[PDF] Top 20 醫藥品專利權期間延長─國內外法制與爭議案例比較研究 - 政大學術集成
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醫藥品專利權期間延長─國內外法制與爭議案例比較研究 - 政大學術集成
... 各種需求,醫藥業者無不嘗試開發各種新成分、劑型、使用劑量或使用途徑等 藥物以維護人體正常生理機能或治癒疾病。新藥研發過程從化學或生物分子結 構的模擬、候選藥物分子的選定、藥理學及毒理學試驗、各期臨床試驗至上市 ... See full document
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美國專利侵權訴訟中專利無效程序與多方複審制度之比較研究 - 政大學術集成
... 其主體為一商業方法,有關於軸幅式( hub and spoke)的投資架 構,是將數個共同基金(幅)匯集成為一個投資組合(軸),如此 可降低各別的管理費用,但由於投資人買賣之故,使得各別基金每 日規模會有所改變,系爭專利即為軸幅式財務服務架構的資料處理 系統,使得發行公司能藉由電腦在投資組合中計算出各別基金所占 的比例大小。專利權人為 ... See full document
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世界文化遺產法制:國際公約與國內法比較研究 - 政大學術集成
... 89,判,1575 890518 臺北市原日本三井物產株式會社舊廈 系爭標的物並非文化資產保存法保存、維護之客體:文化資產保存 法對於指定古蹟之規定甚為嚴格,依文化資產保存法第一、三條觀 之,指定為古蹟者,應具備下列要件:1.具有歷史價值。2.具有藝術 價值。3.為古建築物。4.能達到發揚中華文化之宗旨。前開要件屬限 制之規定。從而,不具備上述要件者,即不得指為古蹟。經查系爭 ... See full document
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專利先用權制度與策略之比較研究-以中國、日本、臺灣及美國法為例 - 政大學術集成
... 先用權是在保護先用權人的先使用狀態及避免重複研發之浪費,然為 兼顧專利權人的權益,先用權人的投入資源、發明程度及對社會經濟的貢 獻至少須達一定門檻,才有保護的必要。各國立法例對先用權所需達到的 實施程度規定不一,日本專利法第 79 ... See full document
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臺灣與韓國高中第二外語教育之比較研究 - 政大學術集成
... ,進而從他國經驗找出可借鏡之處,幫助臺灣第二外語教育發展更臻至,進而提升國家 競爭力。 鄰近國家之中,韓國一直是國際教育評比中榜上有名的國家。英國國際教育機構 Pearson 曾以「認知技能」與「教育成就」製作出「學習曲線(The Learning ... See full document
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勞力移民政策比較研究(從1980年代): 義大利與台灣的案例 - 政大學術集成
... 第二,一個文學評論;第三和第四,分析意大利和台灣的情況;而最後兩章 進行比較並得出結論。採用的方法是內容分析和歷史背景,利用定量和定 性數據:前者是從初級和次級來源提取,從非結構化的與移民社區和移民 機關面談。從這個研究的結果,很明顯,這兩個國家在他們各自的社會和 ... See full document
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英國與臺灣校長評鑑制度之比較研究 - 政大學術集成
... 育協會是以非營利做為經營的準則,其亦支持國與國之間教育的永續發展 與問題解決。 其中劍橋教育協會參與的活動多元,分別有關學校、地方教育局、國 際學校、國訂課程、校內支援等。有關學校的部分,劍橋教育協會每年針 ... See full document
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壽險業國外投資與外匯風險監理制度之比較研究 - 政大學術集成
... 無論依照上列何種分類,使保險業者之財務保持健全可謂為保險監理首要之 目標。蓋保險契約締約之目的,是使保單持有人於面臨保險事故時能即時獲得保 險給付,而保險契約多須預先繳納保費,相對的保險人所負之契約責任卻具有射 悻性,且可能延宕至多年後才發生理賠。因此屆時若保險人失卻清償能力,消費 者不僅當初購買保險之立意不達,甚至將面臨龐大經濟損失。甚至當保險公司出 現倒閉的情形,亦可能使社會對保險制度不復信賴,引發一連串保險業之倒閉危 ... See full document
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兩岸稅務爭訟制度之比較研究 - 政大學術集成
... 對於稅務行政處罰案件引起的行政訴訟,應當公開審理 65 。 (4)不適用調解原則,人民法院審理行政案件,除行政賠償事 宜外,不得採用調解方式,也不得以調解方式結案。以 2005 年 1 月, 某縣某區稅務所根據該縣稅務局新出台的《規定》,要求該轄區內的 個體工商戶按每人每月定額交納稅款 500 元,但在徵收過程中遭到了 某個體工商戶之反對,該個體工商戶認為,根據原來的《規定》,該 ... See full document
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專利強制授權制度對醫藥產業發展與藥物可近性之拮抗——各國法制比較與我國法制展望 - 政大學術集成
... 3 The Governor in Council may, by order, on the recommendation of the Minister of Foreign Affairs, the Minister for International Trade and the Minister for International Cooperation, am[r] ... See full document
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延長工作時間與假日工作法制之研究 - 政大學術集成
... 70 臺灣新竹地方法院 108 年勞訴字第 28 號民事判決: 「…,及經原告訴訟代理人稱:依照公司 的規則,所有主管的補休時數應該由黃永翔核定,黃永翔自己不核定,丟給各部門主管自己去核 定自己的補休時數,就是原告本人核定自己的補休時數,站在員工的立場,要如何核定自己的補 休時數,只能猜測老闆的心裡想法、從被告所提的資料,員工的實際加班時數都超過人事初步核 ... See full document
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標準必要專利權利金爭議之探討 - 政大學術集成
... 以上幾類����������������������������������要素與可對比性息息相關但並無窮盡效果︽其他諸如技術相關性 與授權日期等自然也可供區辨〈除此之外︽在決定特定授權契約是否得用於標 準必要專利的可對比判斷時︽幾起案例中都曾提及�過往授權時當事人是否處 於 ... See full document
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專利權期間延長核定辦法修正條文
... 專利權期間延長核定辦法修正條文 第一條 本辦法依專利法(以下簡稱本法)第五十三條第五項規定訂定之。 第二條 本辦法所稱中央目的事業主管機關,於醫藥品為衛生福利部;於農藥品為行政院農業委 員會。 ... See full document
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專利權人得以第一次許可 證申請延長專利權期間,
... 第一項所稱醫藥品, 不及於動物用藥品。 第一項申請應備具申 請書,附具證明文件,於 取得第一次許可證後三個 月內,向專利專責機關提 出。但在專利權期間屆滿 前六個月內,不得為之。 ... See full document
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「專利權期間延長制度修法諮詢暨延長基準修訂議題說明會議」 會議紀錄
... -19- 議題 4:農藥登記預審流程得否採計為國內申請農藥登記審查期間 說明 農委會在 96 年對農藥管理法做大幅度修正之前,原本田間試 驗是由官方來做,計算較容易,申請人只要備齊相關毒理資 料之後就可以正式提出申請,之後皆由政府處理,包含規格 檢驗、田間試驗等。96 ... See full document
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醫藥品上市審查規範與專利權保護之研究 -從學名藥到生物相似性藥品之演進 - 政大學術集成
... 天專屬期之延宕,使得促使學名藥儘早上市之立法目的,反而成為雙方限制該藥 品市場之競爭秩序的最佳工具。儘管為了矯正專利連結所衍生的弊端,美國國會 於 2003 年通過 Medicare Act 中限制原廠藥登載橘皮書的類別與發動停審期之次 ... See full document
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藥品的核准前專利爭端解決程序- 美國專利連結為借鏡 - 政大學術集成
... 由拒絕 。學名藥廠 Inwood Laboratories 不服,遂向 FDA 提起確認訴訟,釐清其是否有取 得 180 天專屬期的適格,並聲請禁制令,主張「成功防禦」要件無效。 哥倫比亞聯邦地方法院認為, 21 U.S.C. § 355(j)(4)(B)(iv) 對 180 天專屬期的規定十分明 確,並未要求首位 ANDA ... See full document
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案例式推理應用在專利爭議案例之研究
... 然而,專利爭議案件之處理,往往曠 日費時,其原因在於所涉及之問題,涵蓋 技術與法律層面,兩項專業背景不易同時 兼具。以今日專利爭議案件之眾多與複雜 之情形,往往必須經由委託辦理專利鑑定 機構針對系爭專利與引證資料,予以分析 ... See full document
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歐盟延長農藥專利保護期
... 有關部門應該有效整合現有知識產權相關管理 部門的管理職能,儘快實行知識產權工作的歸口管 理,將專利、商標、版權等知識產權工作合為一體, 提高知識產權管理工作的效能,同時也利於與國外知 識產權工作機構的對日交流和合作。在國家知識產權 ... See full document
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