估的要求。不過,目前最主要的評估要求來源還是 CAC 及其附屬機 構。95FAO 與 WHO 所設專家機構及專家會議如下:96

1. FAO 與 WHO 食品添加物專家委員會(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives,簡稱 JECFA),係 FAO 及 WHO 於 1955 年,根據 FAO 憲章 第六條第 2 項,及 WHO 憲章第二條(u)款、第十八條(e)款,成立的第一 個聯合專家委員會,並於 1956 年召開第一次會議97。初期僅評估食品添加物 的安全性,之後陸續增加動物用藥殘留量、農藥殘留量、污染物、天然毒素。

參與成員會依照評估主題不同而有所變化。在 Codex 組織中與 JECFA 較常合 作之附屬機構為食品添加物及污染物委員會(Codex Committee on Food Additives and Contaminants,簡稱 CCFAC)進行標準制定。

2. FAO 與 WHO 農藥殘留物會議(Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues,

簡稱 JMPR),係根據 FAO 憲章第六條第四項,及 WHO 憲章第二條(u)款、

第十八條(e)款成立,成立之時的名稱為農藥殘留物專家工作聚會(Working Party of Experts on Pesticides Residues)。JMPR 自 1963 成立後經常性地舉行會 議,會議中評估食物農藥殘留等議題。與會專家都是國際認可而以個人名義 提供研究建議,不代表任何國家。在 CAC 組織中與 JMPR 合作的是農藥殘留 物委員會(Codex Committee on Pesticide Residues,簡稱 CCPR)進行標準制 定。

3. FAO 與 WHO 微生物風險評估專家會議(Joint FAO/WHO Expert Meetings on Microbiological Risk Assessment,簡稱 JEMRA)從 2000 年開始運作98,提供 並發展 CAC 在食品與微生物相關之安全性研究及建議。與 JECFA 不同之處在

95 MASSON-MATTHEE,supra note 23, at 44.

96 MASSON-MATTHEE,supra note 23, at 43; FAO & WHO, Understanding the Codex Alimentarius, supra note 8, at 21-24.

97 FAO website, Chemical Risks and JECFA,

http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/en/ (last visited June 6, 2013).

98 FAO website, Microbiological risks and JEMRA,

http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jemra/en/ (last visited June 6, 2013.

於,JEMRA 並非一個專家機構,而是主要做為提供科學諮詢建議的平台;與 JMPR 不同處在於,JEMRA 不是由二個科學專家委員會所組成的聯合會議。

根據 FAO 憲章第六條第五項,及 WHO 憲章第四十一條規定,JEMRA 須依 FAO 的總幹事及 WHO 的授權下,才可以召集專家會議。在 CAC 組織中與 JEMRA 合作的是食品衛生委員會(Codex Committee on Food Hygiene,簡稱 CCFH)。

2.7.2 FAO 與 WHO 專家諮詢(Scientific Advice)之內涵

所謂專家諮詢,係指經過專業技術衡量科學證據及科學不確定性的結果。專家諮詢 的目的,在於協助風險管理者、政策決定者及相關對於此資訊有需求之人進行決策。因 此,諮詢的內涵會包括明確地指出目前既有資料中或當前知識中之所有不確定性。在必 要時,納入其他對於科學證據的其他解釋。

專家諮詢的種類很多,例如回答風險管理者提出之問題、提供特定需求之科學資訊 或是科學量化評估等。在風險分析架構中,專家諮詢會不斷地提出諮詢建議,也許是對 於風險的清楚說明,也可能會提出需要蒐集更多資料的建議。風險評估者與風險管理者 需要不斷的進行溝通,方能使得 CAC 國際食品安全標準制定在透明且完整的狀況下進 行。另外,專家諮詢需要具備穩固、負責、客觀、公平、透明、包容性,來確保諮詢的 品質及可信度。為便於理解風險管理者、風險評估者、CAC 會員國(含 FAO 及 WHO 會員國)與 WTO 間之關係,請參考圖 2 專家諮詢關係圖進行說明。99

CAC 及其附屬機構、FAO 與 WHO 皆非常重視專家諮詢,專家諮詢主要用於通知 及支援各單位的決策。CAC 將專家諮詢意見做為對各國建議及指導原則的發展基礎。

專家會議提供諮詢之類型,舉例如下:

1. 食品化學含量之安全評估,例如食品添加物、動物用藥品殘留物、農藥殘留 物、污染物、天然毒素;

2. 食品中生物製劑(Biological Agents)之安全評估,例如微生物、真菌、寄生蟲及 普立昂 (Prion);

3. 食品生產慣例及技術評估,例如由生物技術所產生之食品;

4. 人類營養品,例如人類所需營養物質、食物營養強化營養品等。

99 FAO & WHO, Report of Joint FAO & WHO Workshop on the Provision of Scientific Advice to Codex and Member Countries (2004), http://www.who.int/foodsafety/codex/psa_workshop_report_en.pdf.

圖 2:專家諮詢關係圖100

2.7.3 專家機構、會議及諮詢之組成

關於專家機構、會議與諮詢的組成,參與會議專家之指定,會因每次會議的法律性 質而不同,係根據 FAO 章程對於專家機構的工作定義來安排,通常會包含下列成員:101

1. 成員與專家(Members/Experts): 基於專業及個人能力而邀請參加。

2. FAO 與 WHO 顧問 (Advisers): 為外部專家,專門提供技術支援給 JECFA 及 JMPR 秘書處。

3. 主席(Chairpersons):由全體或工作小組所選出的主席。

4. FAO 與 WHO 聯合秘書處(Joint FAO/WHO Secretariats):由 FAO 及 WHO 之 專業人員所組成,負責準備、組織、追蹤舉辦專家會議。

5. 記錄人員(Rapporteurs):特別由與會專家中選出進行會議記錄。

6. 其他與會人員,諸如與該議題相關之國際組織的代表,OIE 亦為經常參與之組 織。

7. 編輯、連絡人員,作為增進專家會議正式報告(經專家認可)的品質,或製 作新聞稿、消費者資訊等文件工作。

2.7.4 JECFA 專家背景及遴選

由於本論文係以 JECFA 做為主要專家機構研究之對象,以利後續對於萊克多巴胺 MRLs 標準制定過程之更深入了解,因此特別就 JECFA 的運作進行說明如下。

100 FAO, FAO’s Strategy for the Provision of Scientific Advice for Food Safety 2010-2013, at 12 (2010), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/agns/pdf/science_for_safe_food.pdf.

101 FAO & WHO, FAO & WHO Framework for the Provision of Scientific Advice on Food Safety and Nutrition, at 7-8 (2007), ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a1296e/a1296e00.pdf.

會員國

國際風險評估

FAO/WHO 專家諮詢 WTO 貿易協定

國際風險管理 CAC

國際標準 國際貿易協定 專家諮詢

資料與專家

諮詢要求

專家諮詢

2.7.4.1 JECFA 專家遴選簡介

JECFA 為一國際專家科學委員會,由 FAO 及 WHO 共同運作,自 1956 年即開始對 於食品添加物的安全性進行評估。目前另增加對於食品污染物,天然毒素及食品中動物 用藥殘留進行評估。JECFA 至今對於一千五百種食品添加物,大約四十種污染物及天然 毒素,及將近九十種動物用藥殘留進行評估。JECFA 也對於食品中化學物質的安全評估 訂出標準。102

FAO 與 WHO 專家會議或專家機構的成員,皆以個人身分及專業能力參與,不代表 任何國家或以任何組織發言人的身分參與。所有的專家皆是通過一個稱為尋求專家(Call for Expert)的程序,其中包括了專家遴選且進行登記。103根據程序手冊第四章風險分析 第十八段:「應根據專業知識、經驗、和對所涉利益之獨立性,以透明的方式遴選專家。

遴選專家之程序應予以記錄,包括公開聲明任何可能的利益衝突。聲明還應當確定和詳 細說明其各自的專業知識、經驗及獨立性。專家機構和諮詢應確保來自世界不同地區的 專家,包括來自開發中國家的專家也應能夠參與。104

FAO 及 WHO 專家遴選均各自獨立進行,FAO 會透過「尋求專家」來統整專家名 冊,接著由專家名冊中開始遴選 JECFA 及 JMPR 專家。以 JECFA 為例,FAO 考量專業 領域包括其對於食品添加物製造及品質控管、食品內產生相關物質的質化與量化之化學 分析、食品技術、以及具有食品生產製造及所有相關實務領域經驗者。

秘書處會直接邀請這些各自獨立的科學家,他們不代表其上司、政府或機構,而秘 書處亦會注意到實務界與學術界人士邀請的平衡。在判斷科學家身分時,除了 FAO 會 直接向政府或其他機構徵詢其身分資格外,並可透過之前參與過委員會的成員推薦,例 如推薦曾與該專家機構成員合作過的專家。遴選時,由 FAO 秘書處之獨立科學專家來 評估申請者的履歷、學術文章之發表;並且由 FAO 總幹事指派至 JECFA。105總幹事指 派的專家任期最高五年,每次會議由專家名單中選出適任專家來出席該次會議,這些專 家也會協助秘書處進行會議準備。106

一般來說,JECFA 每兩年進行個別的議程,包括(1)食品污染及天然產生之毒素 或(2)食品中動物用藥殘留。JECFA 會依照不同的主題,遴選該領域專家。由於 FAO 及 WHO 在遴選專家時具有互補作用,因此專家遴選程序會經過兩者秘書處的諮詢,並

102 FAO & WHO, General Information on FAO & WHO Calls for Experts, at 1 (2006), http://www.who.int/foodsafety/chem/jecfa/en/JECFA_General_Info_2011_Final.pdf.

103 FAO & WHO, Understanding the Codex Alimentarius, supra note 8, at 23.

104 FAO & WHO, CAC Procedural Manual, supra note 32, at 107.

105 FAO, FAO Procedural Guidelines for the Joint FAO & WHO Expert Committee on Food Additives, at 3 (2003), http://www.fao.org/fileadmin/templates/agns/pdf/jecfa/2003-02-24_Food_Add_Cont_Guidelines.pdf.

106 FAO & WHO, FAO Roster of Experts for JECFA for Food Additivies, Contaminants and Natural Toxicants 2007-2011 (2009),

http://www.fao.org/fileadmin/templates/agns/pdf/jecfa/2009-11-05_FAO_Roster_Food_Additive_Contaminants1 .pdf.

由 FAO 及 WHO 一起確認該年度遴選是否補足雙方需要。此遴選程序基於 FAO 及 WHO 的政策,需要尊重區域代表性及性別平衡。107WHO 遴選之專家必須是 WHO 專家諮詢 委員會(WHO Expert Advisory Panel)的會員,並由 WHO 總幹事根據與 FAO 遴選專家 相同的考量來指派任務。另外,WHO 有短期參與的專家,此類專家不需要為委員會的 會員。108

2.7.4.2 JECFA 專家遴選資訊 1. 一般領域專家109

對於食品添加物,包括酵素、調味劑、污染物及天然毒素,委員會將進行如下工作:

a. 詳盡說明其安全性之評估原則及量化風險;

b. 進行毒物評估及建立每日容許攝取量(ADI)或慢性病患暴露之可忍受攝取量

b. 進行毒物評估及建立每日容許攝取量(ADI)或慢性病患暴露之可忍受攝取量