藥錠形態與四物湯

四物以錠劑形態出現在巿面上，是近五六年來的事。但這並不是因為技術無 法突破，或者法規的限制，使得中藥不能以錠劑或是膠囊型態出現，實際上在1965 年就有錠劑或膠囊形態的中藥了。⁴⁵²政府對於中藥形態的認定，主要是濃縮科學 中藥、傳統中藥(固有成方)，以及中藥材。⁴⁵³而人們對於中藥的想像，大致也應 該也是如此。對普通人來說，他們區分中藥西藥，以及區分藥品與食品的標準，

多半是依靠物品的形態。因此，當中藥以新型態出現時，暫且不論官方是否有阻 力，這些新型態的中藥首先要面對的問題就是巿場能否接受。濃縮中藥(科學中 藥)在經過長期的巿場考驗，因為全民健保以及藥廠的長期經營取得消費者信 任，才逐漸被巿場接受，儘管至今仍有中藥房無法接受濃縮中藥。而錠劑型態的 中藥，也是近年來才被巿場接受，這和藥錠、膠囊型態的保健食品引進台灣近三 十多年的歷史⁴⁵⁴、食品廠商進入漢方保健食品巿場的趨勢、以及人們追求快速、

方便等需求有關。中醫藥委員會陳組長說

當然他們[藥廠]早期作錠劑，現在開始接受了。他們說不可能啊，

我們錠劑賣不出去。沒錯，因為早期的那些會去看中藥的人，他一 看到是西藥的劑型，他以為是「你這摻西藥」(台語)，哈哈(訪員：

哈哈)，因為他看到的中藥不是這樣子。因為中藥最早出現的就是這 樣嘛，不是粉啊，[是]黑藥丸仔，就這個嘛，你這個[膠囊]我就沒 看過啊，啊你就西藥嘛(台語)，其實裡面是中藥，多一個殼有什麼 關係。近來慢慢地，有年輕人進來了，年輕人喜歡方便就好。

保健食品巿場的興起，模糊了藥品與食品向來在形態上的二分法。⁴⁵⁵許多西

452 在聯合知識庫中，勾選聯合報、聯合晚報、民生報、經濟日報等報，時間選所有日期，以「中 藥錠」作為關鍵字搜尋，只得到兩篇報導。一篇是1965 年的聯合報的報導，當中提到「省衛生 處五日作如下規定：(一)中藥劑以西藥劑型製成出售時，應增聘藥劑師管理，並依中理辦法管理，

且限於中藥商販賣，而其品之仿單，標簽應明示「中藥錠」，「中藥膠囊」等字樣之分別。」這表 示當時己有這種產品出現，以藥品來位此產品，並由相關的藥品代理人來進行販售，這表示中藥 打錠並不是在技術上不可行的。但是下一篇卻出現在2002 年的經濟日報，報導指出港香蘭藥廠 推出科學中藥濃縮錠劑。時隔將近四十年，其中的意義還有待進一步研究。請參考＜中藥加配西 藥 應聘藥劑師＞，1965-08-06/聯合報/03 版；＜《〈產品快訊〉》 港香蘭推出科學中藥濃縮錠劑

＞，2002-11-25/經濟日報/39 版/商情資訊。

453 ＜台灣藥品分「成藥」、「指示藥」、「處方藥」三級＞，教育部，健康醫學學習網。線上檔案：

http://health.edu.tw/health/portal/learning/study00/food/02/02.doc

454 「國人自古有食補習性，1970 年代綠藻、薑母糖、人參糖、苦茶糖等產品陸續出現，而強調 輕薄短小、食用便利類似藥品型態的保健食品引進市場約 30 多年。」＜保健食品 搶進超商通路

＞，林瑩禎，2003-07-13/經濟日報/21 版/產業趨勢

455在「健康食品管理法」的立法過程當中，曾經試圖要以產品形態來規定飲食物的屬性，也就是 列管錠劑和膠囊產品。立委郝龍斌指出「很多健康食品如果是粉狀或食品狀時，大家還認為它是 食品，但是它是錠或膠囊狀態時，很多消費者會認為這些東西是有藥效的，吃起來很補，所以在 法案中特別規定，任何一項東西，如果做成錠或膠囊的樣子，就算它是食品，也要納入健康食品 管理法來規範。」(2000[1996]:31)在立法院內政、經濟、司法三委員會第二次聯席會議中，委員 會於一讀時通過的「健康食品管理法草案」第二條第二項寫道「食品以錠、膠囊形式製作時，適

方保健食品以錠劑型態上巿，已是司空見慣。相對而言，錠劑型的中草藥保健產 品則不多見。某些生技公司看好中草藥保健食品的巿場發展，趁勢推出漢方的錠 劑型產品，譬如於2004年末推出四物鐵藥錠的中天生技，董事長路孔明強調，「漢 方食補追求的不是一夕間的改變，與西方強身成分能在短時間內發揮功能，正好 互補，兩者加在一起，也符合現代人便利養生的想法」⁴⁵⁶，通路商康是美「看準 消費市場需求，昨天引進『李時珍生化草本食品』，以中國的食補配方加上西方 強身概念，製成錠劑型，想進補只要張開口吞幾顆就好。」 因此，形態本身並 不是判定四物產品分類的標準。藥物許可證才是廠商生產出來的四物產品的法定 標準。

筆者於2008年8年12日對國內和四物湯有關的藥物許可證進行統計，發現四 物湯的藥物許可證迄今總計已發放119張(見表 25)。其中處方藥有86件，而成藥 有31件，無法判斷的有2件。在119張藥物許可證中，四物湯濃縮錠劑的藥證有13 張，皆為處方藥。⁴⁵⁷而四物湯碎片劑則有17張，屬於成藥。處方藥須由醫師診斷，

經由藥師調劑以後，消費者才能取得，否則無法在巿面上取得。而成藥則因為作 用緩和、副作用較小，民眾可以自行至藥局購得。⁴⁵⁸因此，本文的濃縮錠劑僅能 在醫療院所取得，而碎片劑則可以在藥局藥房自行購得。

在表 25中，四物湯的形態包括中藥劑型的丸劑、散劑、碎片劑，也有西藥 劑型的錠劑、膠囊劑。四物湯是中藥，分類上作為藥品並無甚特殊，但是四物湯 作為藥品卻以西藥劑型出現，卻是相當獨特，整體上帶有中西交融的驚喜感。然 而，本件個案更是令人嘆為觀止，因為四物錠於法律定位上屬於食品，實則有著 藥品的容貌，亦具有藥品的療效，因而更加突顯出其似藥卻非藥的特殊性。本質 上皆是四物湯的產品，身份卻橫跨了藥品(包括處方藥與成藥)與食品。錠劑可以 是藥品(處方藥)，也可以是食品；而碎片劑可以是成藥，也可以是食品(茶包) ⁴⁵⁹。 透過考察四物錠的文化生命，可以解析物質形態對於分析中藥保健食品化的重要

用本法相關之規定。」(2000[1996]:41)然而再經過私下協商以後，在二讀時，第二條第二項這項 條文卻被刪除了，箇中原因，有待進一步研究。也因此物質形態在法令上至今仍不是判斷藥品、

健康食品或食品的準則之一。(2000[1998]:118)出自「健康食品管理法案」專輯，請參考立法院 國會圖書館「法律案專輯資料庫」網址：http://npl.ly.gov.tw/do/www/billVolumn

456 ＜漢方食補 加西方藥劑 藥妝店引進 四物湯+鐵劑 讓你一錠補＞，2004-12-21/民生報/A5 版 /消費資訊站

457 「國內使用的藥品，大致分為成藥、指示藥與處方藥品 3 種。成藥是指作用緩和、副作用與 毒性較小，而且不需醫師處方箋，即可於一般健保合約藥局或藥妝店中自行購買，再依照說明 書上的指示使用，如：綠油精等。指示藥是指不需醫師處方箋，但必須在醫師、藥師或藥劑生指 示下使用的藥品，僅可在有藥事人員執業的場所內購買，如：綜合維他命、普拿疼、綜合感冒藥……

等。處方藥通常具有較大的毒性與副作用，用法、用量及使用時間都有特殊的要求，因此必須 由醫師診斷病情找出病因，再開立處方箋由藥師調劑後，交由病患使用，病患是不應該自行到 藥局購買的，如：高血壓用藥、糖尿病用藥、降血脂用藥、抗生素……等。」見＜正確用藥 健 康一把罩 — 系列報導之 1 您知道如何正確使用藥品嗎＞，文／簡淑真（台北醫學大學附設醫 院藥劑部主任）、陳必立（台北醫學大學附設醫院藥劑部藥師）。網路連結：

http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=10&webdata_id=1348&WD_ID=

458 在本文中四物並無作為指示用藥的品項，因為指示用藥是西藥的分類。

459 茶包開放成食品，請見第二章第五節。

性，以及保健食品業者在中藥保健食品化所扮演的獨特角色。底下將以豐采公司 的四物錠來作進一步的討論。

表 25 擁有藥證的四物湯的類型與數量

處方藥(計 86 件) 成藥(計 31 件) 其他(計 2 件) 粉劑 1 碎片劑 17 無法分類 2

散劑 5 散劑 1

濃縮散劑 13 液劑 9 濃縮丸劑 1 丸劑 3 濃縮錠劑 13 四物湯(?) 1

膠囊 1

濃縮顆粒劑 51 四物湯濃縮散(?) 1

資料來源：中醫藥委員會網站－中藥藥品許可證查詢

http://www.ccmp.gov.tw/information/license_search.asp?relno=513&level=C 2. 四物錠的身世背景

豐采公司於2001年成立，從事醫學美容保養品及保健食品的原料和配方開 發，並為同業提供原料、配方最新訊息及產品代工，在醫院診所及有機商店通路 推廣自有品牌，配合建置的網路複合商店，發行健康生活雜誌。在它販售的產品 當中，可分為四類：臉部保養、身體保養、芳香精油以及有機食品。前三者的產 品型態為XX乳液、XX凝膠、XX精華液以及XX精油。而有機食品的型錄則包括 櫻桃果乾、蔓越莓籽油膠囊、維它命錠、異麥芽寡糖粉、葡萄糖胺複方錠、有機 紅藻鈣複方錠、大豆卵磷脂、酵素錠、藍藻、紅景天錠以及加味四物錠。除了最 後兩個以外，其他產品多是西方保健食品，因此在產品型錄當中顯得相當獨特。

豐采公司李經理提到六年前(2002)之所以推出四物錠這個產品，他說「其實 四物是因為那個時候，是知道很多人都一定要吃，而且四物對很多女生，甚至對 男生，我有也在吃啊，因為男生也可以吃這個啊，因為補氣補血啊，那過去都要 燉煮不方便嘛，那剛才講沖泡又不好喝，所以那個時候，正好，因為我有在作原 料，就把那個作出來，就像剛才跟你講的那個。」豐采公司即是看準了四物作為

「必須品」的特性，以及燉煮或沖泡四物的麻煩及口感問題，再加上自身有作原 料，所以進入四物的巿場。再者，不論是粉劑或者是沖泡劑，都屬於既有巿場，

豐采公司則透過細胞破壁技術，生產微米化四物錠，切入藥錠巿場。這與大方中

豐采公司則透過細胞破壁技術，生產微米化四物錠，切入藥錠巿場。這與大方中