當臨床有檢驗需求，但經檢驗室評估後無法提供的服務，應提供委 外檢驗服務。但委外檢驗的作業及品質仍應由檢驗單位負責。委外檢驗 之注意事項包括委外合約、代檢機構評估及標準作業規範，分述如下：
一、委外合約
委外服務應與代檢檢驗機構簽訂合約，合約內容建議包括：
1. 收檢時間：代檢機構應提供常規的收檢時間，收檢後的檢體 運送方式及保存條件，以及送檢單位收到檢體時是否需前處 理或適當的保存方式等資訊。
2. 報告時效：代檢機構應提供各項檢驗的檢驗時效，其檢驗時
第五章 檢驗品質
3. 提供檢驗品質文件：代檢機構通過國內、外相關檢驗認證之 證明文件。
二、代檢機構評估
於代檢機構簽約前，送檢單位應評估檢驗項目及檢驗時效是否符合 病人需求，應盡可能選擇通過國內（外）檢驗機構認證的檢驗機構，並 確認認證內容包含代檢項目；應依照代檢機構提供委託項目的標準作業 規範，確認檢驗服務內容符合品質需求。簽約後，委託檢驗室應定期查 驗委外代檢報告時效、外部品管結果及對反應事項回覆時效及品質等，
如有需要可以執行現場查訪，每年應在管理審查會議報告代檢品質，作 為續約的依據。
三、標準作業規範
委託機構應訂定內部委外檢驗作業流程，規範檢體收件紀錄方式、
各類檢體儲存位置及溫度、交付對點紀錄、報告追蹤機制等。要求代檢 機構應提供各種標準作業程序，可包括：
（一） 採檢手冊：檢體種類、採檢容器、採檢方式、採檢注意事 項、拒收原則、報告時效及臨床意義等，有任何更新應主動 通知送檢單位。送檢單位應提供紙本或網頁查詢，讓所有採 檢人員容易取得。
（二）標準作業程序
1. 提供代檢項目的標準作業程序，包括檢體處理標準作業程 序、檢體判讀及鑑定標準作業程序、藥敏標準作業程序等。
2. 提供檢體處理流程作業程序：包含檢體簽收方式、收檢後處 理的時間、處理前的保存、報告的核發、重要檢體初步報告 主動通知的時間及方式、最後報告發送方式、報告查詢方式 等。
3. 檢體處理標準作業程序：內容包括各種檢體處理的方式、不 合格檢體的通知處理、使用的培養基、試劑及儀器、培養的 條件、判讀的時間、鑑定的方法、如何判讀陽性的結果、報 告的格式等。
4. 抗微生物製劑感受性試驗標準作業程序：內容包括抗微生物
第五章 檢驗品質
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不同細菌報告的抗生素組合、結果判讀方式、結果判讀的時 間、品管執行方式等。
（三）委外檢驗品質監控
檢驗機構可以訂定相關品質指標，以監控委外檢驗品質，如 院內檢體送達檢驗室的時間、檢驗室收件到委外檢驗機構簽收時 間、委外檢驗主動通知之時效（收到報告到檢驗室通知臨床醫師 的時間）、主動通知紀錄完整性、各項檢驗報告時效達成率、異 常檢體件數、錯誤報告件數及異常處理時效等。
※委外檢驗單位可參考附錄5-7-1之使用檢查表以確認執行情形。