動物福利措施於WTO規範之合致性─以歐盟化妝品規則為個案研究 - 政大學術集成

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(1)國立政治大學國際經營與貿易研究所碩士論文指導教授：施文真博士. ‧. ‧ 國. 學. 政治大動物福利措施於 WTO 規範之合致性立 ─以歐盟化妝品規則為個案研究 The Consistency of Animal Welfare. Nat. io. sit. y. Measures under WTO Regime: The Case of. n. er. EU Cosmetics Regulation al v i n Ch engchi U. 研究生：莊涵因撰中華民國一〇二年九月 I.

(2) 謝辭猶記 2011 年炎炎夏日，已在政大數年、滿懷興奮情緒，有幸踏入政大國貿所的我，繼續在貓空山腳下的求學生涯。兩年經貿法組的充實歲月中，不斷學習與成長，並尋得踏實的歸屬感。萬分感謝指導教授施文真老師，一路以來，給予我在學業、生活、人生大方向的諄諄教誨。您在 WTO 經貿、環境議題的先進研究，是促發我選擇動物福利作為論文研究議題的動力，誠摯感謝這段時間以來的百般包容與耐心指導。感謝兩位口試委員楊培侃教授與牛惠之教授不辭辛勞、撥. 政治大兩年的法組生活中，您使我養成出社會前應有的做事態度及能力。感謝蔡立冗寶貴時間，給予精確明瞭、擲地有聲的評論意見。感謝楊光華老師，在. 孟佳老師，不吝給予我協助以及各層面的啟發。另外，感謝法學院許耀明. ‧ 國. 學. 老師，是您開設的 WTO 經貿課程，引領我進入國際經貿法的廣大聖殿。特別感謝兩年來在身邊支持我的家人，能體諒經常事事以研究所為主. ‧. 的我，並願意給予不求回報的關懷及愛。感謝研究所朋友雅涵、亞璇、以. Nat. sit. y. 涵、耀穗、冠廷、新為、欣伶、廣馨、冠濤，總是一起忙碌成長，一同玩. al. er. io. 樂紓壓；感謝大學朋友立亭、晏慈、冠錚、佳玲，以及國高中姊妹無時無. n. 刻不給予我安撫與鼓勵。感謝舜閔，因為有著你的陪伴，使我的研究生生. Ch. 涯得以順利圓滿地劃下句點。. engchi. i n U. v. 真心感激身邊的每位朋友與貴人，使我能平順完成這趟研究所旅程。希望未來有機會能回饋各位，再次感謝各位的祝福與一路支持！. 莊涵因謹誌 2014 年 7 月. II.

(3) 目錄謝辭 ..................................................................................................................... II 目錄 .................................................................................................................... III 摘要 .................................................................................................................. VII ABSTRACT .................................................................................................... VIII 第一章. 緒論 .................................................................................................. 1. 政治大. 第一節研究動機與目的 ............................................................................... 1. 立. 第二節研究方法與限制 ............................................................................... 3. ‧ 國. 學. 第三節研究內容與架構 ............................................................................... 4 動物福利之介紹──以歐盟動物福利政策及管制架構為中心 .... 5. ‧. 第二章. io. y. al. v. 動物福利之倫理、科學與法律政策 .......................................... 8. n. 第二項. sit. 動物福利、動物權利與動物保護概念之區隔 .......................... 6. er. 第一項. Nat. 第一節動物福利之定義 ............................................................................... 5. Ch. engchi. i n U. 第二節動物福利政策與基本原則 ............................................................. 10 第一項. 政策源起 .................................................................................... 10. 第二項. 五項自由 .................................................................................... 11. 第三項. 3R 原則 ...................................................................................... 12. 第三節與動物福利相關之國際規範 ......................................................... 14 第四節歐盟動物福利政策及管制架構 ..................................................... 16 第一項. 歐盟成員國之區域性公約 ........................................................ 16. 第二項. 歐盟內部法令規範 .................................................................... 16. III.

(4) 第一款. 依動物使用用途區分............................................................ 17. 第二款. 依生產過程區分.................................................................... 19. 小結................................................................................................................ 21 第三章. 歐盟化妝品動物實驗管制架構.................................................... 22. 第一節歐盟關於化妝品之動物實驗法規體系概述 ................................ 23 第一項. 歐盟化妝品之動物實驗禁令背景............................................ 25. 第二項. 歐盟化妝品之動物實驗禁令之制定過程................................ 26. 第三項. 歐盟化妝品之動物實驗禁令之措施........................................ 27. 政治大. 第二節歐盟動物實驗替代方法 ................................................................ 31. 立. 第三節 WTO 之 TBT 委員會各會員國之意見 ......................................... 35. ‧ 國. 學. 小結................................................................................................................ 37 歐盟化妝品動物實驗禁令於 WTO 之合致性──TBT 協定 ...... 38. ‧. 第四章. sit. y. Nat. 第一節是否為技術性法規 ........................................................................ 40. 第二項. 是否規定前述產品之一種或多種特性.................................... 42. n. al. er. 技術性法規必須適用於可識別的一種或一類產品................ 40. io. 第一項. Ch. engchi. i n U. v. 第一款. 文字解釋................................................................................ 46. 第二款. 上下文解釋............................................................................ 47. 第三款. 談判歷史解釋........................................................................ 47. 第四款. 政策目的解釋........................................................................ 49. 第五款. 爭端解決機構報告................................................................ 50. 第三項. 技術性法規具強制性................................................................ 52. 第二節是否違反 TBT 協定第 2.1 條國民待遇規定 ................................ 54 第一項. 系爭進口產品與國內產品是否屬同類產品............................ 54. IV.

(5) 第一款. 產品特性 ................................................................................ 57. 第二款. 最終用途 ................................................................................ 59. 第三款. 消費者偏好與習慣 ................................................................ 60. 第四款. 稅則分類 ................................................................................ 62. 第二項. 是否給予進口產品之待遇低於國內同類產品之待遇 ............ 62. 第三節是否違反 TBT 協定第 2.2 條 ........................................................ 65 第一項. 合法目的 .................................................................................... 66. 第一款. 公共道德 ................................................................................ 68. 第二款. 人類、動植物之生命健康 .................................................... 72. 第三款. 消費者資訊保護？ ................................................................ 73. 立. ‧ 國. 學. 第二項. 政治大. 手段必要性 ................................................................................ 74 系爭禁令是否對目的之達成無重大貢獻 ............................ 76. 第二款. 措施之貿易限制效果 ............................................................ 78. ‧. 第一款. y. Nat. io. 第一目. sit. 是否有比系爭禁令之貿易限制程度較小之其他替代措施 78. er. 第三款. 對於目標達成之貢獻比較 ................................................ 79. al. 第三目. 未達成目的所可能生之風險 ............................................ 80. n. 第二目. v i n Ch 貿易限制性比較 80 e n g................................................................ chi U. 小結 ................................................................................................................ 82 第五章. 歐盟化妝品動物實驗禁令於 WTO 之合致性──GATT 1994 協定 84. 第一節 GATT 1994 協定第 3.4 條與第 11.1 條之關係 ............................ 86 第二節是否違反 GATT 1994 協定第 3.4 條國民待遇義務 .................... 90 第三節是否違反 GATT 1994 協定第 11.1 條數量限制規範 .................. 92 第四節否得以依 GATT 1994 協定第 20 條正當化 ................................. 95 V.

(6) 小結…………………………………………………………………………..100 第六章. 結論.............................................................................................. 101. 參考文獻.......................................................................................................... 103. 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. VI. i n U. v.

(7) 摘要隨著社會與經濟文化進步，人類逐漸體認周圍自古以來用作為工具、實驗、陪伴等各種目的之動物福利問題，其中，實驗動物對於人類健康有著巨大貢獻，使我們得以在生命科學、醫學、藥學獲得快速發展，也因此，實驗動物使用數量激增，致使動物痛苦情形及其權利漸受到社會大眾之關注。歐盟於 2003 年通過第 2003/15/EC 號針對化妝品指令之第七次修正案，. 治政大 2009 年，及最遲於 2013 年 3 月 11 日達成全面禁令，亦即，屆時將不許歐立盟境內成員國自外國進口及銷售經由動物實驗所生產製造之化妝品，此等確立化妝品動物實驗禁令生效時程，將依據不同種類實驗方法，分階段自. ‧ 國. 學. 規定將可能衝擊國內外化妝品製造商及代理商，而可能成為世界貿易組織（World Trade Organization, WTO）下關於動物福利之案件。. ‧. 動物福利管制措施是否受到 WTO 相關協定規範，並是否有違 WTO 之. sit. y. Nat. 規定，鑒於過往涉及動物福利案件並不多，本文認為實有加以討論之必要，. io. er. 且歐盟化妝品動物實驗禁令是否得成為繼 EC－Asbestos 案例後，再次體現 WTO 相關規範與保護環境、安全、健康與得兼容並蓄之案例，係頗值得探. n. al. Ch. i n U. v. 討的問題。本論文研究範圍將主要聚焦於歐盟化妝品動物實驗禁令，及可. engchi. 能涉及到的技術性貿易障礙協定（Agreement on Technical Barriers to Trade, TBT 協定），以及 1994 年關稅暨貿易總協定（General Agreement on Tariffs and Trade 1994, GATT 1994）之合致性分析。. 關鍵字：世界貿易組織、動物福利、動物實驗、製程與產製方法（PPMs）、歐盟化妝品指令、TBT 協定、GATT 1994 協定. VII.

(8) Abstract With the development of the society, economy and culture, people gradually realize and recognize the welfare of animals kept for companion, farming, testing and many other purposes down the ages. Among them all, animals use in research and testing make great contribution to human health, making the rapid progress in life science, medical, and pharmacy. In the meantime, there has been increasing total amount of laboratory animals. The issues of animal pain and animal rights have been brought to the attention of the public.. 立. 政治大. On 11th March 2003, Directive 2003/15/EC was published for the 7th time. ‧ 國. 學. amending the European Union’s cosmetics Directive 76/768/EEC. Directive 2003/15/EC lays down detail rules and schedules for the implementation of the. ‧. testing and marketing ban and has great significance for the Cosmetics Industry. The Directive sets different phase-out time according to experiment methods.. Nat. sit. y. With the last phase of the ban coming into force on 11th March 11th 2013, any. io. er. cosmetics products using banned animal testing method will be prohibited throughout the whole EU territory, affecting the importation and sales of the. n. al. Ch. i n U. v. product at issue. This may raise concerns and may further escalate this animal. engchi. welfare dispute at the World Trade Organization.. Owing to the fact that animal welfare cases under WTO are rare and still developed by case law, it is hard to say whether animal welfare control measures fall within the scope of the WTO and further violates WTO obligation. This thesis brought up interpretation and analysis in TBT agreement and GATTs.. Key words: WTO, Animal Welfare, Animal Testing, PPMs, EU Cosmetic Directive, TBT Agreement VIII.

(9) 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. I. i n U. v.

(10) 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. i n U. v.

(11) 第一章緒論第一節研究動機與目的近年來由於社會、經濟及文化的進步，人們逐漸重視動物福利（Animal Welfare），包含各種層面可能用作實驗、工作、工具、陪伴、食物之動物，皆受到動物福利規範之保護。其中，實驗動物為人類健康做出巨大貢獻，其用途係測試藥物及其他. 治政大然而同時實驗動物使用數量激增，有關動物之痛苦及其權利引發社會大眾立之關注。惟若不進行動物實驗研究，則無法在疾病的預防、藥品、疫苗、化學物質之安全性，使人類得以在生命科學、醫學、藥學之獲得快速發展，. ‧ 國. 學. 診斷及治療等各方面獲得進展，有鑑於此，近年來，相關實驗動物福利、動物實驗倫理和替代方法的研究亦備受關注。. ‧. 歐盟為提倡動物福利的先驅，自 1974 年首次為屠宰過程中的動物福利. sit. y. Nat. 立法，至今已頒布大量動物福利保護指令及法規。歐盟於 1993 年率先通過. io. er. 化妝品指令修正第 93/35/EEC 號1，增列動物實驗禁令規定，至 2003 年通過第 2003/15/EC 號指令，確立化妝品動物實驗禁令分階段實施之時程。有. n. al. Ch. i n U. v. 關時程部分，自 2009 年 3 月 11 日起，將全面禁止歐盟境內針對化妝品之. engchi. 實驗動物進行急性毒性、眼刺激及過敏實驗；而自 2013 年起，禁止歐盟境內使用慢性毒性、生殖毒性和毒物代謝動力學實驗，除此之外，亦將不許歐盟境內成員國自外國進口及銷售違反上述規定之化妝品2。歐盟系爭法規於提供動物福利保障的同時，不免引發國際貿易壁壘之疑慮。世界貿易組織（World Trade Organization, WTO）近期攸關動物福利議題為挪威、加拿大訴歐盟海豹進口品 EC－Seal Products 一案（DS400、. 1. Council Directive 93/35/EEC, of 14 June 1993 amending for the sixth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products, 1993 O. J. (L151) 32. 2 Directive 2003/15/EC, of the European Parliament and of the Council of 27 February 2003 amending Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products, 2003 O.J. (L 66) 26. 1.

(12) DS401） 3 ，惟其仍處於小組審理之階段，且國際間不乏學者已對其進行 WTO 相關協定之合致性討論，除此之外，同為追求動物福利、針對化妝品進口及銷售設限之歐盟化妝品動物銷售進口禁令──規則第 1223/2009/EC 號，極可能亦成為 WTO 受會員國控訴案件之一，歐盟此等措施若如期於 2013 年生效，勢必將對國際貿易造成某程度之衝擊，舉例而言，美國國內之化妝品業者在歐盟市場享有龐大貿易利益，其化妝品產業將受到系爭措施之影響，上述均係引發本論文探討此動物福利措施動機之原因。是以，動物福利管制措施是否受到 WTO 相關協定之規範，並且是否有違 WTO 之規定，仍有爭議之處，因而有討論之必要。本論文研究範圍主要聚焦於歐盟化妝品動物實驗禁令上，本案措施可能涉及技術性貿易障. 政治大關稅暨貿易總協定（General 立 Agreement on Tariffs and Trade 1994, GATT. 礙協定（Agreement on Technical Barriers to Trade, TBT 協定），以及 1994 年. ‧. ‧ 國. 學. 1994）。. n. er. io. sit. y. Nat. al. 3. Ch. engchi. i n U. v. Request for Panel, European Communities－Measures Prohibiting the Importation and Marketing of Seal Products, WT/DS400/R & WT/DS401/R; First Written Submission of Canada, European Communities－Measures Prohibiting the Importation and Marketing of Seal Products, WT/DS400/R & WT/DS401/R; First & Second Written Submission by the European Union, European Communities－Measures Prohibiting the Importation and Marketing of Seal Products, WT/DS400/R & WT/DS401/R. 2.

(13) 第二節研究方法與限制根據上述研究動機與目的，本論文將藉由文獻回顧法與案例分析法，分作五大章撰寫。第一部分將以文獻探討目前關於動物福利之定義及範圍，並區分動物福利與動物權、動物保護概念之異同處，並瞭解國際組織與主要動物福利推動國──歐盟之動物福利之管制政策，此處資料來源涵蓋：世界動物衛生組織（World Organization for Animal Health, OIE）、聯合國糧農組織（Food and Agriculture Organization of the United Nations, FAO）、經濟合作與發展組織（Organisation for Economic Co-operation and Development, OECD）、官方及非官方網站資訊、專業書籍、國內外學術性期刊等。第二. 政治大 WTO 下 TBT 委員會所引發各會員之關注意見。第三部分，將運用案例分立部份將聚焦於歐盟化妝品實驗動物禁令管制架構之探討，以及該指令於. 析法，分析系爭措施於 WTO 下 TBT 協定之合致性。第四部份將續行分析. ‧ 國. 學. 系爭措施於 GATT 協定下之合致性。最後，第五部分係結論章。. ‧. 關於研究限制方面，由於本論文將著重於法律政策面之分析，故關於倫理道德及科學層面之討論，雖與動物福利之起源有相當程度之關聯，惟. Nat. n. al. er. io. sit. y. 其並非本論文所欲探討之核心概念，因此並非本文所欲處理之議題。. Ch. engchi. 3. i n U. v.

(14) 第三節研究內容與架構本論文研究主要內容係探討動物福利政策於 WTO 下 TBT 協定及 GATT 1994 協定之合致性。先就動物福利政策進行分類，接著在將措施放置 WTO 架構下進行檢驗時，援引 WTO 過往案例，以及仍於爭端解決小組審理階段之 EC－Seal Products 爭端當事國書狀，作為分析 WTO 協定合致性之參考依據。本論文目的係探究歐盟化妝品動物實驗禁令之貿易壁壘違背 TBT 協定及 GATT 1994 協定規範之可能性，並作成建議。本論文架構分為六大章進行撰寫，各章內容分述如下：第壹章為緒論，解說本論文之研究動機與目的、研究方法與研究限制，以及研究內容與架. 政治大物福利與動物權、動物保護概念區別、動物福利三層次──道德、科學、立構。第貳章為動物福利之概述，介紹動物福利倚賴之道德理論的起源、動. 法令政策間之互動、動物福利政策之源起及基本原則、國際間推動動物福. ‧ 國. 學. 利規範及指導方針的重要國際組織，接著，將聚焦動物福利先進國──歐. ‧. 盟於動物福利之推動及其境內管制架構為介紹主軸。第參章將介紹歐盟化妝品動物實驗禁令之法規體系、相關背景、制定過程、具體規範，並解說. Nat. sit. y. 動物實驗替代方法的發展，以及 WTO 下技術性貿易障礙委員會（TBT. er. io. Committee）會員所提出之質疑。第肆章處理系爭措施於 TBT 協定之合致. al. 性問題。第伍章則分析系爭措施於 GATT 1994 協定下之合致性。第陸章係. n. v i n Ch 總結以上各章節之論點，並提供建議，以為本論文之總論。 engchi U. 4.

(15) 第二章動物福利之介紹──以歐盟動物福利政策及管制架構為中心第一節動物福利之定義為針對動物福利概念進行定義，首先須回顧人類歷史上對於動物道德地位之探討。傳統哲學及倫理、法律概念下，人類對於其與動物間之關係，. 治政之觀念，動物不具有任何道德地位，人類對於動物則擁有絕對的支配權，大立其僅純為民法上物之概念；有認為動物具有工具價值，係介於人與物間；. 存在所謂物種主義（speciesism），或稱人類中心主義（anthropocentrism）. ‧ 國. 學. 亦有論者認為動物具有其內在價值，與人類享有相同之權利。動物福利概念最早應可溯於西元前希臘時代，然而僅止於倫理道德上. ‧. 的規範；17 世紀「效益主義（utilitarianism）」概念被世人提出後，動物福. sit. y. Nat. 利始開始受到重視。希臘時代的伊比鳩魯學派意識到動物亦有苦惡善樂之感知，然而，進入西元後，在西方傳統基督教主義主導之世界觀下，似未. io. n. al. er. 考量動物道德問題。於 16 世紀近代科學興起的時代，笛卡兒（Rene Descartes）. Ch. i n U. v. 宣稱唯獨人類具備靈魂與理性，動物僅為毫無意識及感覺的自動機器，而. engchi. 康德（Immanual Kant）認為人類並未對動物負有直接責任，動物不能被納入道德王國，惟基於培養人類慈善溫厚，還是須善待動物。自人類歷史發展以觀，動物福利之本質似隨著社會思潮而有所變動，且動物福利概念之起源並未有確切之時點，本論文針對動物福利一詞之定義有廣義與狹義之區分。就廣義而言，倘若哲學倫理或法律上不純粹將動物視為工具與人類之支配物，而重視動物快樂、苦痛健康等，均得視為廣義動物福利之一環，若基於此等論調，則動物福利觀念早自希臘時代即已存在，且動物道德地位始於哲學、倫理層面之探討，故在此一論調下，動物福利一詞可能包山包海，甚至囊括動物權利、動物保護等概念。就狹義而言，動物福利為近代西方先進國家對於動物道德地位之理論發展、動物 5.

(16) 解放及動物保護運動法制推動下的產物，在此認知下，狹義動物福利觀念係源自近代，尤與法制層面之推動息息相關。鑒於本論文核心主軸在於動物福利法律之探討，並且為區辨其與動物權利及動物保護論者之主張，本文以下將採取狹義之動物福利定義。關於動物福利、動物權利與動物保護等具體內涵，主要係源於哲學倫理上「效益主義（utilitarianism）」、「權利理論」或「混合式理論」不同理論基礎之探討。. 第一項動物福利、動物權利與動物保護概念之區隔首先，「效益主義」，或稱「功利主義」，係一項倫理學理論，其重視事. 政治大. 件之結果，而非指導事件之原則，「效益主義」蘊含兩項原則：「利益平等原則」與「效益原則」──前者係指每一個體之利益均須予以考慮，每一. 立. 個體的相同利益都必須被視為具相同之份量與重要性；後者係指行為必須. ‧ 國. 學. 以促成最大之滿足且多於痛苦之結果。該理論之目標在於尋求整體最大快樂4。倘若動物同於人類，得經驗快樂與痛苦之感知，則當人類試圖提升全. ‧. 世界快樂之際，亦應將動物之感受併為考量。除此之外，Peter Singer 尚於. sit. y. Nat. 1975 年出版《動物解放》（Animal Liberation）一書提及另種形式之「效益主義」－－超越快樂與痛苦之結果價值，主張人類應做最大化的偏好滿足。. io. n. al. er. 若動物有偏好，則此等偏好應納入計算，繼前述之利益平等思考，不同動. Ch. i n U. v. 物種類（人與其他動物）所具有之偏好，其於道德之重要性並不因物種而 5. 有所影響。. engchi. 其次，「權利理論」則相反於「效益主義」，其強調以原則而非結果來指導行為，係以責任為基礎之倫理學系統。Tom Regan 主張動物具有天賦價值（inherent value），動物權利即來自其中，的動物權為另一種形式的「權利理論」，其自根本上反對「效益主義」，針對採取總計效益的總和觀（aggregate view）根本謬誤，認為「效益主義」僅視個體為偏好的容器， 4. 功利主義正式成為哲學系統是在 18 世紀末與 19 世紀初期，由英國哲學家兼經濟學家邊沁（Jeremy Bentham）和米爾提出。其基本理論是：一種行為如有助於增進幸福，則為正確的；若導致產生和幸福相反的東西，則為錯誤的。幸福不僅涉及行為的當事人，也涉及受該行為影響的每一個人。 5 PETER SINGER, ANIMAL LIBERATION 21-43 (1975); PETER SINGER, PRACTICAL ETHICS 50-1 (1979); 劉璧美，論湯姆．雷根的強動物權立場，國立中央大學哲學研究所碩士論文，頁 10，2007 年 7 月。 6.

(17) 且認為「效益主義」之二大原則──平等原則與效益最大化原則本身並不相容6。Tom Regan 認為哺乳類與鳥類動物是生命主體，即不僅是活著、有意識而已──牠們有信心、慾望、情緒生活、以及建立己身生命福利等能力。因此，Tom Regan 主張應給予動物一個與生俱來的價值，進而從此一價值衍生出權利──其基本權利（fundamental rights）會因其與生俱來的價值而受到尊重。如此的權利建構一嚴厲規則，即禁止動物成為人類的資源，此等立場不計後果。動物權利學派要求動物農場與實驗動物之廢止，反對任何形式的屠宰、虐待及利用動物，包括反對動物實驗。有別於「效益主義」之推崇者，Tom Regan 的「權利理論」認為個體是整體的一部份，而權利猶如一個柵欄，將個體包圍，故無論有多少其他個體之權利，柵欄內. 政治大至於第三種「混合式理論」係較為務實之做法，例如將「效益理論」立. 的個體不得被穿越，此係絕對權利之概念7。. ‧ 國. 學. 與「權利理論」合併，針對引發中等程度痛苦之動物實驗，可依據效益結果以決定是否可以接受；極度受苦之動物實驗則無論如何均不予接受。. ‧. Bernard Rollin 教授在《獸醫倫理學介紹》（Introduction to Veterinary Medical Ethics: Theory and Cases）一書中為動物設計一混合「效益主義」與「權利. y. Nat. sit. 理論」之方法8。. al. er. io. 至於動物保護之實質內涵，若根據近代動物保護之推動及法律制定，. n. v i n Ch 意涵相去不遠，且其內涵有大於動物福利概念，甚至包括動物權利之保護； engchi U. 若自個體主義（indivisualism）此一生命中心倫理出發，實則與動物福利之. 除此之外，除前揭個體主義面向，動物保護實則亦可能包含更廣泛的生態. 中心倫理──整體主義（holism）之論調，亦即對於環境倫理層面之考量，人類應對生態系統中自然運作的法則保持中立，以維持生態群落的完整、穩定9。而動物福利與動物權兩者有時係相互衝突之概念。首先，「福利」與「權. 6. 盧懋萍，動物的道德地位──論辛格的動物倫理，國立政治大學哲學研究所碩士論文，頁 43-46，2001 年。 7 TOM REGAN, THE CASE FOR ANIMAL RIGHTS (2004). 8 Bernard E. Rollin, The Regulation of Animal Research and the Emergence of Animal Ethics: A Conceptual History, 27(4) THEORETICAL MEDICINE AND BIOETHICS, 285-304 (2006). 9 盧懋萍，動物的道德地位──論辛格的動物倫理，國立政治大學哲學研究所碩士論文，頁 53-61，2001 年。 7.

(18) 利」為不同學科、不同研究領域之概念。根據《布萊克法律辭典》（Black’s Law Dictionary），「福利」係指各方面之康樂狀態（well-being），「權利」則為政治及法律學上的概念。「動物福利」之擁護者被視為較務實的「效益主義」者，其著重於預防人類對動物造成之殘虐與不必要之痛苦，且針對一般使用動物時推動人道處理。自此觀之，只要做好動物飼養與人道屠宰即可；反之，「權利理論」之動物權擁護者則認動物同於人類，擁有絕對的權利，因而動物的生命權高於任何因宰殺而獲得的有益結果，此一相較極端之看法，呼籲人類須中止諸多對於使用動物之既成慣例10。綜上，本文將個體主義中關於動物道德地位之各學派及其相對應之動物福利、動物保護及動物權利概念如下圖 1-1 呈現，光譜最左端為人類至. 政治大. 上的物種主義，最右端則主張動物亦擁有不可侵犯的天賦權利。. 立. 快樂主義. 效益主義. 混合式理論. 權利理論. 學. ‧ 國. 物種主義. 動物福利. ‧. 動物保護. sit. y. Nat. 動物權利. er. io. 圖2-1 個體主義下各學派及動物福利、動物保護、動物權利概念對應光譜圖. （資料來源：自行彙整相關倫理學派資料）. n. al. C. i n U. v. hengchi 第二項動物福利之倫理、科學與法律政策動物福利有三個思考面向──倫理、科學、法律政策。倫理面關切人類行為的道德性，主要是思考目前人類是如何對待動物，以及人類原本應該如何對待動物。科學面則試圖從生理學、行為學、與健康三種方式來測量動物福利之品質。立法面則是當具備科學面及倫理面後，反應出人類該如何對待及使用動物方式的規範。當倫理與科學面兼備，則將能進一步促成動物福利立法政策。在倫理結合科學上，例如可找尋科學證據，以支持「中止某一作法係道德上所必要」之論調，進而促成立法政策，舉例而言，巴特利式格子籠（Battery Cage） 10. Tom Regan, In Defense of Animals, in THE CASE FOR ANIMAL RIGHTS (1985). 8.

(19) 所飼養之蛋雞所受受苦的科學評估，已促成歐盟立法禁止此等飼養方法之使用。. 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. 9. i n U. v.

(20) 第二節動物福利政策與基本原則第一項政策源起廣義之動物福利，或稱動物解放，係人發起以保護動物不受人類僅作為佔有物之對待的社會運動。此為一種非人類本位出發的社會思潮，宗旨為不僅為動物爭取受到更仁慈對待之權利，更主張動物須享有精神上的基本「人」權，例如和人類一樣免受折磨的權利，換言之，動物應被視為人而同等看待，而不應僅作為人類之財產或工具11。動物福利一般指動物不應受到不必要的痛苦，即使是供人用作食物、工作工具、友伴或研究等需要。學者普遍認英國係最早關注近代動物福利問題並制定法律規範之國家 12. 政治大. 。近代動物福利概念，或反動物殘酷法（animal cruelty law）主要源自 18. 立. 世紀 Jeremy Benthan 所提出之「效益主義」，該理論考量動物之利益，進而. ‧ 國. 學. 將動物納入法律架構中13。1822 年，英國國會議員 Richard Martin14於國會中倡議設立草案以防止虐待牛、馬及綿羊等動物15，該法案在英國國會獲得. ‧. 通過，成為著名的《馬丁法案》（Martin's Anticruelty Act）16。Martin 於 1824. y. Nat. 年成為英國防止虐待動物協會（Society for the Prevention of Cruelty to. sit. Animals, SPCA）創辦人之一。1831 年，英國生理學家 Marshall Hall 建議對. n. al. er. io. 動物實驗加以規範17。1840 年，維多利亞女王賜予 SPCA 皇家頭銜，使該. i n U. v. 協會成為皇家防止虐待動物協會（Royal Society for the Prevention of Cruelty. Ch. engchi. to Animals, RSPCA），透過會員協助，募請大批調查人員，搜索虐待動物之 11. GARY FRANCIONE, INTRODUCTION TO ANIMAL RIGHTS: YOUR CHILD OR THE DOG (2000). 學者多認為現代動物福利之立法政策源自於英國，參考 Mark J. Parmenter, Does Iowa's Anti-Cruelty to Animals Statute Have Enough Bite?, 51 DRAKE L. REV. 817, 821 (2003); Stephen Iannacone, Felony Animal Cruelty Laws in New York, 31 PACELR 748, 750-751 (2011); Luis E. Chiesa, Why Is It a Crime to Stomp on a Goldfish? Harm, Victimhood and the Structure of Anti-Cruelty Offenses, 78 Miss. L.J. 1, 4, 8-9 (2008); Jerry L. Anderson, The Origins and Efficacy of Private Enforcement of Animal Cruelty Law in Britain, 17 DRAKE J. AGRIC. L. 263 (2012). 13 JEREMY BENTHAM, AN INTRODUCTION TO THE PRINCIPLES OF MORALS AND LEGISLATION 310 (Oxford, Clarendon Press 1823) (1780). 哲學家邊沁曾說：「問題並非要我們回答動物能否思考，而是他們痛不痛苦？」 14 MARTIN, RICHARD (1754-1834), OF DANGAN AND BALLYNAHINCH, CO. GALWAY AND 16 MANCHESTER BUILDINGS, MDX., available at http://www.historyofparliamentonline.org/volume/1820-1832/member/martin-richard-1754-183 4. 15 Martin's Act, 1822, 3 Geo. 4, c. 71, § 1. 16 Jerry L. Anderson, supra note 14, at 269-270. 17 程樹軍、焦紅，動物福利與 3R 原則，實驗動物替代方法原理與應用，頁 9，2010 年。 10 12.

(21) 人並向執法機關舉報18，RSPCA 促使其他西方國家仿效，開始成立相關機構並為動物福利立法，舉例而言，美國即於 1866 年成立國內動物福利協會 19. 。有現代動物福利之父20之稱的 C. W. Hume 於 1926 年成立倫敦大學動物. 福利協會（University of London Animal Welfare Society, ULAW），即動物福利大學聯盟（Universities Federation of Animal Welfare, UFAW）的前身。Hume 為第一個使用「動物福利（animal welfare）」概念的人士21，其認為人類應人道地宰殺使用動物，使動物不致於受到太大之苦痛22。. 第二項五項自由. 政治大. 1965 年，英國政府為回應社會訴求，委任 Roger Brambell 教授對農場. 立. 動物的福利事宜進行研究，並於該年成立 Brambell 委員會，提出動物皆有. ‧ 國. 學. 渴求「轉身、弄乾身體、起立、躺下和伸展四肢（turn around, groom itself, get up, lie down, and stretch its limbs）」的自由23。然而，於 1995 年，John. ‧. Webster 認為傳統的五項自由僅涵蓋動物行動舒適問題，而未包含動物之食. y. Nat. 物、健康與安全問題，因此其倡議更廣泛的「五項自由（five freedoms）」24，. n. al. er. io. 基本的標準，同樣在實驗動物也適用：. sit. 該五項基準而後已成為西方保護農場動物之立法依據，而成為動物福利最. i n U. v. （一）免於飢餓與乾渴的自由（Freedom from Hunger and Thirst）. Ch. engchi. 動物得以飲用新鮮的水及可維持健康及活力的飲食。（二）免於因環境而承受痛苦的自由（Freedom from Discomfort）提供適當的環境，例如遮蔽物與舒適的休息區塊。（三）免受疾病與傷害的自由（Freedom from Pain, Injury or Disease）提供快速診斷與治療以避免疾病傷痛。 18. SHEVAWN LYNAM, HUMANITY DICK: A BIOGRAPHY OF RICHARD MARTIN, M.P. 1754-1834, 231-32 (1975). 19 Mark J. Parmenter, supra note 14, at 821. 20 Richard P. Haynes, ANIMAL WELFARE: COMPETING CONCEPTIONS AND THEIR ETHICAL IMPLICATIONS 7 (2008). 21 Id. 22 Id. 23 EDWARD N. EADIE, UNDERSTANDING ANIMAL WELFARE: AN INTEGRATED APPROACH, 22 (2012). 24 Id., at 22-23. 11.

(22) （四）表現正常行為的自由（Freedom to Express Normal Behaviour）提供充足空間、適當設備及與同種動物相處。（五）免受恐懼和壓力的自由（Freedom from Fear and Distress）確保避免精神痛苦的條件和待遇。. 第三項 3R 原則「3R 原則（Three Rs）」主要涉及實驗動物之福利。該原則首次有系統地提出係 William Russell 與 Rex Burch 於 1959 年所出版的《人道主義試驗技術原理》（The Principles of Humane Experimental Technique）一書中25。「3R 原則」即減量（Reduction）、取代（Replacement）、精緻（Refinement）的簡稱26。. 立. 政治大. 「減量」係指在科學實驗中，利用體外方法（in vitro）或其他非生物. ‧ 國. 學. 學方法，以減少活體動物使用的數量──在使用較少的動物下獲得相同數量之數據，或使用一定數量的動物而能獲得更多試驗數據之方法27。倘若某. ‧. 一研究方法必須使用動物，同時未有可靠的替代性選擇方法，則應考慮把. y. Nat. 使用動物的數量降低到實現科學研究目的所必須之最小量。例如生物研究. io. sit. 領域製備單克隆抗體，將一種細胞打入實驗鼠腹腔中，經過時間，使實驗. n. al. er. 鼠產生腹水，此時將腹水抽出，腹水中即有單克隆抗體，不過，現今人類. i n U. 已研製出另一種體外方法，更加減低實驗鼠之使用量。. Ch. engchi. v. 「取代」之定義，根據美國 2000 年 ICCVAM 授權法案，係指一項新的或修訂的實驗方法，該方法能減少動物使用之數量，或能優化試驗程序以減輕或消除動物痛苦、不適或增加動物福利，或者能用體外方法，以沒有感覺的生物學材料替代活體動物28，前例如細胞芯片，此外，或採用低等動物以代替高等動物，譬如以無脊椎動物替代哺乳類動物。「精緻」，或稱優化，係指當必須使用動物進行實驗時，應給予動物良好的實驗環境、設施、飼養管理，盡量減低實驗或成對動物造成的疼痛及. 25. WILLIAM RUSSELL & REX BURCH, THE PRINCIPLES OF HUMANE EXPERIMENTAL TECHNIQUE 64 (1959). 26 程樹軍、焦紅，動物福利與 3R 原則，實驗動物替代方法原理與應用，頁 13，2010 年。 27 Supra note 28. 28 Id. 12.

(23) 不安，以提高動物之福利29。例如於利用動物製備抗體的過程中，通常係使用一種福氏佐劑，然而該藥劑對於動物之刺激性極強，容易造成局部組織腫脹、膿腫、壞死，因此在精緻化下，應採用它種藥劑，以降低動物之苦痛。 3R 原則自形成以來，一直影響著西方先進國家有關動物實驗之法規，例如美國 1966 年動物福利法案（Animal Welfare Act）及 1985 年健康研究法之補充法案（Health Research Extension Act），英國的動物實驗程序法案（Animals Scientific Procedures Act）等30。1989 年歐洲通過使「3R 原則」更具體化之動物保護法。1993 年在義大利成立由 15 個國家所組成的歐洲替代方法驗證中心（European Centre for the Validation of Alternative Methods, ECVAM）。. 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. 29 30. Ch. engchi. i n U. v. Id. 程樹軍、焦紅，動物福利與 3R 原則，實驗動物替代方法原理與應用，頁 14，2010 年。 13.

(24) 第三節與動物福利相關之國際規範目前動物福利已成國際備受重視之議題，諸多國際性組織紛紛強化其在動物福利議題的投入，就動物之福利進行規範。世界動物衛生組織（World Organization for Animal Health, OIE）係改善動物健康條件的政府間組織機構之一。OIE 自 2001 年起，將動物福利列入優先策略計畫要項，於陸生動物健康法典（Terrestrial Animal Health Code）及水生動物健康法典（Aquatic Animal Health Code）中已有動物福利專章。自 2005 年 5 月以降，OIE 已通過共 11 項指導方針──陸生動物已採納 8 項規範，分別為動物陸運、海運、空運、人道屠宰、疾病撲殺、實驗室動. 政治大 Codes），OIE 將持續進行實驗動物及畜禽生產飼養系統福利規範之研訂；立. 物、流浪犬數量控制、動物研究與教育、牛肉生產系統等標準（Standards or. 水生動物部分則已採納 3 個指導方針，分別為養殖魚運送、養殖魚之人道. ‧ 國. 學. 擊昏屠宰及養殖魚疾病撲殺相關之福利規範。OIE 所制定的法典內容將隨. ‧. 科學證據出現而持續修正，其已經成為國際認定之標準基準線，OIE 亦積極要求各會員國遵循，並請各會員國代表負責各該國之配套法令制定與政. sit. y. Nat. 策推動31。. al. er. io. 經濟合作與發展組織（Organisation for Economic Co-operation and. v i n C hof the Chemicals U （The Second High Level Meeting e n g c h i Group）中指出實驗動物 n. Development, OECD）亦重視實驗動物之福利，於化學組第二次高層會議. 福利將成為化學計畫中重要之部分。OECD 對於化學使用之調和的努力，. 尤其是其理事會就相互承認資料（Mutual Acceptance of Data, MAD）發布決定，OECD 將致力於尋找替代實驗之方法，藉由減少（duplicative testing）以大幅度地降低實驗動物數量。OECD 亦致力執行「3R 原則」，自 1981 年檢測指導方針（Test Guidelines）獲採納後，短期及長期毒性測試（toxicity tests）和遺傳毒性測試（genetic toxicity tests）等實驗方法即根據「3R 原則」進行修正，例如 OECD 就急性毒物測試（Acute Toxicity Testing）的 401 檢測指導方針（Test Guideline 401）被刪去而為其他方針取代，以達成「3R. 31. The OIE's Achievements in Animal Welfare, OIE, available at http://www.oie.int/animal-welfare/animal-welfare-key-themes. 14.

(25) 原則」中的「減量」與「精緻」原則32。聯合國糧農組織（Food and Agriculture Organization of the United Nations, FAO）承認動物福利之重要性，其主要針對農場動物福利提供指導方針。FAO 聯合美國的國際人道協會（Humane Society International, HSI）提出了家畜裝卸、運輸及屠宰過程中動物福利的一般原則33。世界衛生組織（World Health Organization, WHO）於 1982 年，與國際實驗科學動物科學委員會，根據雙邊合作計畫與協議，共同研擬《實驗動物飼養與管理指南》，此文件針對動物實驗之操作指出人類應負責、以合乎道德之方式使用動物，並要求實驗過程必須遵守「3R 原則」34。於管理世界經濟與貿易秩序的 WTO 架構下，數項協定亦可能涉及動. 政治大條第 a 款及第 b 款分別規範「公共道德」及「動植物人類生命健康」之合立. 物福利。惟其內容多以一般例外條款之型態出現，例如 GATT 1994 第 20. ‧ 國. 學. 法目的。此外，TBT 協定係涉及工業產品及農產品之貿易，且涵蓋產品之製程及生產方法（Process and Production Method, PPMs），例如一國要求供. ‧. 貨方必須提供動物產品在飼養、運輸、屠宰過程中未受虐待之證明標準始得以出口之措施。2003 年，WTO 亦將「動物福利支付」列入《農業談判. y. Nat. n. al. 32. Ch. engchi. er. io. 地位獲得一定程度之承認35。. sit. 關於未來承諾模式的草案》的「綠箱政策」中，致使動物福利在國際貿易. i n U. v. OECD Considers Animal Welfare in the Development of Test Guidelines, OECD, available at http://www.oecd.org/chemicalsafety/testingofchemicals/animalwelfare.htm. 33 Gateway to Farm Animal Welfare, FAO, available at http://www.fao.org/ag/againfo/themes/animal-welfare/en/. 34 賀爭鳴、李根平、李冠民、陳振文、王祿增，部分國家和地區實驗動物福利法律法規，實驗動物福利與動物實驗科學，頁 255-256，2011 年。 35 賀爭鳴、李根平、李冠民、陳振文、王祿增，部分國家和地區實驗動物福利法律法規，實驗動物福利與動物實驗科學，頁 257，2011 年。 15.

(26) 第四節歐盟動物福利政策及管制架構歐盟為世界上對動物福利立法相對完善及進步之國家。其境內的成員國──英國即於 19 世紀頒布《馬丁法典》防止虐待牛、馬及綿羊等動物。此後，關於動物內在價值及動物福利逐漸受到人們重視。. 第一項歐盟成員國之區域性公約歐盟及其前身參與一些與動物福利相關之區域性公約及條約。如 1968 年《國際運輸保護動物的歐洲公約》36制定關於運輸過程動物福利之問題，該公約而後於 2004 年重新修正37。1976 年《保護農場動物之歐洲公約》38. 政治大. 重視集營化經營農場隻動物福利。1979 年《保護屠宰動物之歐洲公約》39，. 立. 要求各國所採用的屠宰方式不致於使動物遭受不必要之痛苦與傷害。1986. ‧ 國. 學. 年，《用於實驗和其他科學價值理念脊椎動物保護公約》40決定尋找實驗替代方法，鼓勵採用替代措施以限制用於實驗或其他科學價值之動物。1997. ‧. 年，《人道誘捕標準國際協定》41則指出成員有責任保護其境內生物多樣性，並有權以可持續的方式利用生物資源，並在實踐中應盡快消除使用不人道. n. al. Ch. er. io. 第二項歐盟內部法令規範. sit. y. Nat. 陷阱之方法。. i n U. v. 動物福利規範架構主要可從兩種觀點區分42。其一為依據動物之使用用 36. engchi. European Convention for the Protection of Animals during International Transport, 1968, available at http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/065.htm. 37 European Convention for the Protection of Animals during International Transport (revised), 2004 O. J. (L 241) 22, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/l241-22_13-7-04_en.pdf. 38 European Convention for the Protection of Animals kept for Farming Purposes, 1976, available at http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/087.htm. 39 European Convention for the Protection of Animals for Slaughter, 1979, available at http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/102.htm. 40 European Convention for the Protection of Vertebrate Animals used for Experimental and Other Scientific Purposes, 1986, available at http://conventions.coe.int/treaty/en/treaties/html/123.htm. 41 Agreement on International Humane Trapping Standards between the European Community, Canada and the Russian Federation, 1997, available at http://ec.europa.eu/world/agreements/prepareCreateTreatiesWorkspace/treatiesGeneralData.do?s tep=0&redirect=true&treatyId=625. 42 鑒於歐盟之動物福利管制架構係綜合式且分散於不同部會（Directorate General, DG）下（如消費及健康 DG 與環境 DG 皆有涉及動物福利之規定，舉例而言，野生動物、實驗動物及海豹皮即屬環境 DG），因此本論文此部分將從用途及生產過程兩種角度對歐盟動物福 16.

(27) 途做劃分，例如農場動物、野生動物、實驗動物等，其二為依據動物之生產過程為區分，例如飼養、運輸、屠宰等。. 第一款依動物使用用途區分歐盟內部動物福利法規，若以使用用途為區分，主要可劃分為農場動物、野生動物、伴侶動物、實驗動物等。其一，農場動物福利之規範精神主要延續 1976 年《保護農場動物之歐洲公約》之理念，歐盟除訂定一般性的指令，亦針對各別物種之福利進行規範。首先，關於個別物種部份，涵蓋 1986 年歐盟第一個農場動物福利規範──《關於擬定保護箱式籠中雞》（86/113/EEC），該指令而後為有關蛋. 政治大. 雞（laying hens）之指令第 1999/74/EC 號所取代43、1988 年《關於〈保護. 立. 屠宰用動物的歐洲公約〉的理事會決定》（88/306/EEC）、1989 年《關於動. ‧ 國. 學. 物在共同體內部貿易過程中的獸醫檢查理事會指令》（89/662/EEC）、1991 年有關小牛（calves）之福利規範指令第 91/629/EEC 號而後為第 2008/119/EC. ‧. 號所取代44、1991 年保護豬隻（pigs）第 91/630/EEC 號指令，而後為指令. y. Nat. 第 2001/88/EC 號所修訂，此外，歐盟理事會亦採用指令第 2001/93/EC 號修. io. sit. 訂 91/630/EEC 號指令之附件，擴大飼養豬之福利45、指令第 2007/43/CE 號. n. al. er. 則規範有關肉雞（broilers）之福利46。其次，關於一般性規定部分，1978. i n U. v. 年第 78/923/EEC 號、1998 年《關於保護農畜動物的理事會指令》（98/58/EC）. Ch. engchi. 為生產食物、毛皮或為達其他農業目的之所有物種（包含魚、爬蟲及兩棲類）設立一般性規定，係根據歐盟保護農場動物之公約理念，彰顯上述指. 利法進行歸類。參考，Animal Welfare Main Community Legislative References, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/index_en.htm。 43 Animal Welfare on the Farm – Laying hens, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/farm/laying_hens_en.htm. 44 Animal Welfare on the Farm – Calves, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/farm/calves_en.htm. 45 Animal Welfare on the Farm – Pigs, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/farm/pigs_en.htm. 46 Animal Welfare on the Farm – Broilers, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/farm/broilers_en.htm. 17.

(28) 令規則之價值精神，並避免共同體內部動物貿易之扭曲發展，歐盟成員國應當制定法規，以確保農場動物的所有者採取合理的照顧措施來維護動物的福利，該指令反映了農場動物福利理事會（Farm Animal Welfare Council, FAWC）所採認的「五項自由」47、執委會決定第 2006/778/EC 號。1991 年《關於運輸途中保護動物的理事會指令》48闡明欲盡量減少長途動物運輸、 1993 年《關於屠宰或宰殺時保護動物的理事會指令》（93/119/EC）則係避免動物遭受不必要的痛苦，建立最小的動物屠宰福利保護標準，給予未包含在《保護屠宰用動物的歐洲公約》之動物滿意的屠宰福利標準，尊重宗教信仰等想法49。其二，野生動物福利之部分，1991 年歐盟理事會規則第 3254/91/EEC. 政治大皮等產品之進口，而後，歐盟執委會於 1998 年做成第 98/596/EC 號決定，立號禁止於歐盟境內使用捕獸夾及禁止特定使用捕獸夾所捕獲之野生動物毛 50. ‧ 國. 學. 規定若美國、加拿大、俄羅斯聯邦能遵循人道捕獲標準，則可出口毛皮自歐盟地區51。1999 年指令第 1999/22/EC 號規範動物園中野生動物之福利52。. ‧. 此外，鑒於不少海豹製品出產國以不人道的方式獵捕海豹，因此，歐盟理事會規則第 1007/2009/EC 號禁止海豹皮革等海報相關產品之進口及販售53，. sit. y. Nat. 47. n. al. er. io. Legislation in Force on Animal Welfare on the Farm, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/farm/legislation_en.htm. 48 Council Directive, of 19 November 1991 on the protection of animals during transport and amending Directives 90/425/EEC and 91/496/EEC, 1991 O.J. (L 340) 17, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1991:340:0017:0027:EN:PDF. 49 Council Directive 93/119/EC, of 22 December 1993 on the protection of animals at the time of slaughter or killing, 1993, available at http://ec.europa.eu/food/fs/aw/aw_legislation/slaughter/93-119-ec_en.pdf. 50 Council Regulation (EEC) No 3254/91, of 4 November 1991 prohibiting the use of leghold traps in the Community and the introduction into the Community of pelts and manufactured goods of certain wild animal species originating in countries which catch them by means of leghold traps or trapping methods which do not meet international humane trapping standards, 1991 O.J. (L308) 1, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1991:308:0001:0004:EN:PDF. 51 1997 年歐盟分別與加拿大、俄羅斯及美國簽訂條約，歐盟要求該等國家須滿足人道捕獲標準，始允許其產品進入歐盟地區。Commission Decision, of 14 October 1998 amending Council Decision 97/602/EC concerning the list referred to in the second subparagraph of Article 3(1) of Regulation (EEC) No 3254/91 and in Article 1(1)(a) of Commission Regulation (EC) No 35/97, 1998 O.J. (L286) 56, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1998:286:0056:0058:EN:PDF. 52 Council Directive 1999/22/EC, of 29 March 1999 relating to the keeping of wild animals in zoos, 1999 O.J. (L 94) 24, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1999:094:0024:0026:EN:PDF. 53 Regulation (EC) No 1007/2009, of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on trade in seal products, 2009 O.J. (L 286) 36, available at 18. Ch. engchi. i n U. v.

(29) 執委會並於 2010 年作成規則第 737/2010/EU 號以執行前述規則54。其三，對於伴侶動物部分，2007 年指令第 1523/2007/EC 號指出鑑於貓與狗為人類之寵物伴侶，禁止一切含貓狗毛皮商品之進出口及販售55。其四，對於實驗動物福利部分，1986 年歐盟制定指令第 86/609/EEC 號，規定成員國應取代、減少或是精緻化脊椎動物測試56，該指令而後於 2010 年為指令第 2010/63/EU 號所修訂，新指令將規定歐盟各國主管機關必須在同意研究採用動物實驗前，評估其他研究方式的可能性並進行倫理評估，如須採用動物實驗應儘可能減少被試驗動物之痛楚，此外新指令也確保被實驗動物享有應有的生存環境，如適當大小的籠子等的要求，該新指令更進一步加強「3R 原則」的落實57。第 2010/63/EU 號指令會影響許多當時實. 政治大號、規範危險藥劑（dangerous preparation）的指令第 99/45/EC 號、規範化立. 行中的指令，如規範生物農藥（biocidal product）投放市場的指令第 98/9/EC. ‧ 國. 學. 妝品的指令第 76/768/EEC 號，以及規範化學品的規則第 1907/2006/EC 號。其中，76/768/EEC 化妝品指令經歷不斷修訂，於第七次修訂第 2003/15/EC. Nat. io. sit. 第二款依生產過程區分. y. ‧. 號中明確規定化妝品動物實驗禁令及上市禁令之履行期限。. n. al. er. 歐盟之動物福利立法多為依據生產過程而為之區分，本文主要將歐盟法律歸類為飼養、運輸、屠宰三大階段。. Ch. engchi. i n U. v. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:286:0036:0039:EN:PDF. 54 Commission Regulation (EU) No 737/2010, of 10 August 2010 laying down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1007/2009 of the European Parliament and of the Council on trade in seal products, 2010 O.J. (L 216) 1, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:216:0001:0010:EN:PDF. 55 Regulation (EC) No 1523/2007, of the European Parliament and of the Council of 11 December 2007 banning the placing on the market and the import to, or export from, the Community of cat and dog fur, and products containing such fur, 2007 O.J. (L 343) 1, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:343:0001:0004:EN:PDF. See also Animal Welfare - Cat and Dog Fur, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/fur_cats_dogs_en.htm. 56 Council Directive 86/609/EEC, of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes, 1986 O.J. (L 358) 1, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31986L0609:en:HTML. 57 Animals Used for Scientific Purposes, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR ENVIRONMENT, available at http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/home_en.htm. 19.

(30) 首先，關於飼養階段之歐盟法規，與本論文於使用用途農場動物之部分相類似，茲不予贅述。其次，關於運輸階段，1991 年《關於運輸途中保護動物的理事會指令》（91/628/EEC）闡明應盡量減少長途動物運輸，而 1997 年《關於分段運輸的共同體標準和修訂 91/628/EEC 指令附件中提及的路線計畫理事會條例》指出有必要制定適用於全共同體全部範圍的動物分站點福利保護標準、給予經過該處最適合的福利保護等想法58。2004 年，《關於〈國際運輸保護動物的歐洲公約〉的理事會決定》（2004/544/EC）。2005 年，理事會規則第 1/2005/EC 號修正指令第 64/432/EEC 號、第 93/119/EC 號與規則第 1255/97/EC 號，亦設立運輸途中動物之福利規範59。. 政治大號，為 1993 年《關於屠宰或宰殺時保護動物的理事會指令》（93/119/EC）立再者，於屠宰階段，1974 年頒布關於屠宰動物福利之指令第 74/577/EC. 60. ‧ 國. 學. 所取代，欲避免動物於屠宰時遭受不必要之痛苦，而列出了更多的動物種類和屠宰環境，並增加過去 1979 年《保護屠宰動物之歐洲公約》中未被包. ‧. 含之動物。於 2009 年，理事會達成一政治協議，同意將以新法規取代現存之法律。此外，指令第 92/45/EEC 號有關肉品衛生之規定，亦涉及屠宰之. y. Nat. n. al. 58. Ch. engchi. er. io. 的理事會決定》（88/306/EEC）62。. sit. 動物福利規範61。此外，尚有 1988 年《關於〈保護屠宰用動物的歐洲公約〉. i n U. v. Council Directive, of 19 November 1991 on the protection of animals during transport and amending Directives 90/425/EEC and 91/496/EEC, 1991 O.J. (L 340) 17, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1991:340:0017:0027:EN:PDF. 59 Animal Welfare during Transport, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMRS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/transport/index_en.htm. 60 該指令為歐盟首度頒布之動物福利法律，參考網站：EU Action Plan, Evaluation and the Second Strategy on Animal Welfare, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL FOR HEALTH AND CONSUMERS (Mar. 7, 2012), available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/actionplan_en.htm. 61 Legislation in Force Animal Welfare at Slaughter, EUROPEAN COMMISSION-DIRECTORATES-GENERAL HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/slaughter/legislation_en.htm. 62 Animal Welfare at the Time of Slaughter or Killing, EUROPEAN COMMISSION, DIRECTORATES-GENERAL HEALTH AND CONSUMERS, available at http://ec.europa.eu/food/animal/welfare/slaughter/index_en.htm. 20.

(31) 小結自第二章而觀，針對動物道德地位之討論，除傳統上認為動物僅為人之財產外，有關動物福利、動物保護及動物權利用語之實質內涵，依據不同道德學派之主張，而有對於人類應如何對待動物之不同訴求。現今較為務實之作法係採取混合式理論的動物福利派，其包含三層次思考面向── 倫理、科學、法律政策，首先基於倫理保護之考量，並在有科學研究輔佐支持下，國家將可能推動動物福利相關之法律政策。有關法律政策面，國際上各組織及各國皆有其自身針對動物福利之管制規範及架構，以長久以來致力於推動動物福祉的歐盟境內之規範最為先進且完備。然而，此等規. 政治大諸多國家係以出口化妝品至歐洲地區以獲取利潤，因此，歐盟化妝品動物立. 範將難免對於國際貿易造成衝擊，其中，化妝品產業之貿易額並不容小覷，. 實驗禁令所設定之動物實驗禁令門檻，將可能對於歐盟境外國家造成龐大. ‧ 國. 學. 之貿易衝擊，本文以下於第參章將聚焦於歐盟對於化妝品之動物實驗措施. ‧. 法規體系、相關背景、制定過程、具體規範，並概述動物實驗替代方法之發展，最後說明 WTO 下技術性貿易障礙委員會（TBT Committee）中會員. Nat. n. al. er. io. sit. y. 對該等法令之討論。. Ch. engchi. 21. i n U. v.

(32) 第三章歐盟化妝品動物實驗管制架構於第三章部分，本論文將分作三大部分──首先介紹歐盟化妝品動物實驗禁令，並以規則第 1223/2009/EC 號為說明主軸，其次概述動物實驗替代方法之發展，最後敘述 TBT 委員會中會員國曾提出之意見。第一大部分，本論文概述歐盟動物實驗及化妝品指令之法規體系，使讀者瞭解本論文探討系爭措施之定位，其中，將細分為制定背景、制定過程及措施內容進行撰寫，以使讀者理解化妝品指令頒布、修訂之時空因素、脈絡及具體規範；第二大部分，鑒於系爭措施亦涉及替代方法使用之問題，而替代方法在物. 政治大代方法之管制架構之嚴謹性，因此本文亦納入歐盟動物實驗替代方法發展立質對於人體健康風險之確保上，得否提供等同於動物實驗之水準，須視替. 之說明；第三部分則係呈述會員於 TBT 委員會中曾就系爭措施所提出之質. ‧ 國. 學. 疑意見。綜上資料，以作為本論文第四章及第五章合致性分析之基礎知識。. ‧. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. 22. i n U. v.

(33) 第一節歐盟關於化妝品之動物實驗法規體系概述歐盟於 1986 年發布指令第 86/609/EEC 號63，針對實驗動物之福利進行一般性規範（common rules）。該指令第 7.2 條要求當有替代方法存在時，動物實驗應被取代64。指令第 86/609/EEC 號而後為指令第 2010/63/EU 號65 所取代，而進一步強化「3R 原則」之執行，以提升實驗動物之福利。歐盟除制定上述一般性的動物實驗指令外，類似規範亦見於各項針對產業別之指令中，例如規範化妝品安全性之指令。就化妝品部分，歐體雖於 1976 年即發布指令第 76/768/EEC 號以協調歐體各國的化妝品規範，惟該指令頒布之初，仍未針對動物實驗制定相關條款。1993 年，修訂指令第. 政治大歐盟頒布化妝品指令第七次修訂版──指令第 2003/15/EC 號，動物實驗禁立. 76/768/EEC 號的指令第 93/35/EEC 號中新增列動物實驗禁令規定。2003 年. 令之生效日自此確立。2009 年，為整合指令第 76/768/EEC 號所後續之多次. ‧ 國. 學. 修正，歐洲議會（European Parliament）及歐盟理事會（Council of the European. ‧. Union）通過規則第 1223/2009/EC 號66，以確保更高程度的消費者健康，同時禁止歐盟內部市場販售與進口含有經由動物實驗之成分及成品的化妝. sit. y. Nat. 品。. al. er. io. 鑒於化妝品指令中頒布動物實驗禁令係始於指令第 93/35/EEC 號，且各項動物實驗禁令之履行期限係確立於指令第 2003/15/EC 號，保留禁止動. n. v i n C h 原則」，就禁止動物實驗之情形與例外條物實驗之規定，進一步明確「3R engchi U. 件做出規定，而歐盟規則 1223/2009/EC 號係將前述修正頻繁之化妝品指令. 進一步整合以簡化行政程序，增加第 5 章動物實驗的內容67，實質內容與前一版本的指令第 2003/15/EC 號基本上差異不大，因此，本論文以下在探討 63. Council Directive 86/609/EEC, of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes, 1986 O.J. (L 358) 1, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31986L0609:en:HTML. 64 Directive 86/609/EEC, art. 7.2:0 “An experiment shall not be performed if another scientifically satisfactory method of obtaining the result sought, not entailing the use of an animal, is reasonably and practicably available.” 65 Directive 2010/63/EU, of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes, 2010 O.J. (L 276) 33. 66 Regulation (EC) No 1223/2009, of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products, 2009 O.J. (L 342) 59, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:en:PDF. 67 Regulation (EC) No 1223/2009, 3rd recital. 23.

(34) 動物實驗禁令之時空背景、制定過程時，將聚焦於化妝品指令第六次及第七次之修正，至於具體規範內容則以整合完畢之規則第 1223/2009/EC 號進行說明68。. 68. 以下表格係取自歐盟執委會網站及依據各指令規範內容所整理。網址： http://europa.eu/legislation_summaries/consumers/product_labelling_and_packaging/l21191_en .htm。指令名稱生效日（Entry 動物實驗增修條文（Act） into force） 76/768/EEC 1976/7/30 原版無修正次修正指令名稱生效日（Entry 動物實驗增修條文數（Amending into force） act(s)） 79/661/EEC 1979/7/26 第一次無 82/368/EEC 1982/5/19 第二次 83/574/EEC 1983/11/4 第三次 88/667/EEC 1989/1/14 第四次 89/679/EEC 1990/1/3 第五次 93/35/EEC 1993/6/23 第六次新增第 4（1）（i）條之內容：為滿足本指令之要求，1998 年 1 月 1 日以後經動物實驗之成分及成分的組成。若發展上未有令人滿意的取代動物實驗之方法，尤其是無法提供消費者等同保護水平之未經科學認證之動物實驗之替代方法，於考量 OECD 毒物測試指引下，執委會應於 1997 年 1 月 1 日前，草擬延後本條文執行期限之措施，並且為遵守第 10 條，至遲不得超過 2 年，在提交草案前，執委會應諮商美容科學委員會。執委會應向歐洲議會及歐盟理事會提交進程、認證、法律承認之替代方法的年度報告。該報告應包含有關化妝品動物實驗之精確資料與實驗類型。各會員國有義務蒐集 86/609/EEC 保護實驗及其他科學用途動物之指令統計資訊，亦有蒐集上述資料之義務。執委會應確保進程、認證、法律承認的實驗方法並未使用活體動物。 2003/15/EC 2003/3/11 第七次廢棄取代指令第 93/35/EEC 號有關銷售禁令之規定，並新增第 4a 條。第 4a.1（a）、（b）－銷售禁令（marketing ban）第 4a.1（c）、（d）－實驗禁令（testing ban）第 4a.2－執委會設立時程表之義務第 4a.2.1－銷售禁令例外第 4a.2.2－執委會研究及報告之義務第 4a.2.3－執委會研究義務及延後第 4a.2.3－會員國請求例外之權利第 4a.2.3（a）、（b）－例外情形第 4a.3（a）、（b）－與此條文相關之定義名稱生效日（Entry 動物實驗增修條文 into force） 24. 立. 政治大. ‧. ‧ 國. 學. n. er. io. sit. y. Nat. al. Ch. engchi. i n U. v.

(35) 除上述以指令第 76/768/EEC 號為主軸之化妝品動物實驗禁令，歐盟亦於 2006 年頒布相關的指令第 2006/406/EC 號，就產品製造商或其代理商關於不使用動物實驗的聲明進行規範，該規則係為防止廠商之聲明誤導消費者。指令說明此等聲明之使用為自願性，產品製造商或其代理商得自由選擇聲名之措辭、圖片、或其他標示等型態，此等聲名不具強制性，且指令第 2006/406/EC 號解釋指令第 76/768/EEC 號第 6（3）條之規定，有關「未進行動物實驗」一詞係指化妝品或其成分的研發及安全性評估過程中完全未使用動物實驗，亦即僅在完全採用替代方法以取代動物實驗下，廠商始得以使用諸如「未進行動物實驗」之聲明，倘若為減少或改良動物實驗，則不得使用該等類似聲明，此外，廠商須提供證據以證明其聲名之真實性 69. 。. 立. 政治大. 第一項歐盟化妝品之動物實驗禁令背景. ‧ 國. 學. 促成歐盟頒布指令第 2003/15/EC 號之時空背景，一部分原因係阿姆斯特丹條約（Amsterdam Treaty）70將 1997 年保護動物福利議定書（the Protocol. ‧. on Protection and Welfare of Animals）納入作為其附加議定書。此舉正式承. sit. y. Nat. 認動物之道德地位，使歐盟會員明確肯認動物係有感知的生物（sentient beings），也同意致力推動動物福利的保護與尊重，促使歐盟各機構於執行. io. n. al. er. 政策時充分考量動物福利。附加議定書之共同理念，影響歐盟諸多後續指最新. 69. Regulation (EC) No 1223/2009. Ch. 動物實驗規定之生效日為 2013/7/11. i n U. v. 原則上內容大致與 2003/15/EC 相同，僅部分文字修改，值得一提為原先指令第 2003/15/EC 號第 4a.1（c）、（d）條實驗禁令有關替代方法部分，新法規指出應依據指令第 440/2008/EC 號（REACH 指令）與本法規之附件 8。. engchi. 指令第 2006/406/EC 號與指令第 76/768/EEC 號有關連性，故本文將指令第 2006/406/EC 號之論述置於第貳章第一節歐盟對於化妝品動物實驗法規體系概述之文末，然而，鑒於該規範在法律上並未增訂至規則第 1223/2009 號，且僅係為確保廠商有關未使用動物實驗之類似聲明並未誤導消費者，並考量本論文重心仍在於化妝品動物實驗禁令中對於銷售禁令及進口禁令之規範所可能引發之貿易爭端，故關於指令第 2006/406/EC 號，本論文並不將其納入「系爭措施」之涵蓋範疇。參見，程樹軍、焦紅，實驗動物福利與替代方法的法律規定，實驗動物替代方法原理與應用，頁 27-28，2010 年。 70 《阿姆斯特丹條約》，全稱為《修正歐洲聯盟條約、建立歐洲共同體的各項條約和若干有關文件的阿姆斯特丹條約》（Treaty of Amsterdam amending the Treaty of the European Union, the Treaties establishing the European Communities and certain related acts），係一項簽署於 1997 年 10 月 2 日，並於 1999 年 5 月 1 日生效的條約，此項條約主要對 1951 年簽署的巴黎條約、1957 年簽署的羅馬條約和 1992 年簽署的馬斯垂克條約進行了修訂，並將民主、尊重人權、自由與法治等原則作為條約的基礎。 25.

(36) 令、決定及規則之制定。而歐盟化妝品指令即在此等氛圍下，於 2003 年頒布指令第 2003/15/EC 號，以確立化妝品實驗動物之福利。. 第二項歐盟化妝品之動物實驗禁令之制定過程 1976 年頒布指令第 76/768/EEC 號，為歐盟境內化妝品業之銷售上市提供指導。指令第 76/768/EEC 號之目的係確保歐體市場上任何化妝品所含之物質，不致對人體健康產生危害，然而，動物實驗之相關規定當時仍未納入化妝品指令。化妝品指令自 1976 年制定以來不斷受到增修，有關動物實驗之規範係於後續修正始納入化妝品指令中。第六次修正指令第 93/35/EEC 號首次頒. 政治大. 佈動物實驗（animal testing）相關規範。. 立. 於 1996 年的年度評估報告中，歐盟執委會說明當時仍未成功發展出任. ‧ 國. 學. 何替代方法，因此對於禁令實施時程研擬延後提案，對此，支持如期實施禁令的歐洲議會（European Parliament）認為須藉由銷售禁令之實施，始得. ‧. 以促進替代方法之發展，因而不斷反對執委會有關延後時程提案71，然而，. y. Nat. 產業界之聲浪不容忽視，在美妝業者對於實施禁令之強烈反彈下，歐洲議. io. sit. 會暫作讓步，銷售禁令之生效時程終究向後推遲。指令第 97/18/EC 號將日. n. al. er. 期延後至 2000 年 6 月 30 日，而指令第 2000/41/EC 號再進一步延後至 2002. i n U. v. 年 6 月 30 日，直至 2003 年頒布化妝品指令第七次修正案──指令第. Ch. engchi. 2003/15/EC 號，禁令之最終履行期限始塵埃落定72。. 指令第 2003/15/EC 號起草於 2000 年，並於 2003 年通過生效，其取代指令第 93/35/EEC 號有關動物實驗之修正條文，確立實驗禁令、銷售禁令之履行期限。該指令之通過被擁護動物權利之人士大為支持73。. 71. Resolution on the Commission Report on the Development, Validation and Legal Acceptance of Alternative methods to Animal Experiments in the Field of Cosmetic Products, 1995 COM (96), available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:51997IP0017:EN:HTML. 72 Commission Directive 2000/41, 2000 O.J. (L 145) 25, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2000:145:0025:0026:en:PDF; Council Directive 2003/15, 2003 O.J. (L 66) 27, available at http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do? uri=OJ:L:2003:066:0026:0035:en:PDF. 73 Andrew Osborn & Amelia Gentleman, Secret French Move to Block Animal-Testing Ban, GUARDIAN (Aug. 19, 2003), available at http://www.guardian.co.uk/world/2003/aug/19/eu.businessofresearch. 26.

(37) 指令第 2003/15/EC 號之制定過程中，執委會備受來自化妝品產業之壓力，因此，在指令第 2003/15/EC 號提案過程中，執委會曾以有違反 WTO 規範之虞為由74，期望延後銷售禁令時程，對此，持相反意見的歐洲議會則繼續支持銷售禁令的如期推行。雙方因著不同意見而展開拉鋸戰，指令第 2003/15/EC 號最終將動物實驗禁令區分為兩部分──一部分為實驗禁令，另一部分為銷售禁令，並對兩者設立不同之最終執行期限。前者即期生效，並最終不論任何理由將自 2009 年 3 月 11 日起全面禁止，後者原則上自 2009 年 3 月 11 日全面禁止，但若為部分特殊實驗方法，則最終於 2013 年 3 月 11 日全面禁止。於 2009 年，為統合化妝品指令自第 76/768/EEC 號以來之修正，歐盟. 政治大號為規則第 1223/2009 立號所取代，惟內容上，規則第 1223/2009 號並未有重. 頒布規則第 1223/2009 號，並將於 2013 年 7 月 11 日，指令第 76/768/EEC. ‧ 國. 學. 大之改變，而僅將前述多次修正予以統整。. ‧. 第三項歐盟化妝品之動物實驗禁令之措施. y. Nat. 自架構而觀，規則第 1223/2009/EC 號分成十章75，動物實驗規範係規. io. sit. 定於第五章第 18 條。規則第 1 條開宗明義說明本法令目的係為確保歐盟內. n. al. er. 部市場的運作，以及高度之消費者保護水準，由此可知，規則第. i n U. v. 1223/2009/EC 號一脈承襲指令第 76/768/EEC 號之目的──確保化妝品對於人類之健康安全76。. Ch. engchi. 系爭措施主要為關於動物實驗銷售禁令的措施，主要係制定於規則第 18.1（a）及（b）條。倘若替代方法已經 OECD 正當程序認證並由歐體所採取，各會員國應禁止含有該使用動物實驗之最終配方（final formulation）、成分（ingredients）及合成成分（combinations of ingredients）的化妝品之銷 74. Proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending for the seventh time Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products, COM (2000)189 final, available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:52000PC0189:EN:HTML. 75 第一章為範疇與定義，第二章為安全、責任與自由流通，第三章為安全性評估、產品資訊、通報，第四章為對特定物質的限制，第五章為動物實驗，第六章為消費者資訊，第七章為市場監管，第八章為不履行、保護條款，第九章為行政指引，第十章為執行措施與最終條款。 76 Regulation (EC) No 1223/2009, art. 1 27.