第 5 章 研究結果
第 4 節 研究終點—缺血性中風住院事件
5.4.2 IS-SU 組與 IS-Non-SU 組進行 IS 事件的存活分析
針對IS 事件也進行 IS-30 天模式 A (IS-30-day model)、IS-30 天模式 B (IS-30-day model B)、IS-365 天模式 A (IS-365-day model A)、IS-365 天模式 B (IS-365-day model B)四個迴歸模式的分析。根據 IS 事件的分析結果，在有效分析族群 36593 人中，
共有825 個發生 IS 事件的時間點，上述迴歸模式即在這 825 個時間點回溯之前 30 天或365 天的用藥狀況進行分析，其結果詳述如下：
(一) IS-30 天模式 A (IS-30-day model A)：
IS-30 天模式 A 的分析結果如 Table 5-28 所示，在模式中若僅放入 sulfonylureas 為自變項時，對於IS 事件未達到統計顯著意義(p 值=0.259)，HR 為 0.93 (95% CI：
0.83-1.05)。但是當放入年齡、性別、和其他糖尿病藥物、心血管相關藥物等時間 相關變項一同校正後，sulfonylureas 是有達到統計顯著意義的(p 值=0.009)，HR 為 0.85 (95% CI：0.75-0.96)，表示在 IS 事件發生日期的前 30 天有使用過 sulfonylureas 藥物者，其發生IS 事件的風險是未使用 sulfonylureas 藥物者的 0.85 倍。而其他進 入迴歸模式的變項包括年齡、男性、抗血小板藥物、CCB、β-blocker、促進血液 循環藥物、其他降血壓藥物、statins 等心血管藥物、和 glinides、insulins 等糖尿病 藥物。其中，以促進血液循環藥物的HR 最高(3.35，95% CI：2.91-3.87)。而這個
迴歸模式的適合度檢定結果顯示R2=0.071，屬於適合度較不佳的迴歸模式。
Table 5-28 Analysis of Maximum Likelihood Estimated for sulfonylureas using IS-30-day model A in IS event estimated by fitting time dependent Cox
proportional hazard regression model with stepwide variable selection method
Variable Parameter Estimate
Standard Error
Chi-Square p-value Hazard Ratio
95% CI
Univariate
sulfonylurea -0.070 0.062 1.273 0.259 0.93 0.83-1.05 Results of stepwise variable selection
Sulfonylurea -0.165 0.063 6.829 0.009 0.85 0.75-0.96
Age 0.041 0.003 255.964 <0.0001 1.04 1.04-1.05
Male 0.192 0.061 9.831 0.002 1.21 1.08-1.37
Anti-platelet 0.764 0.068 126.864 <0.0001 2.15 1.88-2.45
CCB 0.290 0.066 19.110 <0.0001 1.34 1.17-1.52
β-blocker 0.190 0.071 7.181 0.007 1.21 1.05-1.39
Pro-circulative 1.210 0.073 274.463 <0.0001 3.35 2.91-3.87 Other hypotensive 0.637 0.164 15.036 0.0001 1.89 1.37-2.61 Statin -0.550 0.105 27.428 <0.0001 0.58 0.47-0.71
Glinide 0.272 0.134 4.126 0.042 1.31 1.01-1.71
Insulin 0.850 0.119 50.771 <0.0001 2.34 1.85-2.96
** The goodness-of-fit (GOF) measure, adjusted generalized R2=0.071, indicated a fair fit because the value of that measure is usually low
(二) IS-30 天模式 B (IS-30-day model B)：
IS-30 天模式 B 的分析結果如 Table 5-29 所示，在模式中若僅放入 sulfonylureas 為自變項時，對於IS 事件有達到統計顯著意義(p 值=0.007)，HR 為 0.995 (95% CI：
0.992-0.999)。當放入年齡、性別、和其他糖尿病藥物、心血管相關藥物等時間相 關變項一同校正後，sulfonylureas 亦有達到統計顯著意義(p 值=0.002)，HR 為 0.994 (95% CI：0.990-0.998)，相較於上述 IS-30 天模式 A，HR 略為上升，但仍小於 1。
而其他進入迴歸模式的變項也和上述IS-30 天模式 A 相當類似，唯獨少了 glinide
Table 5-29 Analysis of Maximum Likelihood Estimated for sulfonylureas using IS-30-day model B in IS event estimated by fitting time dependent Cox
proportional hazard regression model with stepwide variable selection method
Variable Parameter Estimate
Standard Error
Chi-Square p-value Hazard Ratio
95% CI
Univariate
sulfonylurea -0.005 0.002 7.292 0.007 0.995 0.992-0.999 Results of stepwise variable selection
Sulfonylurea -0.006 0.002 9.977 0.002 0.994 0.990-0.998
Age 0.041 0.003 252.504 <0.0001 1.04 1.04-1.05
Male 0.197 0.061 10.294 0.001 1.22 1.08-1.37
Anti-platelet 0.765 0.068 127.673 <0.0001 2.15 1.88-2.46
CCB 0.291 0.066 19.326 <0.0001 1.34 1.18-1.52
β-blocker 0.191 0.071 7.249 0.007 1.21 1.05-1.39
Pro-circulative 1.214 0.073 276.499 <0.0001 3.37 2.92-3.88 Other hypotensive 0.627 0.164 14.579 0.0001 1.87 1.36-2.58 Statin -0.534 0.105 25.944 <0.0001 0.59 0.48-0.72 Insulin 0.873 0.119 53.731 <0.0001 2.39 1.90-3.02
** The goodness-of-fit (GOF) measure, adjusted generalized R2=0.071, indicated a fair fit because the value of that measure is usually low
(三) IS-365 天模式 A (IS-365-day model A)：
IS-365 式 A 的分析結果如 Table 5-30，在模式中若僅放入 sulfonylureas 為自變 項時，對於IS 事件未達到統計顯著意義(p 值=0.257)，HR 為 1.07 (95% CI：0.95-1.22)。
而當放入年齡、性別、和其他糖尿病藥物、心血管相關藥物等時間相關變項一同 校正後，sulfonylureas 仍未被篩選進入變迴歸模式中。而其他進入迴歸模式的變項 包括年齡、男性、抗血小板藥物、CCB、β-blocker、促進血液循環藥物、其他降 血壓藥物、statins 等心血管藥物、和 glinides、insulins 等糖尿病藥物。其中，以促 進血液循環藥物的HR 最高(1.96，95% CI：1.73-2.22)，不過相較於 IS-30 天模式 A 中促進血液循環藥物之HR (3.35，95% CI：2.91-3.87)，本模式中的 HR 是較低的。
而這個迴歸模式的適合度檢定結果顯示R2=0.068，屬於適合度較不佳的模式。
Table 5-30 Analysis of Maximum Likelihood Estimated for sulfonylureas using IS-365-day model A in IS event estimated by fitting time dependent Cox
proportional hazard regression model with stepwide variable selection method
Variable Parameter Estimate
Standard Error
Chi-Square p-value Hazard Ratio
95% CI
Univariate
sulfonylurea 0.071 0.063 1.285 0.257 1.07 0.95-1.22
Results of stepwise variable selection
Age 0.038 0.003 211.477 <0.0001 1.04 1.03-1.04
Male 0.249 0.062 16.383 <0.0001 1.28 1.14-1.45
Anti-platelet 0.647 0.068 91.371 <0.0001 1.91 1.67-2.18
CCB 0.470 0.069 45.969 <0.0001 1.60 1.40-1.83
β-blocker 0.181 0.065 7.650 0.006 1.20 1.05-1.36
Pro-circulative 0.673 0.064 109.384 <0.0001 1.96 1.73-2.22 Other hypotensive 0.462 0.104 19.631 <0.0001 1.59 1.29-1.95
Statin -0.238 0.076 9.829 0.002 0.79 0.68-0.91
glinide 0.309 0.103 9.085 0.003 1.36 1.11-1.67
Insulin 0.632 0.079 63.958 <0.0001 1.88 1.61-2.20
** The goodness-of-fit (GOF) measure, adjusted generalized R2=0.068, indicated a fair fit because the value of that measure is usually low
(四) IS-365 天模式 B (IS-365-day model B)：
IS-365 天模式 B 的分析結果如 Table 5-31 所示，在模式中若僅放入 sulfonylureas 為自變項時，對於IS 事件有達到統計顯著意義(p 值=0.008)，HR 為 1.00 (95% CI：
0.999-1.00)，其回迴歸係數為負值。雖然單就 HR 的數字來看為 1.00，但是由 p 值 可知道此單變項分析的確有達到統計顯著意義，應該是其HR 實際上雖然小於 1.00 但非常接近，在SAS 軟體的處理下而呈現出 HR=1.00 的結果。當放入年齡、性別、
和其他糖尿病藥物、心血管相關藥物等時間相關變項一同校正後，sulfonylureas 亦 有達到統計顯著意義(p 值=0.001)，HR 為 0.999 (95% CI：0.999-1.00)。其他進入迴 歸模式的變項包括年齡、男性、抗血小板藥物、CCB、β-blocker、促進血液循環 藥物、其他降血壓藥物、statins 等心血管藥物、以及 insulins。其中，仍是以促進
Table 5-31 Analysis of Maximum Likelihood Estimated for sulfonylureas using IS-365-day model B in IS event estimated by fitting time dependent Cox
proportional hazard regression model with stepwide variable selection method
Variable Parameter Estimate
Standard Error
Chi-Square p-value Hazard Ratio
95% CI
Univariate
sulfonylurea -0.0005 0.0002 6.992 0.008 1 0.999-1.00 Results of stepwise variable selection
Sulfonylurea -0.001 0.0002 10.218 0.001 0.999 0.999-1.00 Age 0.037 0.003 201.982 <0.0001 1.04 1.03-1.04
Male 0.256 0.062 17.348 <0.0001 1.29 1.15-1.46
Anti-platelet 0.659 0.068 94.534 <0.0001 1.93 1.69-2.21
CCB 0.476 0.069 46.962 <0.0001 1.61 1.41-1.84
β-blocker 0.180 0.065 7.606 0.006 1.20 1.05-1.36
Pro-circulative 0.676 0.064 110.110 <0.0001 1.97 1.73-2.23 Other hypotensive 0.453 0.104 18.867 <0.0001 1.57 1.28-1.93
Statin -0.202 0.076 7.021 0.008 0.82 0.70-0.95
Insulin 0.694 0.078 78.790 <0.0001 2.00 1.72-2.33
** The goodness-of-fit (GOF) measure, adjusted generalized R2=0.069, indicated a fair fit because the value of that measure is usually low