製藥產業之成本結構及對藥品價格之影響

製藥產業特殊的成本結構直接反應於藥價上。新藥的研發及審核上市的程序 相當耗費時間及金錢，此部分的成本均屬固定成本(fixed costs)⁸³，並不會隨著藥 品的產量而有變化，且一經支出即遭套牢而一去不回，性質上亦屬於沈沒成本 (sunk cost)⁸⁴。依前所述，一種藥品平均研發成本約為五至十億美元，約佔總成本 的 30％⁸⁵。在其他條件不變的情形下，生產成本越高，價格也隨之升高，由於製 藥成本的金額極高，也會反應在藥價上。

相較於高額的固定成本，製藥藥品之變動成本極低，當藥品研發完成且經上

80 Id. at 349-350.

81 Id. at 347-348.

82 梁明暉，前揭註 70，頁 12。

83 所謂的固定成本係指不會隨著產量變動的成本。

84 Lana Kraus, Medication Misadventures: The Interaction of international Reference Pricing and Parallel Trade in the Pharmaceutical Industry, 37 V^AND.J.T^RANSNAT'^L L.527, 548 (2004).

85 Id..

市後，再多製造每單位藥品之邊際成本(marginal cost)相當低廉，一般而言僅佔總 成本的 30%⁸⁶，如果將藥品價格訂定為邊際成本，則無法回收支出的固定成本。

製藥公司為收回這些金額龐大的固定成本，當然會竭盡所能地利用其定價能力將 價格提高，也造就高額的藥價。

製藥產業的研發投資額雖大，但投資報酬率也相對地高，原因即來自藥價的 高昂，且製藥產業也因為某些「隔離機制」(isolating mechenisms)的存在，使新 進者實質上難以加入市場競爭，而得以確保製藥公司的利潤。例如，在製藥公司 對新藥享有專利的情形下，除非新進者有創新的技術，甚難在不侵害專利權的情 形下製造療效相同的藥品，而嚴格的審核上市程序也使潛在競爭者無法在短期內 即可加入市場。

第二款 國民所得之低落

姑且不論藥價之昂貴與否，需求者的所得限制也影響其是否能取得已存在市 場上的藥品。人人應生而平等，是多數人共同的理念，然而，在現實生活中，貧 富差距的懸殊遠超乎我們所想像，對於高所得國家的人們而言，醫療服務、藥品 的支出可能僅占所得中的些許部分，但對於中、低收入國家的人民，卻是永遠無 法負擔的夢魘，為了維持眼前的生活，這些地區的人們除了放棄治療外，別無其 他選擇。

依 據 世 界 銀 行 (World Bank) 的 統 計 資 料 ， 於 2002 年 間 ， 低 所 得 國 家 (low-income economies)⁸⁷的人口總數為二十五億人，國民平均所得(GNI per capita)

86 Id.

87 依照世界銀行於 2002 年之分類標準，低所得國家係指國民平均所得(GNI per capita)為七百三 十五美元以下之國家。參見世界銀行網頁關於分類標準的介紹，

http://www.worldbank.org/data/countryclass/countryclass.html，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

為四百三十美元⁸⁸；高所得國家(high-income economies)⁸⁹的人口為九億六千六百 二十萬人，國民平均所得為二萬六千四百九十美元⁹⁰。高所得國家的國民平均所 得為低所得國家的六十一倍，生活品質之落差可想而知。又當年度全球人民平均 所得為五千一百二十美元⁹¹，低所得國家的總人數卻占全球總人口之百分之四 十，顯見全球財富的分配極度不平均，有相當多數的人們，過著物質極度貧困的 生活。在愛滋病等流行病盛行之非洲南撒哈拉沙漠(Sub-Saharan Africa)地區，於 2002 年間，國民平均所得僅為四百五十美元⁹²；相對地，在全球政經等方面均居 於領導地位的美國，國民平均所得則高達三萬五千四百美元⁹³。由光譜之兩端比 較，更能顯示全球人民生活品質的差異。

此外，從健康相關費用的支出亦能瞭解各國公共衛生體系之運作情形。於 2001 年間，高所得國家平均每人每年用於健康之支出為二千七百五十點六美元

94，低所得國家則為二十一點八美元⁹⁵，非洲南撒哈拉沙漠(Sub-Saharan Africa)

88 引自 World Bank 官方網站之資料，

http://devdata.worldbank.org/external/CPProfile.asp?SelectedCountry=LIC&CCODE=LIC&CNAME=

Low+income&PTYPE=CP ，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

89 依照世界銀行於 2002 年之分類標準，高所得國家係指國民平均所得(GNI per capita)為九千０ 七十六美元以上之國家。參見世界銀行網頁關於分類標準的介紹，

http://www.worldbank.org/data/countryclass/countryclass.html，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

90 引自 World Bank 官方網站之資料，

http://devdata.worldbank.org/external/CPProfile.asp?SelectedCountry=HIC&CCODE=HIC&CNAME

=High+income&PTYPE=CP，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

91 引自 World Bank 官方網站之資料，http://www.worldbank.org/data/databytopic/GNIPC.pdf，最近 瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

92 引自 World Bank 官方網站之資料，

http://devdata.worldbank.org/external/CPProfile.asp?SelectedCountry=SSA&CCODE=SSA&CNAME

=Sub-Saharan+Africa&PTYPE=CP，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

93 引自 World Bank 官方網站之資料，

http://devdata.worldbank.org/external/CPProfile.asp?SelectedCountry=USA&CCODE=USA&CNAM E=United+States&PTYPE=CP，最近瀏覽日期：2004 年 4 月 28 日。

94 引自 World Bank 官方網站之資料，

地區為三十一點一美元⁹⁶，其間的落差極為懸殊。

再與本章前述治療愛滋病、瘧疾及結核病所需藥品費用比較，姑且不論昂貴 的抗反轉錄病毒治療法，ACTs 的療程即超過二十美元，一般被認為相當「經濟 實惠」的 DOTS 療程也要花費十至四十美元，以低所得國家人民之平均國民所 得水準，實屬昂貴的奢侈品。