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第 4 章 研究方法

第 2 節 研究設計、研究族群建立、研究終點定義

4.2.2 研究族群的納入條件與排除條件

本研究之目標族群為 2001 年至 2007 年期間新使用糖尿病藥物之成年人,因 此本研究使用的材料為LHID2005 承保歸人檔之 2000 年至 2007 年的資料。因此為 確保所有納入本研究之病患確實為 2001 年至 2007 年期間新使用糖尿病藥物的病 患,我們以 2000 年的資料作為檢視比對之用,以排除 2001 年之前即開方糖尿病 藥物之病人。研究目標族群的建立流程詳述如下,並參考Figure 4-1。首先,將 2000 年至 2007 年各年的「門診處方及治療明細檔(CD 檔)」及「門診處方醫令明細檔(OO 檔)」依「身分加門診就醫代號(a1)」串聯,並利用「門診處方醫令明細檔(OO 檔)」的開 立藥品資料,篩選出2000 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日間有開方過任何糖尿 病藥物的病患,並記錄其這段時間內第一筆開立糖尿病藥物的日期,是為門診初 次開方糖尿病藥物的日期,然後將這個日期位於2000 年的病人刪除,即得到 2001 年至2007 年門診初次開方糖尿病藥物的病患。

由於病人之初次開方糖尿病藥物可能發生在住院過程中,因此還必須進一步 追溯上述病患在門診初次使用日期之前的住院資料,方法如Figure 4-2 所示。先將

「住院醫療費用清單明細檔(DD 檔)」與「住院醫療費用醫令明細檔(DO 檔)」依「身分 加住院就醫代號(b1)」串聯,接著收集上述門診新開方糖尿病藥物病患之住院記錄,

檢視在住院期間中有開方糖尿病藥物的住院記錄,若其出院日期落在門診新開方 的前30 天內,則將新開方日期修正為該次住院的入院日期。若有兩筆以上符合此 條件的住院記錄,則選擇時間較早者,然後再針對此修正過新開方日期的病患,

繼續篩選此新開方藥物住院日期之前,有開方糖尿病藥物的住院記錄。若其出院 日期位於此初步修正過的新開方日期之前七天內,則將新開方日期修正為該筆住 院記錄的入院日期,若有兩筆以上住院記錄符合此條件,則選擇入院日期較早者。

利用此方式連續修正到沒有任何糖尿病藥物開方住院記錄符合設定之條件為止。

最後,將修正過的新開方糖尿病藥物日期位於2000 年者刪除。到此為止,已篩選 出 2001 年至 2007 年內,門診或住院新開方糖尿病藥物的病患,而此新開方日期 稱為index date。

得到上述族群後,因為第一型糖尿病大部分在兒童或青少年時期發病 107,為 了排除第一型糖尿病的患者,因此刪除年齡小於18 歲的病患,此外也刪除納入時 健保資料顯示性別不清的病患。而為了確保研究族群為真正的新使用者,故回溯 每位病患新開方日期之前 365 天的門診或住院資料,刪除這段期間內有使用過糖 尿病藥品記錄者。另外,由於本研究觀察的研究終點事件為心肌梗塞、心臟衰竭、

缺血性中風(詳述於 4.2.3),若之前已發生過這些心血管事件將可能影響病患未來的 預後情形,且這些心血管事件間可能存在相關性,因此刪除在新開方日期前 365 天有發生過因心肌梗塞、心臟衰竭、缺血性中風任一病因之住院事件者。

F

Figure 4-1

研究族群建建立流程圖圖