第三章 TRIPS 協定下的藥品專利制度
第一節 專利制度之分析
二、 專利制度是否構成對市場上既存藥品取得之障礙？
從上述專利制度之損益分析，以及經濟學家對專利制度賦予正當性的分析，
其實即可窺見專利制度與產品產量、價格間之微妙關係，然而，專利權之保障是 否與開發中國家人民所面臨藥品取得的困難有關，仍備受各界爭論，持不同意見 者均依據不同之實證研究，極力證明或撇清其間的關係。
代表開發中國家的立場主張，問題的根源在於智慧財產權之保護體系，因為
113 Chien, supra note 111, at 864.
114 Id. at 858.
專利權鞏固製藥公司的市場地位，確保專利權人得利用獨占力設定高昂的藥價，
致使人們無力負擔，並援引有關學名藥之研究結果，比較相同藥品於不同國家的 價格，認為在對專利權給予低度保護之國家中，藥品的價格較為低廉，原因在於 專利權的保護減少市場上之競爭，造成藥價之高漲，在欠缺專利權保護的情形 下，競爭造成藥價的降低，可證專利權確屬藥品取得之障礙。
多數已開發國家及製藥公司則抗辯，專利權並非藥品取得困難之主因，諸如 開發中國家人民之貧窮、公共健康基礎設施缺乏、政府未給予承諾、文化藩籬等 因素，始為問題之所在115，對此，最經常被引用的一篇文獻即為 Amir Attaran &
Lee Gillespie-White 於 2002 年間在美國醫學會刊(Journal of American Medical Association, J.A.M.A.)所發表的文章，該項研究指出多數治療愛滋病之藥物在非 洲並未受專利權保護，開發中國家得以自由進口及製造學名藥，但人民並未因此 易於取得該等藥品，因此，國際援助的缺乏方為非洲開發中國家無法取得治療愛 滋病藥物之主要原因116。析言之，此種看法認為專利權並非取得既存藥品的障 礙，開發中國家人民所面對藥品取得的難題涉及相當複雜的層面，不應由對專利 權的限制著手，斧底抽薪之道應為改善最基礎的貧窮問題。然而，此種見解又遭 批判為邏輯之謬誤，主張專利權應受限制的學者表示，他們並未將專利權認為是 造成既存藥品取得困難的唯一障礙，重點應在於專利權確實構成開發中國家人民 取得既存藥品的障礙，除了除去專利權的障礙外，當然必須移除其他的障礙，但 不能以尚有其他障礙存在為由，作為維持現行高度專利權保護的正當事由。
持平而論，依照經濟學的論理，在專利權的保護下，藥品之其他供給者必須 正視專利權所保護的發明內容及所築起之法律藩籬，如果欲加入相同之市場競 爭，必須亦投入高額之研發成本，突破該專利權保護的範圍，以替代之方式達成
115 Lissett Ferreira, Access to Affordable HIV/AIDS Drugs: The Human Rights Obligations of Multinational Pharmaceutical Corporations, 71 FORDHAM L.REV.1133, 1139 (2002).
116 Amir Attaran & Lee Gillespie-White, Do Patents for Antiretroviral Drugs Constrain Access to AIDS Treatment in Africa?, 286 JAMA1886, 1886-1892 (2001).
相同之目的，而不得直接使用專利之內容製造藥品，在此情形下，自然無法大幅 降低將生產成本，對照於無專利權保護，而其他條件相同之情形，藥品之其他供 給者得以在無須支付高額研發成本的情形加入市場競爭，市場的均衡價格最終會 下降至邊際成本，總產出也會增加。從而，在原來未對藥品賦予專利保護之藥品 市場，若導入專利權的保護機制，鞏固權利人之獨占力，必然會造成藥品價格的 攀升，以及總產量之減少，相較於沒有專利機制保護的情形，民眾較難以取得市 場上已研發出的藥品。因此，開發中國家此部分的推理應屬正確。
從此種角度而言，專利權確屬取得市場上既存藥品的障礙之一，不容否認的 是，專利制度之提倡者並無法將藥品取得的問題與專利制度劃清界限。然而，此 為引進專利制度時已預見之負面影響，問題的重點應在於是否應重新評估專利制 度在藥品領域所帶來效益、損害的消長，並檢視現行專利制度是否具有足以平衡 損益之彈性機制，及探討如何利用這些機制將損害降到最低之程度。
第六項 小結
專利制度存在人類社會的歷史相當長遠，無論是由契約理論抑或經濟分析的 角度，我們可以肯認專利制度存在的正當性，也可清楚地將專利制度的性質定位 為是基於目的考量而存在的工具。其次，專利制度作為工具並非是完全沒有成本 的，專利制度所帶來損益間的關係可能會影響專利制度的正當性，因此，專利制 度之設計及實施必須緊扣著與目的之間的關係，也必須衡量損益是否相當，為確 保損益不致失衡，而影響專利制度的正當性，理想的制度必須有平衡損益關係之 彈性機制。在藥品專利的領域，因為藥品具有維繫生命所必須的性質，專利制度 衍生的損益關係呈現極度緊張地拉劇狀態，縱使在許多先進國家，亦直至近年始 給藥品專利予較高程度的保障。
專利制度究竟與開發中國家所面對的藥品取得困難間存有何種關係？雖然 利害關係者有不同的說詞，但不可否認地，專利制度的引進確實會阻礙學名藥的
加入競爭，而使藥價上升，構成人民取得市場上既存藥品的阻礙